Oxytocin, känslor och spegelneuroner
15 augusti 2019 uppdaterad av: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
Oxytocins inverkan på spegelneuronsystemet: utveckla hjärnavbildningsparadigm för framtida terapeutiska interventioner
Syftet med detta projekt är att undersöka den möjliga effekten av intranasalt administrerat Oxytocin (OT) på specifika spegelneuronområden i mänsklig hjärna.
Spegelneuronsystemet (MNS) tros vara involverat i handlingsuppfattning och förståelse, och kan också ligga bakom mer komplexa kognitiva processer som imitation.
Vi kommer att använda elektroencefalografiska (EEG) undersökningar för att undersöka hjärnans aktivitet medan deltagarna genomför två olika uppgifter, bestående av observation och imitation av känslomässiga ansiktsuttryck (video presenterad) respektive observation och genomförande av enkla greppande åtgärder (presenterade live).
Dessutom kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas två olika grupper (Oxytocin- eller Placebo-gruppen) före början av EEG-inspelningssessionen och få en dos av antingen intranasal Oxytocin- eller Placebo-lösning.
Oxytocin är ett polypeptidhormon som spelar en avgörande roll i socialt beteende.
Vi kommer att identifiera mu och beta rytm från det pågående EEG och undersöka suppression som en funktion av känslor och målinriktad handlingsuppfattning och imitation/utförande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- Child Development Lab, University of Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerdominant
- Tillräckligt talad engelska för att kunna genomföra testning på ett giltigt sätt och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande någon psykotropa eller kognitionshöjande medicin
- Historik av schizofreni eller någon annan psykotisk störning, inklusive bipolär sjukdom
- Familjehistoria av psykos
- Neurologisk sjukdom eller kliniskt signifikant huvudskada
- Fysisk funktionsnedsättning som avsevärt försämrar motorisk funktion
- Nuvarande diagnos av polydypsi-inducerad hyponatremi
- Missbruk eller missbruk under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oxytocin
Den experimentella oxytocingruppen kommer att få 24 internationella enheter (IE) av oxytocin med en intranasal administrering (självadministrerad nässpray) en gång före experimentsessionen.
|
Den experimentella oxytocingruppen kommer att få 24 internationella enheter (IE) oxytocin med en intranasal administrering (självadministrerad nässpray) en gång före experimentsessionen
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-jämförelsegruppen kommer att få steril koksaltlösning genom intranasal administrering, bestående av samma saltlösning som hormonet kommer att lösas i, men som saknar själva hormonet.
|
Placebo-jämförelsegruppen kommer att få steril koksaltlösning genom intranasal administrering, bestående av samma saltlösning som hormonet kommer att lösas i, men som saknar själva hormonet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG mu rytmdämpning
Tidsram: Före administrering av oxytocin/placebo och 45 minuter efter
|
EEG mu-rytmsuppression är ett index för det mänskliga spegelneuronsystemet (alfa- och lägre betabandaktivitet (8-13 och ~20Hz) registrerat över den sensorimotoriska cortexen.
EEG kommer att spelas in under utförandet av en känsloimitationsuppgift (Carr et al., 2003) där deltagarna kommer att uppmanas att imitera och internt generera ansiktskänslor som ses på en datorskärm, eller att helt enkelt observera, såväl som att utföra en enkel greppa handlingsuppgift.
Förändringar i mu-dämpningen medan utförandet av dessa uppgifter, före och efter administrering av oxytocin/placebo, kommer att vara det primära resultatmåttet.
|
Före administrering av oxytocin/placebo och 45 minuter efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00059904
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .