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Oxytocin, Emotionen und Spiegelneuronen

15. August 2019 aktualisiert von: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore

Der Einfluss von Oxytocin auf das Spiegelneuronensystem: Entwicklung von Paradigmen für die Bildgebung des Gehirns für zukünftige therapeutische Interventionen

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die mögliche Wirkung von intranasal verabreichtem Oxytocin (OT) auf bestimmte Spiegelneuronenbereiche im menschlichen Gehirn zu untersuchen. Es wird angenommen, dass das Spiegelneuronensystem (MNS) an der Wahrnehmung und dem Verständnis von Handlungen beteiligt ist und möglicherweise auch komplexeren kognitiven Prozessen wie Nachahmung zugrunde liegt. Wir werden mittels elektroenzephalographischer (EEG) Untersuchungen die Gehirnaktivität untersuchen, während die Teilnehmer zwei unterschiedliche Aufgaben erfüllen, bestehend aus der Beobachtung und Nachahmung emotionaler Gesichtsausdrücke (Video präsentiert) bzw. der Beobachtung und Ausführung einfacher Greifhandlungen (live präsentiert). Darüber hinaus werden die Probanden vor Beginn der EEG-Aufzeichnungssitzung nach dem Zufallsprinzip zwei verschiedenen Gruppen (Oxytocin- oder Placebo-Gruppe) zugeteilt und erhalten entweder eine Dosis intranasaler Oxytocin- oder Placebo-Lösung. Oxytocin ist ein Polypeptidhormon, das eine entscheidende Rolle im Sozialverhalten spielt. Wir werden Mu- und Beta-Rhythmen aus dem laufenden EEG identifizieren und die Unterdrückung als Funktion von Emotionen und zielgerichteter Handlungswahrnehmung und Nachahmung/Ausführung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • Child Development Lab, University of Maryland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechte Hand dominant
  • Ausreichende gesprochene Englischkenntnisse, um den Test ordnungsgemäß abschließen und eine Einverständniserklärung abgeben zu können

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt derzeit psychotrope oder kognitionsfördernde Medikamente ein
  • Vorgeschichte von Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung, einschließlich bipolarer Störung
  • Familiengeschichte von Psychosen
  • Neurologische Erkrankung oder klinisch bedeutsame Kopfverletzung
  • Körperliche Behinderung, die die motorischen Funktionen erheblich beeinträchtigt
  • Aktuelle Diagnose einer polydypsisch induzierten Hyponatriämie
  • Substanzabhängigkeit oder -missbrauch in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxytocin
Die experimentelle Oxytocin-Gruppe erhält einmal vor der experimentellen Sitzung 24 internationale Einheiten (IE) Oxytocin durch eine intranasale Verabreichung (selbst verabreichtes Nasenspray).
Arzneimittel: Oxytocin
Die experimentelle Oxytocin-Gruppe erhält einmal vor der experimentellen Sitzung 24 internationale Einheiten (IE) Oxytocin durch eine intranasale Verabreichung (selbst verabreichtes Nasenspray).
Andere Namen:
  • Syntocinon Nasenspray
Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebo-Vergleichsgruppe erhält durch intranasale Verabreichung sterile Kochsalzlösung, die aus derselben Salzlösung besteht, in der das Hormon gelöst wird, der jedoch das Hormon selbst fehlt.
Sonstiges: Placebo
Die Placebo-Vergleichsgruppe erhält durch intranasale Verabreichung sterile Kochsalzlösung, die aus derselben Salzlösung besteht, in der das Hormon gelöst wird, der jedoch das Hormon selbst fehlt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterdrückung des EEG-Mu-Rhythmus
Zeitfenster: Vor der Verabreichung von Oxytocin/Placebo und 45 Minuten danach
Die EEG-Mu-Rhythmusunterdrückung ist ein Index des menschlichen Spiegelneuronensystems (Alpha- und untere Betabandaktivität (8-13 und ~20 Hz), aufgezeichnet über den sensomotorischen Kortex. Das EEG wird während der Durchführung einer Emotionsimitationsaufgabe (Carr et al., 2003) aufgezeichnet, bei der die Teilnehmer gebeten werden, auf einem Computerbildschirm gesehene Gesichtsemotionen nachzuahmen und intern zu erzeugen oder einfach nur zu beobachten und eine einfache Aufgabe auszuführen begreifende Handlungsaufgabe. Veränderungen in der Mu-Unterdrückung während der Ausführung dieser Aufgaben vor und nach der Verabreichung von Oxytocin/Placebo werden das primäre Ergebnismaß sein.
Vor der Verabreichung von Oxytocin/Placebo und 45 Minuten danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

University of Maryland, College Park

Ermittler

  • Studienleiter: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00059904

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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