Oxytocine, Emoties en Spiegelneuronen
15 augustus 2019 bijgewerkt door: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
De invloed van oxytocine op het spiegelneuronensysteem: hersenbeeldvormingsparadigma's ontwikkelen voor toekomstige therapeutische interventies
Het doel van dit project is om het mogelijke effect van intranasaal toegediende oxytocine (OT) op specifieke spiegelneuronengebieden in het menselijk brein te onderzoeken.
Aangenomen wordt dat het spiegelneuronensysteem (MNS) betrokken is bij actieperceptie en -begrip, en mogelijk ook ten grondslag ligt aan complexere cognitieve processen zoals imitatie.
We zullen elektro-encefalografisch (EEG) onderzoek gebruiken om de hersenactiviteit te onderzoeken terwijl deelnemers twee verschillende taken uitvoeren, respectievelijk het observeren en imiteren van emotionele gezichtsuitdrukkingen (video gepresenteerd) en het observeren en uitvoeren van eenvoudige grijpacties (live gepresenteerd).
Bovendien zullen proefpersonen vóór het begin van de EEG-opnamesessie willekeurig worden toegewezen aan twee verschillende groepen (Oxytocine- of Placebo-groep) en een dosis intranasale Oxytocine- of Placebo-oplossing krijgen.
Oxytocine is een polypeptidehormoon dat een cruciale rol speelt in sociaal gedrag.
We zullen het mu- en beta-ritme uit het lopende EEG identificeren en onderdrukking onderzoeken als een functie van emotie en doelgerichte actieperceptie en imitatie/uitvoering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- Child Development Lab, University of Maryland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechts dominant
- Voldoende Engels gesproken om testen geldig af te kunnen ronden en geïnformeerde toestemming te kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Neemt momenteel psychotrope of cognitiebevorderende medicatie
- Geschiedenis van schizofrenie of een andere psychotische stoornis, inclusief bipolaire stoornis
- Familiegeschiedenis van psychose
- Neurologische aandoening of klinisch significant hoofdletsel
- Lichamelijke handicap die de motorische functie aanzienlijk aantast
- Huidige diagnose van door polydypsie geïnduceerde hyponatriëmie
- Drugsverslaving of -misbruik in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oxytocine
De experimentele oxytocinegroep krijgt 24 internationale eenheden (IE) oxytocine door middel van een intranasale toediening (zelftoedienende neusspray) één keer voor de experimentele sessie.
|
De experimentele oxytocinegroep krijgt 24 internationale eenheden (IE) oxytocine door middel van een intranasale toediening (zelftoedienende neusspray) een keer vóór de experimentele sessie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebo-vergelijkingsgroep krijgt een steriele zoutoplossing via intranasale toediening, bestaande uit dezelfde zoutoplossing waarin het hormoon wordt opgelost, maar zonder het hormoon zelf.
|
De placebo-vergelijkingsgroep krijgt een steriele zoutoplossing via intranasale toediening, bestaande uit dezelfde zoutoplossing waarin het hormoon wordt opgelost, maar zonder het hormoon zelf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG mu ritme onderdrukking
Tijdsspanne: Voor toediening van oxytocine/placebo en 45 minuten erna
|
De onderdrukking van het EEG-mu-ritme is een index van het menselijke spiegelneuronensysteem (alfa- en lagere beta-bandactiviteit (8-13 en ~20 Hz) geregistreerd over de sensomotorische cortex.
EEG zal worden opgenomen tijdens de uitvoering van een emotie-imitatietaak (Carr et al., 2003) waarin deelnemers wordt gevraagd om gezichtsemoties te imiteren en intern te genereren die op een computerscherm worden gezien, of om eenvoudigweg te observeren, evenals het uitvoeren van een eenvoudige grijpende actietaak.
Veranderingen in de mu-onderdrukking tijdens het uitvoeren van deze taken, voor en na toediening van oxytocine/placebo, zullen de primaire uitkomstmaat zijn.
|
Voor toediening van oxytocine/placebo en 45 minuten erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00059904
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .