健康的な習慣、健康な女の子が不健康な体重増加を防ぐ
2014年8月29日 更新者：Sonia Tucunduva Philippi、University of Sao Paulo
健康的な習慣、健康な女の子: 不利な背景を持つ思春期の女の子のための介入プログラム
この研究の目的は、バンデューラの社会的認知理論に基づいた多要素の学校ベースの介入の影響を評価することです。これは、ブラジルのサンパウロ市の低所得コミュニティの高校生の思春期の少女を対象に、健康的な食事と身体活動を対象としています。
調査の概要
詳細な説明
「健康な習慣、健康な女の子」は、社会的認知理論を参照して開発された 6 か月間の多要素の学校ベースの介入であり、以下が含まれます。 (2) 休憩時間/昼食時間の身体活動セッション (参加する女の子は、休憩時間や昼食時間に身体活動をするよう若い女の子に勧めます.
このセッションは、強化された体育クラスの 3 か月後にのみ行われるため、女の子は他の人に知識を伝えることができます)、(3) 10 の健康メッセージが記載された栄養と身体活動のハンドブック (自宅で行うレッスンとその家族）; (4) 保護者向けニュースレター 4 冊。 (5) 自己管理のための食事と身体活動の日記。 (6) グループアプリケーションを使用したテキストメッセージで、より多くの交流と社会的サポートを得る。 (7) 10 週間の栄養と身体活動に関する重要なメッセージ (休憩中に栄養と栄養学の学士号および/または体育の教師によって配信されます)。
介入は、ブラジルのサンパウロ市にある 10 の公立学校で無作為化比較試験を使用して評価され (対照 5 校と介入 5 校)、毎週の 10 の重要なメッセージに基づいて評価されます。(1) 果物と野菜を毎日食べる。 (2) 自分の限界を尊重して身体活動を行う。 (3) 毎日健康的な朝食を食べる。 (4) 家族や友人と身体活動をする。 (5) 食事中に食べる分量を制御し、食事中は座ってください。 (6) 休校中、放課後、週末に座る時間を減らす。 (7) 食事/スナック用の「ジャンクフード」を減らし、むしゃむしゃ食べる量を減らします。 (8) PA を実践しない言い訳を特定する。 (9) 水を飲み、水の代わりに炭酸飲料や人工ジュース、自家製の天然フルーツ ジュース、ココナッツ ウォーターを飲む。 (10)家族の食事を作る。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
244
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01246-904
- 募集
- School of Public Health, University of São Paulo
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コンタクト：
- Sonia Tucunduva Philippi, PhD
- 電話番号：+551130617872
- メール：philippi@usp.br
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コンタクト：
- Ana Barco Leme, Master
- 電話番号：+5511981859721
- メール：leme.acarolina@usp.br
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副調査官：
- Ana Carolina Barco Leme, Master
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主任研究者：
- Sonia Tucunduva Philippi, PHD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ブラジル、サンパウロ市の高校に入学した低所得の思春期の少女たち。
除外基準:
- 思春期の男の子
- 中高所得層の青少年
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入群なし
対照群は、この研究の 1 年間、介入を受けません。
ベースラインのみ、6 ～ 12 か月の評価 (人体測定、PA、食事摂取量、社会的認知メディエーター、座りっぱなしの行動)。
代償的な競争と憤慨した意気消沈を防ぐために、対照校には、次の 12 か月の評価の要約版が提供されます。
プログラムの要約版には、介入学校向けの専門的な学習ワークショップと介入資料 (つまり、栄養と PA ハンドブック、PA リーダーシップ ハンドブック) が含まれます。
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実験的：健康習慣、健康女子会
介入グループは、6 か月間の多要素介入 (強化された体育クラス、対話型セミナー、栄養ワークショップ、テキスト メッセージ、保護者向けニュースレター) と資料 (栄養と PA のハンドブック、料理本、振付 CD、PA のリーダーシップ) を受け取ります。ハンドブック）。
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介入グループは、6 か月間の多要素介入 (強化された体育クラス、対話型セミナー、栄養ワークショップ、テキスト メッセージ、保護者向けニュースレター) と資料 (栄養と PA のハンドブック、料理本、振付 CD、PA リーダーシップ) を受け取ります。ハンドブック）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：1年
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体重は、靴を履かずに薄着でポータブル デジタル スケールを使用して 0.1 kg 単位で測定され、身長はポータブル スタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で記録されます。
BMI は標準式 (体重 [kg]/身長 [m2]) を使用して計算され、BMI z スコアは「LMS」法を使用して計算されました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取量
時間枠：1年
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食事摂取量は、49 項目の半定量的食物頻度アンケート (FFQ) で評価されました。被験者は、過去 12 か月間の消費について尋ねられました。
頻度のオプションは、すべての項目で「まったくない」から「少なくとも 1 日に 2 回」までの範囲でした。
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1年
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身体活動レベル
時間枠：1年
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PA は、1 週間で実現される PA の頻度と強度を評価することを目的とした簡単な PA アンケートを使用して評価されました。
被験者は、7 日間 (つまり、週と週末) の間に少なくとも 30 分間、軽い強度から激しい強度の PA を練習した回数を報告する必要があります。
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1年
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座りがちな行動
時間枠：1年
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被験者は、平日 (月曜日から金曜日) と週末 (土曜日と日曜日) に次の活動に費やした時間を報告しました。 、読書や宿題をしています。
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1年
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身体活動の社会的認知メディエーター
時間枠：1年
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社会的認知理論からの構成要素に基づく食事および PA 行動の社会的認知尺度を適応させ、研究用に設計しました。
参加者は、次の構成要素の PA スケールを完成させます: 自己効力感、意図、家族や友人のサポート、環境認識 (状況)、行動戦略 (セルフコントロール)、結果期待 (認識された利益)、および結果期待 (利益に置かれた価値)。 .
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1年
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食事の社会的認知メディエーター
時間枠：1年
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社会的認知理論の構成要素に基づく食事行動の社会的認知尺度が、この研究のために適応および設計されました。
参加者は、次の構成要素の食事尺度を完成させます: 自己効力感、意図、家族や友人のサポート、環境認識 (状況)、行動戦略 (セルフコントロール)、結果期待 (知覚された利益)、および結果期待 (利益に置かれた価値)。
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1年
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胴囲
時間枠：1年
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ウエスト周囲長は、へそに沿って伸縮性のないスチール テープを使用して、皮膚に対して 0.1 cm 単位で測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sonia Tucunduva Philippi, PhD、School of Public Health University of São Paulo
- 主任研究者：Ana Carolina Barco Leme, Master、School of Public Health, University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月29日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。