Здоровые привычки, здоровые девушки, предотвращающие нездоровое увеличение веса
29 августа 2014 г. обновлено: Sonia Tucunduva Philippi, University of Sao Paulo
Здоровые привычки, здоровые девочки: программа вмешательства для девочек-подростков из неблагополучных семей
Целью данного исследования является оценка воздействия многокомпонентного школьного вмешательства, основанного на социально-когнитивной теории Бандуры, направленного на здоровое питание и физическую активность для старшеклассниц из малообеспеченных общин в городе Сан-Паулу, Бразилия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Здоровые привычки, здоровые девочки» — это 6-месячная многокомпонентная школьная программа, разработанная на основе теории социального познания и включающая: (1) расширенные занятия по физическому воспитанию (2 раза в неделю, проводимые учителем физкультуры), (2) занятия физической активностью во время перерыва/обеда (участвующие девочки будут поощрять девочек младшего возраста заниматься физической активностью во время перерыва и/или обеденного времени.
Эта сессия состоится только после 3 месяцев усиленных занятий по физкультуре, чтобы девочки могли передать свои знания другим), (3) справочники по питанию и физической активности с 10 сообщениями о здоровье (уроки, которые нужно делать дома, и их семья); (4) 4 бюллетеня для родителей; (5) дневники питания и физической активности для самоконтроля; (6) текстовые сообщения с использованием группового приложения для большего взаимодействия и социальной поддержки; и (7) 10 еженедельных ключевых сообщений о питании и физической активности (прочитанных во время перерыва преподавателем со степенью бакалавра в области питания и диетологии и/или учителем физкультуры).
Вмешательство будет оцениваться с помощью рандомизированного контролируемого исследования в 10 государственных школах города Сан-Паулу, Бразилия (5 контрольных и 5 интервенционных) и на основе 10 еженедельных ключевых сообщений: (1) ежедневно есть фрукты и овощи; (2) Занимайтесь физической активностью, соблюдая свои ограничения; (3) Ешьте здоровый завтрак каждый день; (4) Занимайтесь физической активностью с семьей и друзьями; (5) Контролируйте размер порции, которую вы едите во время еды, и сидите во время еды; (6) Сократите время сидения во время школьных каникул, после уроков и по выходным; (7) Ешьте меньше «нездоровой пищи» во время еды/закусок и меньше ешьте; (8) Найдите причины, по которым вы не практикуете PA; (9) Пейте воду и заменяйте воду газированными напитками и искусственными соками, домашними натуральными фруктовыми соками и кокосовой водой; (10) Готовьте семейные обеды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
244
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01246-904
- Рекрутинг
- School of Public Health, University of São Paulo
-
Контакт:
- Sonia Tucunduva Philippi, PhD
- Номер телефона: +551130617872
- Электронная почта: philippi@usp.br
-
Контакт:
- Ana Barco Leme, Master
- Номер телефона: +5511981859721
- Электронная почта: leme.acarolina@usp.br
-
Младший исследователь:
- Ana Carolina Barco Leme, Master
-
Главный следователь:
- Sonia Tucunduva Philippi, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Девочки-подростки из малообеспеченных семей, обучающиеся в средних школах города Сан-Паулу, Бразилия.
Критерий исключения:
- Мальчики-подростки
- Подростки со средним и высоким доходом
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству в течение одного года этого исследования.
Только базовые оценки через 6–12 месяцев (антропометрические данные, физическая активность, потребление пищи, социальные когнитивные медиаторы и сидячий образ жизни).
Чтобы предотвратить компенсаторное соперничество и деморализацию обиды, контрольной школе будет предоставлена сокращенная версия следующих 12-месячных оценок.
Сжатая версия программы будет включать семинары по профессиональному обучению для интервенционных школ и интервенционные материалы (т. е. справочники по питанию и ФА, а также руководство по лидерству в ФА).
|
|
|
Экспериментальный: Здоровые привычки, группа здоровых девушек
Группа вмешательства будет получать 6-месячное многокомпонентное вмешательство (например, расширенные занятия по физическому воспитанию, интерактивные семинары, семинары по питанию, текстовые сообщения и информационные бюллетени для родителей) и материалы (например, справочники по питанию и физкультуре, кулинарные книги, компакт-диски с хореографией и руководства по физкультуре). справочник).
|
Группа вмешательства получит 6-месячное многокомпонентное вмешательство (т. е. усиленные уроки физкультуры, интерактивные семинары, семинары по питанию, текстовые сообщения и информационные бюллетени для родителей) и материалы (т. справочник).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 год
|
Вес будет измеряться с точностью до 0,1 кг без обуви, в легкой одежде с использованием портативных цифровых весов, а рост будет записан с точностью до 0,1 см с помощью портативного ростомера.
ИМТ был рассчитан с использованием стандартного уравнения (вес [кг]/рост [м2]), а z-показатель ИМТ был рассчитан с использованием метода «LMS».
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 1 год
|
Потребление пищи оценивалось с помощью полуколичественного опросника частоты приема пищи (FFQ) из 49 пунктов. Субъектов спрашивали об их потреблении за предыдущие 12 месяцев.
Варианты частоты варьировались от «Никогда» до «не реже двух раз в день» для всех пунктов.
|
1 год
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 год
|
ФА оценивали с помощью краткого опросника ФА, целью которого является оценка частоты и интенсивности ФА, реализованных за одну неделю.
Субъекты должны сообщить, сколько раз ПА от легкой до интенсивной интенсивности практиковались в течение не менее 30 минут в течение семи дней (т. Е. В неделю и выходные).
|
1 год
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Испытуемые сообщали о времени, затрачиваемом в будние дни (с понедельника по пятницу) и выходные дни (суббота и воскресенье) на следующие виды деятельности: просмотр телевизора/видео/DVD, использование компьютера для досуга (игры и социальные сети), использование телефона и учеба. , чтение или выполнение домашних заданий.
|
1 год
|
|
Социально-когнитивные медиаторы физической активности
Временное ограничение: 1 год
|
Для исследования были адаптированы и разработаны социальные когнитивные шкалы для диетического и PA-поведения, основанные на конструкциях теории социального познания.
Участники заполнят шкалы PA для следующих конструктов: самоэффективность, намерения, поддержка семьи и друзей, восприятие окружающей среды (ситуация), поведенческие стратегии (самоконтроль), ожидания результатов (воспринимаемые выгоды) и ожидания результатов (оценка выгоды) .
|
1 год
|
|
Диетические социальные когнитивные медиаторы
Временное ограничение: 1 год
|
Социальные когнитивные шкалы для пищевого поведения, основанные на конструкциях социальной когнитивной теории, были адаптированы и разработаны для исследования.
Участники заполнят диетические шкалы для следующих конструктов: самоэффективность, намерения, поддержка семьи и друзей, восприятие окружающей среды (ситуация), поведенческие стратегии (самоконтроль), ожидания результатов (воспринимаемые выгоды) и ожидания результатов (оценка преимуществ).
|
1 год
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: 1 год
|
окружность талии будет измеряться с точностью до 0,1 см относительно кожи с помощью нерастяжимой стальной ленты на уровне пупка.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sonia Tucunduva Philippi, PhD, School of Public Health University of São Paulo
- Главный следователь: Ana Carolina Barco Leme, Master, School of Public Health, University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSP_14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .