- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02228447
Habitudes saines, filles en bonne santé empêchant la prise de poids malsaine
29 août 2014 mis à jour par: Sonia Tucunduva Philippi, University of Sao Paulo
Habitudes saines, filles en bonne santé : un programme d'intervention pour les adolescentes issues de milieux défavorisés
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention scolaire à plusieurs composantes basée sur la théorie cognitive sociale de Bandura ciblant une alimentation saine et l'activité physique pour les adolescentes du secondaire issues de communautés à faible revenu de la ville de São Paulo, au Brésil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
« Habitudes saines, filles en santé » est une intervention scolaire à composantes multiples de 6 mois élaborée en référence à la théorie cognitive sociale et comprend : (1) des cours d'éducation physique améliorés (2x/semaine et dispensés par un professeur d'éducation physique), (2) des séances d'activité physique pendant la pause/le déjeuner (les filles participantes encourageront les jeunes filles à faire de l'activité physique pendant la pause et/ou le déjeuner.
Cette séance n'interviendra qu'après 3 mois de cours d'EPS renforcés, ainsi les filles pourront transmettre leurs connaissances aux autres), (3) Cahiers Nutrition et Activité Physique avec 10 messages santé (leçons à faire à la maison et leurs famille); (4) 4 bulletins d'information pour les parents ; (5) journaux d'alimentation et d'activité physique pour l'autosurveillance; (6) messages texte utilisant une application de groupe pour plus d'interaction et de soutien social ; et (7) 10 messages clés hebdomadaires sur la nutrition et l'activité physique (livrés par un enseignant titulaire d'un baccalauréat en nutrition et diététique et/ou d'éducation physique pendant la pause).
L'intervention sera évaluée à l'aide d'un essai contrôlé randomisé dans 10 écoles publiques de la ville de São Paulo, au Brésil (5 témoins et 5 d'intervention) et sur la base des 10 messages clés hebdomadaires : (1) manger des fruits et légumes quotidiennement ; (2) Faites de l'activité physique en respectant vos limites ; (3) Mangez un petit déjeuner sain tous les jours ; (4) Faites de l'activité physique avec votre famille et vos amis; (5) Contrôlez la taille des portions que vous mangez pendant les repas - et asseyez-vous pendant que vous mangez ; (6) Réduisez votre temps d'assise pendant les vacances scolaires, après la période scolaire et les fins de semaine; (7) Consommez moins de "malbouffe" pour les repas/collations et grignotez moins ; (8) Identifier les excuses pour ne pas pratiquer l'AP ; (9) Boire de l'eau et remplacer l'eau par des sodas et des jus artificiels, des jus de fruits naturels faits maison et de l'eau de coco, et ; (10)Préparer des repas de famille.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
244
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01246-904
- Recrutement
- School of Public Health, University of São Paulo
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Contact:
- Sonia Tucunduva Philippi, PhD
- Numéro de téléphone: +551130617872
- E-mail: philippi@usp.br
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Contact:
- Ana Barco Leme, Master
- Numéro de téléphone: +5511981859721
- E-mail: leme.acarolina@usp.br
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Sous-enquêteur:
- Ana Carolina Barco Leme, Master
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Chercheur principal:
- Sonia Tucunduva Philippi, PHD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Des adolescentes issues de milieux défavorisés inscrites dans des lycées de la ville de São Paulo, Brésil.
Critère d'exclusion:
- Adolescents
- Adolescents issus de milieux à revenu moyen et élevé
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant l'année de cette étude.
Uniquement les évaluations de base, 6-12 mois (anthropométrie, AP, apport alimentaire, médiateurs cognitifs sociaux et comportements sédentaires).
Pour éviter une rivalité compensatoire et une démoralisation pleine de ressentiment, l'école témoin recevra une version condensée des évaluations des 12 mois suivants.
La version condensée du programme comprendra les ateliers d'apprentissage professionnel pour les écoles d'intervention et le matériel d'intervention (c'est-à-dire les manuels de nutrition et d'AP et le manuel de leadership de l'AP).
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Expérimental: Habitudes saines, groupe de filles en bonne santé
Le groupe d'intervention recevra une intervention à plusieurs composants de 6 mois (c'est-à-dire des cours d'éducation physique améliorés ; des séminaires interactifs ; des ateliers sur la nutrition ; des messages texte ; et des bulletins d'information pour les parents) et du matériel (c'est-à-dire des manuels de nutrition et d'AP ; des livres de cuisine ; des CD de chorégraphies et le leadership de l'AP manuel).
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Le groupe d'intervention recevra une intervention à plusieurs composants de 6 mois (c'est-à-dire des cours d'éducation physique améliorés ; des séminaires interactifs ; des ateliers sur la nutrition ; des messages texte ; et des bulletins d'information pour les parents) et du matériel (c'est-à-dire des manuels de nutrition et d'AP ; des livres de cuisine ; des CD de chorégraphies et le leadership de l'AP manuel).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: 1 an
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Le poids sera mesuré au 0,1 kg près sans chaussures, dans des vêtements légers à l'aide d'une balance numérique portable et la taille a été enregistrée au 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre portable.
L'IMC a été calculé à l'aide de l'équation standard (poids [kg]/taille [m2]) et le score z de l'IMC a été calculé à l'aide de la méthode "LMS"
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'apport alimentaire
Délai: 1 an
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L'apport alimentaire a été évalué à l'aide d'un questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire (FFQ) en 49 items. Les sujets ont été interrogés sur leur consommation au cours des 12 derniers mois.
Les options de fréquence allaient de « Jamais » à « au moins deux fois par jour » pour tous les items.
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1 an
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Niveau d'activité physique
Délai: 1 an
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L'AP a été évaluée à l'aide d'un bref questionnaire d'AP qui vise à évaluer la fréquence et l'intensité de l'AP réalisées en une semaine.
Les sujets doivent informer le nombre de fois d'AP d'intensité légère à vigoureuse pratiquée pendant au moins 30 minutes pendant une période de sept jours (c'est-à-dire la semaine et le week-end).
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1 an
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Comportements sédentaires
Délai: 1 an
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Les sujets ont rapporté le temps passé en semaine (du lundi au vendredi) et les week-ends (samedi et dimanche) dans les activités suivantes : regarder la télévision/vidéos/DVD, utiliser l'ordinateur pour les loisirs (jeux et réseaux sociaux), utiliser le téléphone et étudier. , lire ou faire ses devoirs.
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1 an
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Médiateurs sociocognitifs de l'activité physique
Délai: 1 an
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Des échelles cognitives sociales pour les comportements alimentaires et d'AP basées sur des constructions de la théorie cognitive sociale ont été adaptées et conçues pour l'étude.
Les participants rempliront des échelles d'AP pour les concepts suivants : auto-efficacité, intentions, soutien de la famille et des amis, perceptions de l'environnement (situation), stratégies comportementales (contrôle de soi), attentes en matière de résultats (avantages perçus) et attentes en matière de résultats (valeur accordée aux avantages) .
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1 an
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Médiateurs cognitifs sociaux alimentaires
Délai: 1 an
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Des échelles cognitives sociales pour les comportements alimentaires basées sur des constructions de la théorie cognitive sociale ont été adaptées et conçues pour l'étude.
Les participants rempliront des échelles alimentaires pour les constructions suivantes : auto-efficacité, intentions, soutien de la famille et des amis, perceptions de l'environnement (situation), stratégies comportementales (contrôle de soi), attentes en matière de résultats (avantages perçus) et attentes en matière de résultats (valeur accordée aux avantages)
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1 an
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Tour de taille
Délai: 1 an
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le tour de taille sera mesuré à 0,1 cm près contre la peau à l'aide d'un ruban en acier non extensible aligné avec l'ombilic.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sonia Tucunduva Philippi, PhD, School of Public Health University of São Paulo
- Chercheur principal: Ana Carolina Barco Leme, Master, School of Public Health, University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2014
Première publication (Estimation)
29 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSP_14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .