- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02228447
Terveet tavat, terveet tytöt estävät epäterveellistä painonnousua
perjantai 29. elokuuta 2014 päivittänyt: Sonia Tucunduva Philippi, University of Sao Paulo
Terveet tavat, terveet tytöt: interventio-ohjelma teini-ikäisille tytöille, jotka ovat heikommassa asemassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Banduran sosiaalisen kognitiivisen teoriaan perustuvan monikomponenttisen koulupohjaisen intervention vaikutusta, joka kohdistuu terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen aktiivisuuteen korkeakouluikäisille nuorille tytöille, jotka ovat peräisin São Paulon kaupungista Brasiliassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Terveet tavat, terveet tytöt" on kuusi kuukautta kestävä monikomponenttinen koulupohjainen interventio, joka on kehitetty sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta, ja se sisältää: (1) tehostetut liikuntatunnit (2 kertaa viikossa ja liikuntaopettajan toimittamia), (2) tauon/lounasajan fyysiset aktiviteetit (osallistuvat tytöt rohkaisevat nuorempia tyttöjä harrastamaan liikuntaa tauon ja/tai lounasajan aikana).
Tämä istunto tapahtuu vasta 3 kuukauden tehostettujen liikuntatuntien jälkeen, joten tytöt voivat välittää tietonsa muille, (3) Ravitsemus- ja liikuntakäsikirjat, joissa on 10 terveysviestiä (oppitunteja tehdään kotona ja heidän perhe); (4) 4 vanhempien uutiskirjettä; (5) Ruoka- ja liikuntapäiväkirjat itsevalvontaa varten; (6) tekstiviestit ryhmäsovelluksella lisäämään vuorovaikutusta ja sosiaalista tukea; ja (7) 10 viikoittaista ravitsemus- ja liikunta-avainviestiä (ravitsemus- ja ravitsemustieteen kandidaatin tutkinnon ja/tai liikunnanopettajan toimittamana tauon aikana).
Interventio arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella 10 julkisessa koulussa São Paulon kaupungissa, Brasiliassa (5 kontrollia ja 5 interventiota) ja 10 viikoittaisen avainsanoman perusteella: (1) syö hedelmiä ja vihanneksia päivittäin; (2) Harjoittele fyysistä toimintaa rajojasi noudattaen; (3) Syö terveellinen aamiainen joka päivä; (4) Harrasta fyysistä toimintaa perheesi ja ystäviesi kanssa; (5) Hallitse annoskokoa, jonka syöt aterioiden aikana - ja istu syödessäsi; (6) Lyhennä istuma-aikaasi koulun tauon aikana, koulujakson jälkeen ja viikonloppuisin; (7) Syö vähemmän "roskaruokaa" aterioihin/välipaloihin ja pureskele vähemmän; (8) Tunnista tekosyyt olla harjoittamatta PA; (9) Juo vettä ja korvaa vettä virvoitusjuomilla ja keinotekoisilla mehuilla, kotitekoisilla luonnollisilla hedelmämehuilla ja kookosvedellä, ja (10) Tee perheen aterioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
244
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246-904
- Rekrytointi
- School of Public Health, University of São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Tucunduva Philippi, PhD
- Puhelinnumero: +551130617872
- Sähköposti: philippi@usp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Barco Leme, Master
- Puhelinnumero: +5511981859721
- Sähköposti: leme.acarolina@usp.br
-
Alatutkija:
- Ana Carolina Barco Leme, Master
-
Päätutkija:
- Sonia Tucunduva Philippi, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teini-ikäiset tytöt pienituloisesta taustasta, jotka ilmoittautuivat lukioihin São Paulon kaupungissa, Brasiliassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Teini-ikäiset pojat
- Nuoret keski- ja korkeatuloisista taustoista
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota tämän tutkimuksen vuoden aikana.
Vain lähtötilanne, 6–12 kuukauden arviot (antropometria, PA, ravinnon saanti, sosiaaliset kognitiiviset välittäjät ja istuva käyttäytyminen).
Kompensoivan kilpailun ja katkeran demoralisoinnin estämiseksi valvontakoululle toimitetaan tiivistetty versio seuraavista 12 kuukauden arvioinneista.
Ohjelman tiivistetty versio sisältää ammatilliset oppimistyöpajat interventiokouluille ja interventiomateriaalit (eli ravitsemus- ja PA-käsikirjat ja PA-johtamiskäsikirja).
|
|
|
Kokeellinen: Terveet tavat, terveet tyttöjen ryhmä
Interventioryhmä saa 6 kuukauden monikomponenttisen intervention (eli tehostetut liikuntatunnit; interaktiiviset seminaarit; ravitsemustyöpajat; tekstiviestit ja vanhempien uutiskirjeet) ja materiaaleja (eli ravitsemus- ja PA-käsikirjoja; ruoanlaittokirjoja; koreografia-CD:t ja PA-johtajuus) käsikirja).
|
Interventioryhmä saa 6 kuukauden monikomponenttisen intervention (eli tehostetut liikuntatunnit; interaktiiviset seminaarit; ravitsemustyöpajat; tekstiviestit ja vanhempien uutiskirjeet) ja materiaaleja (esim. ravitsemus- ja PA-käsikirjoja; ruoanlaittokirjoja; koreografia-CD:t ja PA-johtajuus) käsikirja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella ilman kenkiä, kevyissä vaatteissa kannettavalla digitaalisella vaa'alla ja pituus mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella kannettavalla stadionimittarilla.
BMI laskettiin käyttämällä standardiyhtälöä (paino [kg]/pituus [m2]) ja BMI z-pisteet laskettiin "LMS"-menetelmällä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokavalion saanti arvioitiin 49 kohdan semi-kvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä (FFQ). Koehenkilöiltä kysyttiin heidän kulutuksensa viimeisten 12 kuukauden aikana.
Taajuusvaihtoehdot vaihtelivat "Ei koskaan" - "vähintään kahdesti päivässä" kaikille kohteille.
|
1 vuosi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PA arvioitiin käyttämällä lyhyttä PA-kyselyä, jonka tavoitteena on arvioida PA:n esiintymistiheys ja intensiteetti yhdessä viikossa.
Koehenkilöiden tulee ilmoittaa, kuinka monta kertaa kevyttä voimakasta PA:ta on harjoiteltu vähintään 30 minuuttia seitsemän päivän aikana (eli viikko ja viikonloppu).
|
1 vuosi
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkittavat raportoivat arkipäivisin (maanantai-pe) ja viikonloppuisin (lauantai ja sunnuntai) kuluneen ajan seuraaviin aktiviteetteihin: television/videoiden/DVD:n katselu, tietokoneen käyttö vapaa-ajan aktiviteetteihin (pelit ja sosiaaliset verkostot), puhelimen käyttö ja opiskelu. , lukemalla tai tekemällä läksyjä.
|
1 vuosi
|
|
Fyysisen toiminnan sosiaalis-kognitiiviset välittäjät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimusta varten mukautettiin ja suunniteltiin sosiaalikognitiiviset asteikot ruokavalio- ja PA-käyttäytymiselle, jotka perustuvat Social Cognitive Theory -teorian rakenteisiin.
Osallistujat suorittavat PA-asteikot seuraaville rakenteille: itsetehokkuus, aikomukset, perheen ja ystävien tuki, ympäristön käsitykset (tilanne), käyttäytymisstrategiat (itsehillintä), tulosodotukset (koetut hyödyt) ja tulosodotukset (arvostettu hyötyihin) .
|
1 vuosi
|
|
Ruokavalion sosiaaliset kognitiiviset välittäjät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimusta varten sovitettiin ja suunniteltiin sosiaalisen kognitiivisen asteikot ruokavaliokäyttäytymistä varten, jotka perustuvat sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteisiin.
Osallistujat suorittavat ruokavalion asteikot seuraaville rakenteille: itsetehokkuus, aikomukset, perheen ja ystävien tuki, ympäristön käsitykset (tilanne), käyttäytymisstrategiat (itsehillintä), tulosodotukset (koetut hyödyt) ja tulosodotukset (arvostettu hyötyihin suhteutettuna)
|
1 vuosi
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vyötärön ympärysmitta mitataan lähimpään 0,1 cm:n tarkkuudella ihoa vasten käyttämällä venymätöntä terästeippiä navan linjassa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sonia Tucunduva Philippi, PhD, School of Public Health University of São Paulo
- Päätutkija: Ana Carolina Barco Leme, Master, School of Public Health, University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSP_14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .