- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02228447
Hábitos Saudáveis, Meninas Saudáveis Prevenindo Ganho de Peso Insalubre
29 de agosto de 2014 atualizado por: Sonia Tucunduva Philippi, University of Sao Paulo
Hábitos saudáveis, meninas saudáveis: um programa de intervenção para meninas adolescentes de contextos desfavorecidos
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção escolar multicomponente baseada na Teoria Social Cognitiva de Bandura voltada para alimentação saudável e atividade física para meninas adolescentes do ensino médio de comunidades de baixa renda na cidade de São Paulo, Brasil.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O "Hábitos Saudáveis, Meninas Saudáveis" é uma intervenção escolar multicomponente de 6 meses desenvolvida em referência à Teoria Social Cognitiva e inclui: (1) aulas de educação física aprimoradas (2x/semana e ministradas por um professor de Educação Física), (2) Sessões de atividade física no intervalo/almoço (as meninas participantes incentivarão as meninas mais novas a praticar Atividade Física no intervalo e/ou no horário do almoço.
Esta sessão só acontecerá após 3 meses de aulas de Educação Física reforçadas, para que as raparigas possam passar os seus conhecimentos às outras), (3) Cadernos de Nutrição e Actividade Física com 10 mensagens de saúde (aulas para fazer em casa e família); (4) 4 boletins informativos para os pais; (5) Diários Alimentares e de Atividade Física para automonitoramento; (6) mensagens de texto usando um aplicativo de grupo para maior interação e suporte social; e (7) 10 mensagens-chave semanais sobre Nutrição e Atividade Física (dadas por um Bacharel em Nutrição e Dietética e/ou professor de Educação Física durante o intervalo).
A intervenção será avaliada por meio de um ensaio controlado randomizado em 10 escolas públicas da cidade de São Paulo, Brasil (5 controle e 5 intervenção) e com base nas 10 mensagens-chave semanais: (1) coma frutas e vegetais diariamente; (2) Faça Atividade Física respeitando seus limites; (3) Tome um café da manhã saudável todos os dias; (4) Faça Atividade Física com sua família e amigos; (5) Controle o tamanho da porção que você come durante as refeições - e sente-se enquanto come; (6) Reduza o tempo sentado durante as férias escolares, após o período escolar e nos finais de semana; (7) Ter menos "junk food" nas refeições/lanches e mastigar menos; (8) Identificar as desculpas para não praticar AF; (9) Beber água e substituir refrigerantes e sucos artificiais por água, sucos de frutas naturais caseiros e água de coco, e; (10) Faça refeições em família.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01246-904
- Recrutamento
- School of Public Health, University of São Paulo
-
Contato:
- Sonia Tucunduva Philippi, PhD
- Número de telefone: +551130617872
- E-mail: philippi@usp.br
-
Contato:
- Ana Barco Leme, Master
- Número de telefone: +5511981859721
- E-mail: leme.acarolina@usp.br
-
Subinvestigador:
- Ana Carolina Barco Leme, Master
-
Investigador principal:
- Sonia Tucunduva Philippi, PHD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas adolescentes de baixa renda matriculadas em escolas de ensino médio da cidade de São Paulo, Brasil.
Critério de exclusão:
- meninos adolescentes
- Adolescentes de classe média e alta
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção durante um ano deste estudo.
Apenas a linha de base, avaliações de 6-12 meses (antropometria, AF, ingestão alimentar, mediadores sociais cognitivos e comportamentos sedentários).
Para evitar rivalidade compensatória e desmoralização ressentida, a escola de controle receberá uma versão condensada das seguintes avaliações de 12 meses.
A versão condensada do programa incluirá as oficinas de aprendizagem profissional para escolas de intervenção e os materiais de intervenção (ou seja, manuais de nutrição e AF e manual de liderança de AF).
|
|
|
Experimental: Hábitos saudáveis, grupo de meninas saudáveis
O grupo de intervenção receberá uma intervenção multicomponente de 6 meses (ou seja, aulas de educação física aprimoradas; seminários interativos; oficinas de nutrição; mensagens de texto; e boletins informativos para os pais) e materiais (ou seja, manuais de nutrição e AF; livros de culinária; CDs de coreografias e liderança de AF manual).
|
O grupo de intervenção receberá uma intervenção multicomponente de 6 meses (ou seja, aulas de educação física aprimoradas; seminários interativos; oficinas de nutrição; mensagens de texto; e boletins informativos para os pais) e materiais (ou seja, manuais de nutrição e AF; livros de culinária; CDs de coreografias e liderança de AF manual).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
|
O peso será medido com precisão de 0,1kg sem sapatos, com roupas leves, usando uma balança digital portátil e a altura foi registrada com precisão de 0,1cm usando um estadiômetro portátil.
O IMC foi calculado usando a equação padrão (peso [kg]/altura [m2]) e o escore z do IMC foi calculado usando o método "LMS"
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão dietética
Prazo: 1 ano
|
A ingestão dietética foi avaliada por meio de um questionário semiquantitativo de frequência alimentar (FFQ) de 49 itens. Os indivíduos foram questionados sobre seu consumo nos últimos 12 meses.
As opções de frequência variaram de "nunca" a "pelo menos duas vezes ao dia" para todos os itens.
|
1 ano
|
|
Nível de atividade física
Prazo: 1 ano
|
A AF foi avaliada por meio de um breve questionário de AF que visa avaliar a frequência e a intensidade da AF realizada em uma semana.
Os sujeitos deveriam informar o número de vezes de AF de intensidade leve a vigorosa praticada por pelo menos 30 minutos durante um período de sete dias (ou seja, semana e finais de semana).
|
1 ano
|
|
Comportamentos sedentários
Prazo: 1 ano
|
Os sujeitos relataram o tempo gasto durante a semana (segunda a sexta) e finais de semana (sábado e domingo) nas seguintes atividades: assistir televisão/vídeos/DVDs, usar o computador para atividades de lazer (jogos e redes sociais), usar o telefone e estudar , lendo ou fazendo lição de casa.
|
1 ano
|
|
Mediadores sócio-cognitivos da atividade física
Prazo: 1 ano
|
Escalas cognitivas sociais para comportamentos alimentares e de AF baseadas em construções da Teoria Social Cognitiva foram adaptadas e projetadas para o estudo.
Os participantes preencherão escalas de CF para os seguintes construtos: autoeficácia, intenções, apoio familiar e de amigos, percepções do ambiente (situação), estratégias comportamentais (autocontrole), expectativas de resultado (benefícios percebidos) e expectativas de resultado (valor atribuído aos benefícios) .
|
1 ano
|
|
Mediadores cognitivos sociais dietéticos
Prazo: 1 ano
|
Escalas cognitivas sociais para comportamentos alimentares baseadas em construtos da Teoria Cognitiva Social foram adaptadas e projetadas para o estudo.
Os participantes preencherão escalas dietéticas para os seguintes construtos: autoeficácia, intenções, apoio familiar e de amigos, percepções do ambiente (situação), estratégias comportamentais (autocontrole), expectativas de resultado (benefícios percebidos) e expectativas de resultado (valor atribuído aos benefícios).
|
1 ano
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 1 ano
|
a circunferência da cintura será medida com precisão de 0,1 cm contra a pele usando uma fita de aço inextensível alinhada com o umbigo.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sonia Tucunduva Philippi, PhD, School of Public Health University of São Paulo
- Investigador principal: Ana Carolina Barco Leme, Master, School of Public Health, University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSP_14
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .