Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde vaner, sunde piger forhindrer usund vægtøgning

29. august 2014 opdateret af: Sonia Tucunduva Philippi, University of Sao Paulo

Sunde vaner, sunde piger: et interventionsprogram for unge piger fra dårligt stillede baggrunde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en multikomponent skolebaseret intervention baseret på Banduras socialkognitive teori rettet mod sund kost og fysisk aktivitet for unge piger i gymnasiet fra lavindkomstsamfund i byen São Paulo, Brasilien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Sunde vaner, sunde piger" er en 6-måneders multi-komponent skolebaseret intervention udviklet med henvisning til social kognitiv teori og inkluderer: (1) forbedrede fysiske undervisningstimer (2 gange om ugen og leveret af en idrætslærer), (2) fysisk aktivitet i pausen/frokosttiden (de deltagende piger vil opfordre yngre piger til at dyrke fysisk aktivitet i pausen og/eller frokosttid. Denne session vil først finde sted efter 3 måneders forbedrede fysiske undervisningstimer, så pigerne vil være i stand til at videregive deres viden til de andre), (3) Ernærings- og fysisk aktivitetshåndbøger med 10 sundhedsmeddelelser (lektioner skal udføres derhjemme og deres familie); (4) 4 forældrenyhedsbreve; (5) Dagbøger om mad og fysisk aktivitet til egenkontrol; (6) tekstbeskeder ved hjælp af en gruppeapplikation for mere interaktion og social støtte; og (7) 10 ugentlige nøglebudskaber om ernæring og fysisk aktivitet (leveret af en bachelorgrad i ernæring og diætetik og/eller idrætslærer i pausen). Interventionen vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg i 10 offentlige skoler i byen São Paulo, Brasilien (5 kontrol og 5 intervention) og baseret på de 10 ugentlige nøglebudskaber: (1) spis frugt og grøntsager dagligt; (2) Udfør fysisk aktivitet med respekt for dine grænser; (3) Spis en sund morgenmad hver dag; (4) Lav fysisk aktivitet med din familie og venner; (5) Kontroller portionsstørrelsen, du spiser under måltiderne - og sæt dig ned, mens du spiser; (6) Reducer din siddetid i skoleferien, efter skoleperioden og i weekenderne; (7) Få mindre "junkfood" til måltider/snacks og gnaske mindre; (8) Identificer undskyldningerne for ikke at praktisere PA; (9) Drik vand og erstat vand med sodavand og kunstig juice, hjemmelavet naturlig frugtjuice og kokosvand, og; (10) Lav familiemåltider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246-904
        • Rekruttering
        • School of Public Health, University of São Paulo
        • Kontakt:
          • Sonia Tucunduva Philippi, PhD
          • Telefonnummer: +551130617872
          • E-mail: philippi@usp.br
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ana Carolina Barco Leme, Master
        • Ledende efterforsker:
          • Sonia Tucunduva Philippi, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Unge piger med lavindkomstbaggrund blev indskrevet på gymnasier i byen São Paulo, Brasilien.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge drenge
  • Unge med mellem- og højindkomstbaggrund
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i løbet af det ene år af denne undersøgelse. Kun baseline, 6-12 måneders vurderinger (antropometri, PA, kostindtag, sociale kognitive mediatorer og stillesiddende adfærd). For at forhindre kompenserende rivalisering og forarget demoralisering vil kontrolskolen blive forsynet med en komprimeret version af de følgende 12-måneders vurderinger. Den fortættede version af programmet vil omfatte de professionelle læringsværksteder for interventionsskoler og interventionsmaterialerne (dvs. ernærings- og PA-håndbøger og PA-ledelseshåndbogen).
Eksperimentel: Sunde vaner, sund pigegruppe
Interventionsgruppen vil modtage en 6-måneders multikomponent intervention (dvs. forbedret idrætsundervisning; interaktive seminarer; ernæringsworkshops; tekstbeskeder; og forældrenes nyhedsbreve) og materialer (dvs. ernærings- og PA-håndbøger; kogebøger; Koreografi-cd'er og PA-ledelse håndbog).
Adfærdsmæssigt: Sunde vaner, gruppe for sunde piger
Interventionsgruppen vil modtage en 6-måneders multikomponent intervention (dvs. forbedret idrætsundervisning; interaktive seminarer; ernæringsworkshops; tekstbeskeder; og forældrenes nyhedsbreve) og materialer (dvs. ernærings- og PA-håndbøger; kogebøger; Koreografi-cd'er og PA-ledelse håndbog).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 1 år
Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg uden sko, i let tøj ved hjælp af en bærbar digital vægt, og højden blev registreret til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et bærbart stadiometer. BMI blev beregnet ved hjælp af standardligningen (vægt [kg]/højde [m2]), og BMI z-score blev beregnet ved hjælp af "LMS" metoden
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: 1 år
Diætindtaget blev vurderet et semi-kvantitativt spørgeskema med 49 punkter (FFQ). Forsøgspersonerne blev spurgt om deres forbrug i løbet af de foregående 12 måneder. Hyppighedsmulighederne varierede fra "Aldrig" til "mindst to gange om dagen" for alle varerne.
1 år
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 år
PA blev vurderet ved hjælp af et kort PA-spørgeskema, der har til formål at evaluere PA-frekvensen og intensiteten realiseret på en uge. Forsøgspersonerne bør informere om antallet af gange med lys-til-kraftig intensitet PA øvet i mindst 30 minutter i løbet af en periode på syv dage (dvs. uge og weekender).
1 år
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: 1 år
Forsøgspersonerne rapporterede den tid, der blev brugt i hverdagene (mandag til fredag) og weekenderne (lørdag og søndag) i følgende aktiviteter: at se fjernsyn/videoer/dvd'er, bruge computeren til fritidsaktiviteter (spil og sociale netværk), bruge telefon og studere , læse eller lave lektier.
1 år
Fysisk aktivitet social-kognitive mediatorer
Tidsramme: 1 år
Sociale kognitive skalaer for diæt- og PA-adfærd baseret på konstruktioner fra Social Cognitive Theory blev tilpasset og designet til undersøgelsen. Deltagerne vil udfylde PA-skalaer for følgende konstruktioner: selveffektivitet, intentioner, familie og venners støtte, miljøopfattelser (situation), adfærdsstrategier (selvkontrol), resultatforventninger (opfattede fordele) og resultatforventninger (vurderet placeret på fordele) .
1 år
Kost sociale kognitive mediatorer
Tidsramme: 1 år
Sociale kognitive skalaer for diætadfærd baseret på konstruktioner fra Social Cognitive Theory blev tilpasset og designet til undersøgelsen. Deltagerne vil udfylde diætskalaer for følgende konstruktioner: selveffektivitet, hensigter, støtte fra familie og venner, miljøopfattelser (situation), adfærdsstrategier (selvkontrol), resultatforventninger (opfattede fordele) og resultatforventninger (vurderet på fordele)
1 år
Taljeomkreds
Tidsramme: 1 år
taljeomkredsen vil blive målt til nærmeste 0,1 cm mod huden ved hjælp af en ikke-udvidelig ståltape på linje med navlen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Sonia Tucunduva Philippi, PhD, School of Public Health University of São Paulo
  • Ledende efterforsker: Ana Carolina Barco Leme, Master, School of Public Health, University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2014

Først opslået (Skøn)

29. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSP_14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde vaner, gruppe for sunde piger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner