Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosamma vanor, friska tjejer som förhindrar ohälsosam viktuppgång

29 augusti 2014 uppdaterad av: Sonia Tucunduva Philippi, University of Sao Paulo

Hälsosamma vanor, friska flickor: ett interventionsprogram för tonårsflickor från missgynnade bakgrunder

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en multikomponent skolbaserad intervention baserad på Banduras socialkognitiva teori inriktad på hälsosam kost och fysisk aktivitet för ungdomar i gymnasiet från låginkomstsamhällen i staden São Paulo, Brasilien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Healthy Habits, Healthy Girls" är en 6-månaders flerkomponents skolbaserad intervention utvecklad med hänvisning till social kognitiv teori och inkluderar: (1) förbättrade idrottslektioner (2 gånger i veckan och levereras av en idrottslärare), (2) fysisk aktivitet under rast/lunch (de deltagande tjejer kommer att uppmuntra yngre tjejer att göra fysisk aktivitet under raster och/eller lunchtid. Den här sessionen kommer bara att ske efter 3 månader av förbättrade idrottslektioner, så tjejerna kommer att kunna förmedla sina kunskaper till de andra), (3) Handböcker för kost och fysisk aktivitet med 10 hälsomeddelanden (lektioner som ska göras hemma och deras familj); (4) 4 nyhetsbrev från föräldrar; (5) Dagböcker för mat och fysisk aktivitet för egenkontroll; (6) textmeddelanden med hjälp av en gruppapplikation för mer interaktion och socialt stöd; och (7) 10 nyckelmeddelanden om näringslära och fysisk aktivitet i veckan (levereras av en kandidatexamen inom näringslära och dietet och/eller lärare i idrott under rasten). Interventionen kommer att utvärderas med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie i 10 offentliga skolor i staden São Paulo, Brasilien (5 kontroller och 5 interventioner) och baserat på de 10 nyckelbudskapen per vecka: (1) ät frukt och grönsaker dagligen; (2) Gör fysisk aktivitet med respekt för dina gränser; (3) Ät en hälsosam frukost varje dag; (4) Gör fysisk aktivitet med din familj och vänner; (5) Kontrollera portionsstorleken du äter under måltiderna - och sitt medan du äter; (6) Minska din sitttid under skollov, efter skolperioden och på helgerna; (7) Ha mindre "skräpmat" för måltider/snacks och mumsa mindre; (8) Identifiera ursäkterna för att inte utöva PA; (9) Drick vatten och ersätt vatten med läsk och konstgjorda juicer, hemmagjorda naturliga fruktjuicer och kokosnötvatten, och; (10) Gör familjemåltider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

244

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246-904
        • Rekrytering
        • School of Public Health, University of São Paulo
        • Kontakt:
          • Sonia Tucunduva Philippi, PhD
          • Telefonnummer: +551130617872
          • E-post: philippi@usp.br
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ana Carolina Barco Leme, Master
        • Huvudutredare:
          • Sonia Tucunduva Philippi, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Ungdomsflickor med låginkomstbakgrund skrevs in på gymnasieskolor i staden São Paulo, Brasilien.

Exklusions kriterier:

  • Tonårspojkar
  • Ungdomar med medel- och höginkomstbakgrund
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under studiens ett år. Endast baslinjen, 6-12 månaders bedömningar (antropometri, PA, kostintag, sociala kognitiva mediatorer och stillasittande beteenden). För att förhindra kompenserande rivalitet och förbittrad demoralisering kommer kontrollskolan att förses med en komprimerad version av följande 12-månadersbedömningar. Den sammanfattade versionen av programmet kommer att inkludera de professionella lärandeverkstäderna för interventionsskolor och interventionsmaterialet (dvs. närings- och PA-handböcker och PA-ledarskapshandbok).
Experimentell: Hälsosamma vanor, hälsosam tjejgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en 6-månaders multikomponentintervention (d.v.s. förbättrad fysisk träningsklasser; interaktiva seminarier; näringsworkshops; textmeddelanden; och föräldrars nyhetsbrev) och material (t. handbok).
Beteende: Hälsosamma vanor, hälsosam tjejgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en 6-månaders multikomponentintervention (d.v.s. förbättrad fysisk träningsklasser; interaktiva seminarier; näringskurser; textmeddelanden; och föräldrars nyhetsbrev) och material (t. handbok).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 1 år
Vikten kommer att mätas till närmaste 0,1 kg utan skor, i lätta kläder med en bärbar digitalvåg och höjden registrerades till närmaste 0,1 cm med hjälp av en bärbar stadiometer. BMI beräknades med standardekvationen (vikt [kg]/höjd [m2]) och BMI z-score beräknades med hjälp av "LMS"-metoden
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintag
Tidsram: 1 år
Kostintaget utvärderades ett semi-kvantitativt frågeformulär med 49 punkter (FFQ). Försökspersoner tillfrågades om deras konsumtion under de föregående 12 månaderna. Frekvensalternativen varierade från "Aldrig" till "minst två gånger om dagen" för alla föremål.
1 år
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1 år
PA utvärderades med hjälp av ett kort PA-enkät som syftar till att utvärdera PA-frekvensen och intensiteten som uppnåddes under en vecka. Försökspersonerna bör informera om antalet gånger av lätt till kraftig intensitet PA som utövats i minst 30 minuter under en period av sju dagar (d.v.s. vecka och helger).
1 år
Stillasittande beteenden
Tidsram: 1 år
Försökspersonerna rapporterade den tid som spenderades under vardagar (måndag till fredag) och helger (lördag och söndag) i följande aktiviteter: titta på tv/video/DVD, använda datorn för fritidsaktiviteter (spel och sociala nätverk), använda telefon och studera , läsa eller göra läxor.
1 år
Fysisk aktivitet social-kognitiva mediatorer
Tidsram: 1 år
Socialkognitiva skalor för diet- och PA-beteenden baserade på konstruktioner från Social Cognitive Theory anpassades och designades för studien. Deltagarna kommer att fylla i PA-skalor för följande konstruktioner: själveffektivitet, avsikter, stöd från familj och vänner, miljöuppfattningar (situation), beteendestrategier (självkontroll), resultatförväntningar (upplevda fördelar) och resultatförväntningar (värderas placerade på fördelar) .
1 år
Dietary social cognitive mediators
Tidsram: 1 år
Socialkognitiva skalor för kostbeteenden baserade på konstruktioner från Social Cognitive Theory anpassades och designades för studien. Deltagarna kommer att fylla i kostskalor för följande konstruktioner: själveffektivitet, avsikter, stöd från familj och vänner, miljöuppfattningar (situation), beteendestrategier (självkontroll), resultatförväntningar (upplevda fördelar) och resultatförväntningar (värderas utifrån fördelar)
1 år
Midjeomkrets
Tidsram: 1 år
Midjeomkretsen kommer att mätas till närmaste 0,1 cm mot huden med hjälp av en icke töjbar ståltejp i linje med naveln.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Studiestol: Sonia Tucunduva Philippi, PhD, School of Public Health University of São Paulo
  • Huvudutredare: Ana Carolina Barco Leme, Master, School of Public Health, University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FSP_14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera