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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02228447
건강한 습관, 건강에 해로운 체중 증가를 예방하는 건강한 소녀
2014년 8월 29일 업데이트: Sonia Tucunduva Philippi, University of Sao Paulo
건강한 습관, 건강한 여아: 소외계층 여아를 위한 중재 프로그램
이 연구의 목적은 브라질 상파울루 시의 저소득 지역 사회에 거주하는 고등학생 소녀들을 대상으로 건강한 식습관과 신체 활동을 목표로 하는 Bandura의 사회 인지 이론에 기반한 다요소 학교 기반 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"건강한 습관, 건강한 여아"는 사회 인지 이론을 참조하여 개발된 6개월 다요소 학교 기반 개입이며 다음을 포함합니다. (2) 휴식/점심 시간 신체 활동 세션(참여하는 여학생들은 어린 여학생들이 휴식 시간 및/또는 점심 시간에 신체 활동을 하도록 권장합니다.
이 세션은 3개월의 강화된 체육 수업 후에만 진행되므로 소녀들은 다른 사람들에게 지식을 전달할 수 있습니다.) (3) 10가지 건강 메시지가 포함된 영양 및 신체 활동 핸드북 가족); (4) 학부모 뉴스레터 4부; (5) 자가 모니터링을 위한 음식 및 신체 활동 일지; (6) 더 많은 상호 작용 및 사회적 지원을 위해 그룹 애플리케이션을 사용하는 문자 메시지; 및 (7) 10 주간 영양 및 신체 활동 주요 메시지(영양 및 식이학 학사 학위 및/또는 체육 교사가 방학 동안 제공).
중재는 브라질 상파울루 시에 있는 10개 공립학교(5개 통제 및 5개 개입)에서 무작위 통제 실험을 사용하여 평가되며 다음과 같은 10개의 주간 주요 메시지를 기반으로 합니다. (1) 매일 과일과 채소를 섭취하십시오. (2) 자신의 한계를 존중하는 신체 활동을 하십시오. (3) 매일 건강한 아침 식사를 하십시오. (4) 가족 및 친구들과 신체 활동을 하십시오. (5) 식사 중 식사량을 조절하고 식사하는 동안 앉으십시오. (6) 방학 중, 방과 후 및 주말에 앉아 있는 시간을 줄입니다. (7) 식사/간식으로 "정크 푸드"를 적게 먹고 덜 씹어 먹습니다. (8) PA를 실시하지 않는 이유를 확인합니다. (9) 물을 마시고 물, 수제 천연 과일 주스 및 코코넛 물을 소다수 및 인공 주스로 대체하십시오. (10) 가족 식사를 만드십시오.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
244
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01246-904
- 모병
- School of Public Health, University of São Paulo
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연락하다:
- Sonia Tucunduva Philippi, PhD
- 전화번호: +551130617872
- 이메일: philippi@usp.br
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연락하다:
- Ana Barco Leme, Master
- 전화번호: +5511981859721
- 이메일: leme.acarolina@usp.br
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부수사관:
- Ana Carolina Barco Leme, Master
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수석 연구원:
- Sonia Tucunduva Philippi, PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 브라질 상파울루 시의 고등학교에 등록한 저소득 배경의 청소년 소녀들.
제외 기준:
- 사춘기 소년
- 중산층 및 고소득 배경의 청소년
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
통제 그룹은 이 연구의 1년 동안 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.
기준선, 6-12개월 평가(신체 측정, PA, 식이 섭취, 사회적 인지 중재자 및 좌식 행동)만.
보상적 경쟁과 억울한 사기 저하를 방지하기 위해 제어 학교에는 다음 12개월 평가의 압축 버전이 제공됩니다.
프로그램의 압축 버전에는 개입 학교를 위한 전문 학습 워크숍과 개입 자료(예: 영양 및 PA 핸드북 및 PA 리더십 핸드북)가 포함됩니다.
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실험적: 건강한 습관, 건강한 걸그룹
개입 그룹은 6개월의 다요소 개입(예: 향상된 체육 수업, 대화식 세미나, 영양 워크숍, 문자 메시지, 학부모 뉴스레터) 및 자료(예: 영양 및 PA 핸드북, 요리 책, 안무 CD 및 PA 리더십)를 받게 됩니다. 안내서).
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개입 그룹은 6개월의 다요소 개입(예: 향상된 체육 수업, 대화식 세미나, 영양 워크숍, 문자 메시지, 학부모 뉴스레터) 및 자료(예: 영양 및 PA 핸드북, 요리 책, 안무 CD 및 PA 리더십)를 받게 됩니다. 안내서).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 일년
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체중은 신발을 착용하지 않고 가벼운 옷을 입은 상태에서 휴대용 디지털 저울을 사용하여 0.1kg 단위까지 측정하고, 신장은 휴대용 stadiometer를 사용하여 0.1cm 단위까지 기록하였다.
BMI는 표준방정식(체중[kg]/신장[m2])을 이용하여 계산하였고, BMI z-score는 "LMS" 방법을 이용하여 계산하였다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취
기간: 일년
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식이 섭취량은 49개 항목의 반정량적 식품 빈도 설문지(FFQ)로 평가되었습니다.
빈도 옵션의 범위는 모든 항목에 대해 "전혀 없음"에서 "적어도 하루에 두 번"입니다.
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일년
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신체 활동 수준
기간: 일년
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PA는 일주일 안에 실현되는 PA 빈도와 강도를 평가하는 것을 목표로 하는 간단한 PA 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
피험자는 7일(즉, 주 및 주말) 기간 동안 최소 30분 동안 가벼운 강도에서 강한 강도의 PA 연습 횟수를 알려야 합니다.
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일년
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좌식 행동
기간: 일년
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피험자들은 주중(월요일~금요일)과 주말(토요일~일요일)에 텔레비전/비디오/DVD 시청, 여가 활동(게임 및 소셜 네트워크)을 위한 컴퓨터 사용, 전화 사용 및 공부에 보낸 시간을 보고했습니다. , 읽기 또는 숙제.
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일년
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신체 활동 사회인지 매개체
기간: 일년
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사회 인지 이론의 구조를 기반으로 하는 식이 및 PA 행동에 대한 사회적 인지 척도가 연구를 위해 조정 및 설계되었습니다.
참가자는 자기효능감, 의도, 가족 및 친구 지원, 환경 인식(상황), 행동 전략(자제력), 결과 기대(지각된 혜택) 및 결과 기대(혜택에 가치 부여) 구성에 대한 PA 척도를 완료합니다. .
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일년
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식이 사회 인지 중재자
기간: 일년
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사회 인지 이론의 구조에 기반한 식이 행동에 대한 사회적 인지 척도는 연구를 위해 조정되고 설계되었습니다.
참가자는 자기효능감, 의도, 가족 및 친구 지원, 환경 인식(상황), 행동 전략(자기 통제), 결과 기대(인지된 혜택) 및 결과 기대(혜택에 가치 부여) 구성에 대한 식이 척도를 완료합니다.
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일년
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허리둘레
기간: 일년
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허리둘레는 배꼽에 맞춰 신축성이 없는 스틸 테이프를 사용하여 피부에 대고 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sonia Tucunduva Philippi, PhD, School of Public Health University of São Paulo
- 수석 연구원: Ana Carolina Barco Leme, Master, School of Public Health, University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .