Hábitos saludables, niñas saludables que previenen el aumento de peso no saludable
29 de agosto de 2014 actualizado por: Sonia Tucunduva Philippi, University of Sao Paulo
Hábitos saludables, niñas saludables: un programa de intervención para niñas adolescentes de entornos desfavorecidos
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una intervención escolar multicomponente basada en la Teoría Cognitiva Social de Bandura dirigida a la alimentación saludable y la actividad física para niñas adolescentes de secundaria de comunidades de bajos ingresos en la ciudad de São Paulo, Brasil.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Hábitos saludables, niñas saludables" es una intervención escolar de varios componentes de 6 meses desarrollada en referencia a la teoría cognitiva social e incluye: (1) clases mejoradas de educación física (2 veces por semana e impartidas por un maestro de educación física), (2) sesiones de actividad física en el recreo/almuerzo (las niñas participantes animarán a las más jóvenes a realizar Actividad Física durante el recreo y/o el almuerzo).
Esta sesión solo sucederá después de 3 meses de clases de Educación Física reforzada, para que las niñas puedan pasar sus conocimientos a las demás), (3) Manuales de Nutrición y Actividad Física con 10 mensajes de salud (lecciones para hacer en casa y sus familia); (4) 4 boletines para padres; (5) Diarios de alimentación y actividad física para el autocontrol; (6) mensajes de texto utilizando una aplicación de grupo para una mayor interacción y apoyo social; y (7) 10 mensajes clave semanales de Nutrición y Actividad Física (entregados por un profesor de Licenciatura en Nutrición y Dietética y/o Educación Física durante el recreo).
La intervención se evaluará mediante un ensayo controlado aleatorio en 10 escuelas públicas de la ciudad de São Paulo, Brasil (5 de control y 5 de intervención) y se basará en los 10 mensajes clave semanales: (1) comer frutas y verduras todos los días; (2) Haz Actividad Física respetando tus límites; (3) Coma un desayuno saludable todos los días; (4) Hacer Actividad Física con su familia y amigos; (5) Controle el tamaño de la porción que come durante las comidas y siéntese mientras come; (6) Reducir el tiempo que pasa sentado durante las vacaciones escolares, después del período escolar y los fines de semana; (7) Tener menos "comida chatarra" para las comidas/meriendas y masticar menos; (8) Identificar las excusas para no practicar AF; (9) Beber agua y sustituir el agua con refrescos y jugos artificiales, jugos de frutas naturales hechos en casa y agua de coco, y; (10) Hacer comidas familiares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01246-904
- Reclutamiento
- School of Public Health, University of São Paulo
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Contacto:
- Sonia Tucunduva Philippi, PhD
- Número de teléfono: +551130617872
- Correo electrónico: philippi@usp.br
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Contacto:
- Ana Barco Leme, Master
- Número de teléfono: +5511981859721
- Correo electrónico: leme.acarolina@usp.br
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Sub-Investigador:
- Ana Carolina Barco Leme, Master
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Investigador principal:
- Sonia Tucunduva Philippi, PHD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas adolescentes de bajos ingresos matriculadas en escuelas secundarias de la ciudad de São Paulo, Brasil.
Criterio de exclusión:
- muchachos adolescentes
- Adolescentes de medios y altos ingresos
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin grupo de intervención
El grupo de control no recibirá ninguna intervención durante el año de este estudio.
Solo la línea de base, evaluaciones de 6-12 meses (antropometría, AF, ingesta dietética, mediadores cognitivos sociales y comportamientos sedentarios).
Para evitar la rivalidad compensatoria y la desmoralización resentida, la escuela de control recibirá una versión resumida de las siguientes evaluaciones de 12 meses.
La versión condensada del programa incluirá los talleres de aprendizaje profesional para las escuelas de intervención y los materiales de intervención (es decir, manuales de nutrición y AF y manual de liderazgo de AP).
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Experimental: Hábitos saludables, grupo de niñas saludables
El grupo de intervención recibirá una intervención multicomponente de 6 meses (es decir, clases mejoradas de educación física, seminarios interactivos, talleres de nutrición, mensajes de texto y boletines para padres) y materiales (es decir, manuales de nutrición y actividad física, libros de cocina, CD de coreografías y liderazgo de actividades físicas manual).
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El grupo de intervención recibirá una intervención multicomponente de 6 meses (es decir, clases mejoradas de educación física, seminarios interactivos, talleres de nutrición, mensajes de texto y boletines para padres) y materiales (es decir, manuales de nutrición y actividad física, libros de cocina, CD de coreografías y liderazgo de actividades físicas manual).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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El peso se medirá con una precisión de 0,1 kg sin zapatos, con ropa ligera utilizando una báscula digital portátil y la altura se registrará con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro portátil.
El IMC se calculó usando la ecuación estándar (peso [kg]/altura [m2]) y el puntaje z del IMC se calculó usando el método "LMS"
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 1 año
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La ingesta dietética se evaluó mediante un cuestionario semicuantitativo de frecuencia de alimentos (FFQ) de 49 ítems. Se preguntó a los sujetos sobre su consumo durante los 12 meses anteriores.
Las opciones de frecuencia iban desde "Nunca" hasta "al menos dos veces al día" para todos los ítems.
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1 año
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
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La AF se evaluó mediante un breve cuestionario de AF que tiene como objetivo evaluar la frecuencia e intensidad de la AF realizada en una semana.
Los sujetos deben informar el número de veces que practicaron AF de intensidad ligera a vigorosa durante al menos 30 minutos durante un período de siete días (es decir, semana y fines de semana).
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1 año
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Comportamientos sedentarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Los sujetos reportaron el tiempo dedicado entre semana (lunes a viernes) y fines de semana (sábado y domingo) en las siguientes actividades: ver televisión/videos/DVD, usar la computadora para actividades de ocio (juegos y redes sociales), usar el teléfono y estudiar , leer o hacer la tarea.
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1 año
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Mediadores sociocognitivos de la actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
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Para el estudio se adaptaron y diseñaron escalas cognitivas sociales para conductas dietéticas y de actividad física basadas en construcciones de la Teoría Cognitiva Social.
Los participantes completarán escalas de PA para los siguientes constructos: autoeficacia, intenciones, apoyo de familiares y amigos, percepciones del entorno (situación), estrategias de comportamiento (autocontrol), expectativas de resultados (beneficios percibidos) y expectativas de resultados (valoración asignada a los beneficios) .
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1 año
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Mediadores cognitivos sociales dietéticos
Periodo de tiempo: 1 año
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Para el estudio se adaptaron y diseñaron escalas cognitivas sociales para conductas dietéticas basadas en construcciones de la Teoría Cognitiva Social.
Los participantes completarán escalas dietéticas para los siguientes constructos: autoeficacia, intenciones, apoyo de familiares y amigos, percepciones del entorno (situación), estrategias de comportamiento (autocontrol), expectativas de resultados (beneficios percibidos) y expectativas de resultados (valor asignado a los beneficios)
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1 año
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 año
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la circunferencia de la cintura se medirá con precisión de 0,1 cm contra la piel usando una cinta de acero no extensible en línea con el ombligo.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sonia Tucunduva Philippi, PhD, School of Public Health University of São Paulo
- Investigador principal: Ana Carolina Barco Leme, Master, School of Public Health, University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSP_14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .