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Gesunde Gewohnheiten, gesunde Mädchen verhindern ungesunde Gewichtszunahme

29. August 2014 aktualisiert von: Sonia Tucunduva Philippi, University of Sao Paulo

Gesunde Gewohnheiten, gesunde Mädchen: ein Interventionsprogramm für heranwachsende Mädchen aus benachteiligten Verhältnissen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer schulischen Multikomponenten-Intervention auf der Grundlage von Banduras sozialkognitiver Theorie zu bewerten, die auf gesunde Ernährung und körperliche Aktivität für heranwachsende Highschool-Mädchen aus einkommensschwachen Gemeinden in der Stadt São Paulo, Brasilien, abzielt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Gesunde Gewohnheiten, gesunde Mädchen“ ist eine 6-monatige schulbasierte Intervention mit mehreren Komponenten, die in Anlehnung an die sozialkognitive Theorie entwickelt wurde und umfasst: (1) verbesserten Sportunterricht (2x/Woche und von einem Sportlehrer durchgeführt), (2) Bewegungseinheiten in der Pause/Mittagspause (die teilnehmenden Mädchen ermutigen jüngere Mädchen, sich während der Pausen und/oder der Mittagspause körperlich zu betätigen. Diese Sitzung findet erst nach 3 Monaten erweitertem Sportunterricht statt, damit die Mädchen ihr Wissen an die anderen weitergeben können), (3) Handbücher zu Ernährung und körperlicher Aktivität mit 10 Gesundheitsbotschaften (Unterricht zu Hause und für sie). Familie); (4) 4 Eltern-Newsletter; (5) Ernährungs- und Bewegungstagebücher zur Selbstkontrolle; (6) Textnachrichten mit einer Gruppenanwendung für mehr Interaktion und soziale Unterstützung; und (7) 10 wöchentliche Schlüsselbotschaften zu Ernährung und körperlicher Aktivität (vorgetragen von einem Ernährungs- und Diätetik-Bachelor- und/oder Sportlehrer während der Pause). Die Intervention wird anhand einer randomisierten kontrollierten Studie in 10 öffentlichen Schulen in der Stadt São Paulo, Brasilien (5 Kontroll- und 5 Interventionsschulen) und basierend auf den 10 wöchentlichen Schlüsselbotschaften evaluiert: (1) täglich Obst und Gemüse essen; (2) Machen Sie körperliche Aktivität und respektieren Sie Ihre Grenzen; (3) Iss jeden Tag ein gesundes Frühstück; (4) Machen Sie körperliche Aktivität mit Ihrer Familie und Ihren Freunden; (5) Kontrollieren Sie die Portionsgröße, die Sie während der Mahlzeiten essen – und sitzen Sie, während Sie essen; (6) Reduzieren Sie Ihre Sitzzeiten in den Schulferien, nach der Schulzeit und an den Wochenenden; (7) Essen Sie weniger „Junk Food“ für Mahlzeiten/Snacks und kauen Sie weniger; (8) Identifizieren Sie die Ausreden dafür, PA nicht zu praktizieren; (9) Wasser trinken und Wasser durch Limonaden und künstliche Säfte, hausgemachte natürliche Fruchtsäfte und Kokosnusswasser ersetzen, und; (10) Machen Sie Familienessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

244

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246-904
        • Rekrutierung
        • School of Public Health, University of São Paulo
        • Kontakt:
          • Sonia Tucunduva Philippi, PhD
          • Telefonnummer: +551130617872
          • E-Mail: philippi@usp.br
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ana Carolina Barco Leme, Master
        • Hauptermittler:
          • Sonia Tucunduva Philippi, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Heranwachsende Mädchen aus einkommensschwachen Verhältnissen, die an Gymnasien der Stadt São Paulo, Brasilien, eingeschrieben sind.

Ausschlusskriterien:

  • Heranwachsende Jungen
  • Jugendliche mit mittlerem und hohem Einkommen
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während des einen Jahres dieser Studie keine Intervention. Nur die Grundlinie, 6-12-Monats-Bewertungen (Anthropometrie, PA, Nahrungsaufnahme, sozial-kognitive Mediatoren und sitzende Verhaltensweisen). Um kompensatorische Rivalität und ärgerliche Demoralisierung zu verhindern, wird der Kontrollschule eine komprimierte Version der folgenden 12-Monats-Bewertungen zur Verfügung gestellt. Die komprimierte Version des Programms wird die professionellen Lernworkshops für Interventionsschulen und die Interventionsmaterialien (d. h. Ernährungs- und PA-Handbücher und PA-Führungshandbuch) enthalten.
Experimental: Gesunde Gewohnheiten, gesunde Mädchengruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine 6-monatige Multikomponenten-Intervention (d. h. verbesserter Sportunterricht, interaktive Seminare, Ernährungsworkshops, Textnachrichten und Eltern-Newsletter) und Materialien (d. h. Ernährungs- und Bewegungshandbücher, Kochbücher, Choreografie-CDs und Bewegungsführung). Handbuch).
Verhalten: Gesunde Gewohnheiten, Gruppe gesunde Mädchen
Die Interventionsgruppe erhält eine 6-monatige Multikomponenten-Intervention (d. h. verbesserter Sportunterricht, interaktive Seminare, Ernährungsworkshops, Textnachrichten und Eltern-Newsletter) und Materialien (d. h. Ernährungs- und Bewegungshandbücher, Kochbücher, Choreografie-CDs und Bewegungsführung). Handbuch).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Gewicht wird ohne Schuhe auf 0,1 kg genau gemessen, in leichter Kleidung mit einer tragbaren Digitalwaage und die Körpergröße mit einem tragbaren Stadiometer auf 0,1 cm genau. Der BMI wurde mit der Standardgleichung (Gewicht [kg]/Größe [m2]) berechnet und der BMI z-Score wurde mit der „LMS“-Methode berechnet
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Nahrungsaufnahme wurde anhand eines halbquantitativen Fragebogens (FFQ) mit 49 Punkten bewertet. Die Probanden wurden nach ihrem Verzehr in den letzten 12 Monaten gefragt. Die Häufigkeitsoptionen reichten für alle Items von „nie“ bis „mindestens zweimal täglich“.
1 Jahr
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
PA wurde anhand eines kurzen PA-Fragebogens bewertet, der darauf abzielt, die PA-Häufigkeit und -Intensität zu bewerten, die in einer Woche erreicht wurden. Die Probanden sollten angeben, wie oft PA mit leichter bis starker Intensität mindestens 30 Minuten lang über einen Zeitraum von sieben Tagen (d. h. Woche und Wochenende) praktiziert wurde.
1 Jahr
Sitzende Verhaltensweisen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Probanden berichteten über die Zeit, die sie an Wochentagen (Montag bis Freitag) und Wochenenden (Samstag und Sonntag) mit folgenden Aktivitäten verbrachten: Fernsehen/Videos/DVDs schauen, den Computer für Freizeitaktivitäten nutzen (Spiele und soziale Netzwerke), telefonieren und lernen , lesen oder Hausaufgaben machen.
1 Jahr
Körperliche Aktivität sozial-kognitive Mediatoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Für die Studie wurden sozialkognitive Skalen für Ernährungs- und PA-Verhalten basierend auf Konstrukten der sozialkognitiven Theorie angepasst und entworfen. Die Teilnehmer werden PA-Skalen für die folgenden Konstrukte ausfüllen: Selbstwirksamkeit, Absichten, Unterstützung von Familie und Freunden, Umgebungswahrnehmung (Situation), Verhaltensstrategien (Selbstkontrolle), Ergebniserwartungen (wahrgenommener Nutzen) und Ergebniserwartungen (bewerteter Nutzen). .
1 Jahr
Ernährungspsychologische Mediatoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Für die Studie wurden sozialkognitive Skalen für Ernährungsverhalten basierend auf Konstrukten der sozialkognitiven Theorie adaptiert und entworfen. Die Teilnehmer werden Ernährungsskalen für die folgenden Konstrukte ausfüllen: Selbstwirksamkeit, Absichten, Unterstützung von Familie und Freunden, Umgebungswahrnehmung (Situation), Verhaltensstrategien (Selbstkontrolle), Ergebniserwartungen (wahrgenommener Nutzen) und Ergebniserwartungen (bewertet nach Nutzen).
1 Jahr
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Taillenumfang wird mit einem nicht dehnbaren Stahlband in Höhe des Nabels auf 0,1 cm genau auf der Haut gemessen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Sonia Tucunduva Philippi, PhD, School of Public Health University of São Paulo
  • Hauptermittler: Ana Carolina Barco Leme, Master, School of Public Health, University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSP_14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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