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Abitudini sane, ragazze sane che prevengono l'aumento di peso malsano

29 agosto 2014 aggiornato da: Sonia Tucunduva Philippi, University of Sao Paulo

Abitudini sane, ragazze sane: un programma di intervento per ragazze adolescenti provenienti da contesti svantaggiati

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un intervento scolastico multicomponente basato sulla Teoria cognitiva sociale di Bandura mirato a un'alimentazione sana e all'attività fisica per ragazze adolescenti delle scuole superiori provenienti da comunità a basso reddito nella città di San Paolo, in Brasile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Healthy Habits, Healthy Girls" è un intervento scolastico multicomponente della durata di 6 mesi sviluppato in riferimento alla Teoria cognitiva sociale e comprende: (1) lezioni di educazione fisica migliorate (2x/settimana e tenute da un insegnante di educazione fisica), (2) sessioni di attività fisica durante la pausa/pranzo (le ragazze partecipanti incoraggeranno le ragazze più giovani a fare attività fisica durante la pausa e/o durante il pranzo. Questa sessione avverrà solo dopo 3 mesi di lezioni di Educazione Fisica potenziate, così le ragazze potranno trasmettere le loro conoscenze alle altre), (3) Manuali di alimentazione e attività fisica con 10 messaggi sulla salute (lezioni da fare a casa e il loro famiglia); (4) 4 newsletter per i genitori; (5) Diari alimentari e di attività fisica per l'automonitoraggio; (6) messaggi di testo utilizzando un'applicazione di gruppo per una maggiore interazione e supporto sociale; e (7) 10 messaggi chiave settimanali su nutrizione e attività fisica (consegnati da un laureato in nutrizione e dietetica e/o da un insegnante di educazione fisica durante l'intervallo). L'intervento sarà valutato utilizzando uno studio controllato randomizzato in 10 scuole pubbliche nella città di San Paolo, in Brasile (5 di controllo e 5 di intervento) e sulla base dei 10 messaggi chiave settimanali: (1) mangiare frutta e verdura ogni giorno; (2) Fare Attività Fisica rispettando i propri limiti; (3) Fai una sana colazione ogni giorno; (4) Fare attività fisica con la famiglia e gli amici; (5) Controlla la dimensione della porzione che mangi durante i pasti e siediti mentre mangi; (6) Ridurre il tempo di seduta durante le vacanze scolastiche, dopo il periodo scolastico e nei fine settimana; (7) Avere meno "cibo spazzatura" per pasti/spuntini e sgranocchiare di meno; (8) Identificare le scuse per non praticare l'AP; (9) Bere acqua e sostituire l'acqua con bibite gassate e succhi artificiali, succhi di frutta naturali fatti in casa e acqua di cocco, e; (10) Prepara i pasti in famiglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01246-904
        • Reclutamento
        • School of Public Health, University of São Paulo
        • Contatto:
          • Sonia Tucunduva Philippi, PhD
          • Numero di telefono: +551130617872
          • Email: philippi@usp.br
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ana Carolina Barco Leme, Master
        • Investigatore principale:
          • Sonia Tucunduva Philippi, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Adolescenti provenienti da contesti a basso reddito iscritti alle scuole superiori della città di San Paolo, Brasile.

Criteri di esclusione:

  • Ragazzi adolescenti
  • Adolescenti provenienti da contesti di reddito medio e alto
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante l'anno di questo studio. Solo le valutazioni di base, 6-12 mesi (antropometria, PA, assunzione dietetica, mediatori socio-cognitivi e comportamenti sedentari). Per prevenire la rivalità compensativa e la demoralizzazione risentita, alla scuola di controllo verrà fornita una versione ridotta delle seguenti valutazioni di 12 mesi. La versione condensata del programma includerà i seminari di apprendimento professionale per le scuole di intervento e i materiali di intervento (ad esempio, manuali di nutrizione e PA e manuale di leadership PA).
Sperimentale: Abitudini sane, gruppo di ragazze sane
Il gruppo di intervento riceverà un intervento multicomponente di 6 mesi (ad es. lezioni di educazione fisica migliorate; seminari interattivi; workshop sulla nutrizione; messaggi di testo; e newsletter per i genitori) e materiali (ad es. manuali di nutrizione e PA; libri di cucina; CD di coreografie e leadership PA manuale).
Comportamentale: Sane abitudini, gruppo di ragazze sane
Il gruppo di intervento riceverà un intervento multicomponente di 6 mesi (ad es. lezioni di educazione fisica migliorate; seminari interattivi; workshop sulla nutrizione; messaggi di testo; e newsletter per i genitori) e materiali (ad es. manuali di nutrizione e PA; libri di cucina; CD di coreografie e leadership PA manuale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
Il peso sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg senza scarpe, in abiti leggeri utilizzando una bilancia digitale portatile e l'altezza è stata registrata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro portatile. L'IMC è stato calcolato utilizzando l'equazione standard (peso [kg]/altezza [m2]) e il punteggio z dell'IMC è stato calcolato utilizzando il metodo "LMS"
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 1 anno
L'assunzione dietetica è stata valutata mediante un questionario semi-quantitativo sulla frequenza alimentare (FFQ) di 49 voci. Ai soggetti è stato chiesto informazioni sul loro consumo nei 12 mesi precedenti. Le opzioni di frequenza andavano da "Mai" a "almeno due volte al giorno" per tutti gli articoli.
1 anno
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
La PA è stata valutata utilizzando un breve questionario PA che mira a valutare la frequenza e l'intensità della PA realizzate in una settimana. I soggetti dovrebbero informare il numero di volte di PA di intensità da leggera a vigorosa praticata per almeno 30 minuti durante un periodo di sette giorni (cioè settimana e fine settimana).
1 anno
Comportamenti sedentari
Lasso di tempo: 1 anno
I soggetti hanno riportato il tempo trascorso nei giorni feriali (dal lunedì al venerdì) e nei fine settimana (sabato e domenica) nelle seguenti attività: guardare la televisione/video/dvd, utilizzare il computer per attività di svago (giochi e social network), utilizzare il telefono e studiare , leggere o fare i compiti.
1 anno
Mediatori socio-cognitivi dell'attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
Le scale socio-cognitive per i comportamenti dietetici e PA basate sui costrutti della teoria cognitiva sociale sono state adattate e progettate per lo studio. I partecipanti completeranno le scale PA per i seguenti costrutti: autoefficacia, intenzioni, supporto di familiari e amici, percezioni ambientali (situazione), strategie comportamentali (autocontrollo), aspettative di risultato (benefici percepiti) e aspettative di risultato (valore attribuito ai benefici) .
1 anno
Mediatori sociocognitivi dietetici
Lasso di tempo: 1 anno
Le scale socio-cognitive per i comportamenti dietetici basate sui costrutti della teoria cognitiva sociale sono state adattate e progettate per lo studio. I partecipanti completeranno le scale dietetiche per i seguenti costrutti: autoefficacia, intenzioni, supporto di familiari e amici, percezioni ambientali (situazione), strategie comportamentali (autocontrollo), aspettative di risultato (benefici percepiti) e aspettative di risultato (valore attribuito ai benefici)
1 anno
Circonferenza vita
Lasso di tempo: 1 anno
la circonferenza della vita sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 cm rispetto alla pelle utilizzando un nastro di acciaio non estensibile in linea con l'ombelico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sonia Tucunduva Philippi, PhD, School of Public Health University of São Paulo
  • Investigatore principale: Ana Carolina Barco Leme, Master, School of Public Health, University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSP_14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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