入院患者における低血糖
入院中に低血糖を経験した糖尿病患者の原因、症状、転帰に関する前向き調査
調査の概要
詳細な説明
再発性低血糖を発症する患者は、低血糖関連自律神経不全 (HAAF、意識障害) を発症する傾向があります。 入院患者における低血糖の危険因子としての HAAF の関与を調査した情報はほとんどありません。 私たちの主な目的は、検証済みの入院患者の低血糖症状スコアモデルを開発して、HAAF と、認知機能障害、再入院率、入院患者の罹患率および死亡率との相関関係を調べることです。
これは、1 型および 2 型糖尿病の非重症インスリン治療患者を含む三次医療センターで実施される前向き非盲検研究です。 毎日生成されるコンピューター化されたレポートにより、過去 24 時間以内に中等度の低血糖 (40 ～ 70 mg/dl) または重度の低血糖 (< 40 mg/dl) を経験した患者を特定します。 参加者は、イベント後 24 ～ 36 時間以内に、低血糖症状スコアアンケートと認知テストに記入するよう求められます。 参加者は、インデックス入院から6か月および12か月後に連絡を受け、低血糖の再発エピソード、再入院の必要性、および新しい糖尿病関連合併症の発生に関する情報を入手します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center PUH SSY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
-確立されたADA基準を使用して入院時に糖尿病と診断された重篤ではない入院患者、または血糖値<70 mg / dlとして定義される低血糖の記録されたエピソードを経験した以前の医師の診断。
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説明
包含基準:
- 糖尿病の診断
- 重篤ではない入院中の外科および内科患者
- 予想滞在期間 (LOS) >3 日
- 予想余命 > 1年
- 精神的に有能な個人
除外基準:
- 低血糖症または糖尿病性ケトアシドーシスで入院している患者
- 予想されるロス <3 日
- 病歴または経過記録に認知症またはせん妄の証拠が記録されている患者として定義される精神障害者
- 完全静脈栄養を受けている患者
- 高用量の麻薬による治療
- 3～6ヶ月、9～12ヶ月で電話でフォローアップできない患者
- -期待余命が1年未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血糖症状スコアによって評価される入院環境における低血糖関連自律神経不全の有病率
時間枠：低血糖イベント後 24 ～ 36 時間以内。
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低血糖症状スコアアンケートは、記載された時間枠で参加者に投与されます。
これらのアンケートには、低血糖に反応して発生する可能性のある潜在的な自律神経症状および神経糖減少症状のリストが含まれています。
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低血糖イベント後 24 ～ 36 時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血糖イベント後の認知機能の測定
時間枠：低血糖イベントの 24 ～ 36 時間以内。
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認知機能検査は、セントルイス大学精神状態検査調査 (SLUMS) を使用して実施されます。
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低血糖イベントの 24 ～ 36 時間以内。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血糖イベントに続く有害事象。
時間枠：低血糖イベントから最長 1 年間
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低血糖イベントに続いて発生する転倒、心筋梗塞、不整脈、発作またはその他の有害事象に関する情報が収集されます。
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低血糖イベントから最長 1 年間
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認知機能の測定
時間枠：指標となる低血糖イベントから 24 ～ 36 時間以内
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STROOPカラーワード干渉テスト
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指標となる低血糖イベントから 24 ～ 36 時間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mary T Korytkowski, MD、University of Pittsburgh School of Medicine, Department of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。