Hypoglycémie chez les patients hospitalisés
Une enquête prospective sur les causes, les symptômes et les résultats chez les patients atteints de diabète qui souffrent d'hypoglycémie pendant leur hospitalisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients qui développent une hypoglycémie récurrente sont prédisposés à développer une insuffisance autonome associée à l'hypoglycémie (HAAF, troubles de la conscience). Il n'y a presque aucune information sur la contribution des HAAF en tant que facteur de risque d'hypoglycémie chez les patients hospitalisés. Notre objectif principal est de développer un modèle validé de score des symptômes hypoglycémiques des patients hospitalisés pour examiner le HAAF et sa corrélation avec le dysfonctionnement cognitif, les taux de réhospitalisation, la morbidité et la mortalité des patients hospitalisés.
Il s'agira d'une étude prospective non aveugle réalisée dans un centre de soins tertiaires qui inclura des patients traités à l'insuline non critiques atteints de diabète de type 1 et 2. Nous identifierons les patients qui ont souffert d'hypoglycémie modérée (40-70 mg/dl) ou d'hypoglycémie sévère (< 40 mg/dl) au cours des 24 heures précédentes grâce à des rapports informatisés générés quotidiennement. Les participants seront invités à remplir un questionnaire sur les scores des symptômes d'hypoglycémie et des tests cognitifs dans les 24 à 36 heures suivant l'événement. Les participants seront contactés 6 et 12 mois après l'hospitalisation index pour obtenir des informations concernant les épisodes récurrents d'hypoglycémie, la nécessité d'une réhospitalisation et la survenue de toute nouvelle complication liée au diabète.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center PUH SSY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients hospitalisés non gravement malades avec un diagnostic de diabète au moment de l'admission en utilisant les critères ADA établis ou un diagnostic médical antérieur qui connaissent un épisode documenté d'hypoglycémie, défini comme une glycémie < 70 mg/dl.
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La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète
- Patients chirurgicaux et médicaux hospitalisés non gravement malades
- Durée de séjour anticipée (LOS) > 3 jours
- Espérance de vie prévue > 1 an
- Personnes mentalement capables
Critère d'exclusion:
- Patients admis pour hypoglycémie ou acidocétose diabétique
- LOS anticipée <3 jours
- Personnes mentalement incapables définies comme tout patient présentant des signes de démence ou de délire enregistrés dans leurs antécédents médicaux ou leur note d'évolution
- Patients recevant une nutrition parentérale totale
- Traitement avec des médicaments narcotiques à haute dose
- Patients qui ne pourraient pas être suivis à 3 à 6 mois et 9-12 mois par appel téléphonique
- Patients avec espérance de vie < 1 an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'insuffisance autonome associée à l'hypoglycémie en milieu hospitalier telle qu'évaluée par les scores des symptômes d'hypoglycémie
Délai: Dans les 24 à 36 heures suivant un épisode d'hypoglycémie.
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Des questionnaires sur le score des symptômes d'hypoglycémie seront administrés aux participants dans les délais décrits.
Ces questionnaires comprennent une liste de symptômes autonomes et neuroglycopéniques potentiels qui peuvent survenir en réponse à l'hypoglycémie.
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Dans les 24 à 36 heures suivant un épisode d'hypoglycémie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la fonction cognitive suite à un événement hypoglycémique
Délai: Dans les 24 à 36 heures suivant un épisode d'hypoglycémie.
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Les tests de la fonction cognitive seront effectués à l'aide de l'enquête sur l'état mental de l'Université St Louis (SLUMS)
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Dans les 24 à 36 heures suivant un épisode d'hypoglycémie.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables suite à un événement hypoglycémique.
Délai: Jusqu'à un an après l'événement d'hypoglycémie
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Des informations concernant les chutes, l'infarctus du myocarde, l'arythmie, les convulsions ou d'autres événements indésirables survenant à la suite de l'événement d'hypoglycémie seront recueillies.
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Jusqu'à un an après l'événement d'hypoglycémie
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Mesure de la fonction cognitive
Délai: Dans les 24 à 36 heures suivant l'événement hypoglycémique index
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Test d'interférence des mots de couleur STROOP
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Dans les 24 à 36 heures suivant l'événement hypoglycémique index
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary T Korytkowski, MD, University of Pittsburgh School of Medicine, Department of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO14030372 (Autre identifiant: PRO14030372)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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