Hypoglykemia sairaalapotilailla
Tulevaisuuden tutkimus syistä, oireista ja tuloksista diabeetikoilla, joilla on hypoglykemia sairaalahoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille kehittyy toistuva hypoglykemia, ovat alttiita hypoglykemiaan liittyvälle autonomiselle vajaatoiminnalle (HAAF, heikentynyt tietoisuus). HAAF:n osuutta hypoglykemian riskitekijänä sairaalahoidossa olevilla potilailla ei ole juurikaan saatavilla. Keskeisenä tavoitteemme on kehittää validoitu potilaspotilaiden hypoglykeemisten oireiden pisteytysmalli tutkimaan HAAF:a ja sen korrelaatiota kognitiivisten toimintahäiriöiden, uudelleensairaalahoitomäärien, sairaalapotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kanssa.
Tämä on prospektiivinen ei-sokkoutettu tutkimus, joka suoritetaan korkea-asteen hoitokeskuksessa ja joka sisältää ei-kriittisesti insuliinihoitoa saavia tyypin 1 ja 2 diabeteksen potilaita. Tunnistamme potilaat, joilla on ollut kohtalainen hypoglykemia (40-70 mg/dl) tai vaikea hypoglykemia (< 40 mg/dl) edellisten 24 tunnin aikana päivittäisten tietokoneraporttien avulla. Osallistujia pyydetään täyttämään hypoglykemiaoireiden pisteet -kysely ja kognitiiviset testit 24–36 tunnin kuluessa tapahtumasta. Osallistujiin otetaan yhteyttä 6 ja 12 kuukauden kuluttua indeksisairaalahoidosta saadakseen tietoja toistuvista hypoglykemiajaksoista, uudelleensairaalahoidon tarpeesta ja uusien diabetekseen liittyvien komplikaatioiden esiintymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center PUH SSY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ei-kriittisesti sairaat sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes vastaanottohetkellä vakiintuneiden ADA-kriteerien tai lääkärin aikaisemman diagnoosin perusteella ja joilla on dokumentoitu hypoglykemiakohtaus, joka määritellään verensokeriksi < 70 mg/dl.
.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeteksen diagnoosi
- Ei-kriittisesti sairaat sairaalahoidossa olevat kirurgiset ja lääketieteelliset potilaat
- Oleskelun odotettu kesto (LOS) >3 päivää
- Odotettu elinajanodote > 1 vuosi
- Henkisesti päteviä yksilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu hypoglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin vuoksi
- Odotettu tappio <3 päivää
- Psyykkisesti epäpätevät yksilöt määritellään potilaaksi, joilla on merkkejä dementiasta tai deliriumista, jotka on merkitty heidän sairaushistoriaansa tai edistymisilmoitukseen
- Potilaat, jotka saavat täydellistä parenteraalista ravintoa
- Hoito suuriannoksisilla huumelääkkeillä
- Potilaat, jotka eivät pystyisi seuraamaan puhelinsoitolla 3-6 ja 9-12 kuukauden iässä
- Potilaat, joiden odotettu elinajanodote on < 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemiaan liittyvän autonomisen vajaatoiminnan esiintyvyys sairaalahoidossa hypoglykemian oirepisteillä arvioituna
Aikaikkuna: 24-36 tunnin kuluessa hypoglykemiatapahtumasta.
|
Hypoglykemian oireiden pisteytyskyselyitä annetaan osallistujille kuvatun aikataulun mukaisesti.
Nämä kyselylomakkeet sisältävät luettelon mahdollisista autonomisista ja neuroglykopenisista oireista, joita voi ilmetä vasteena hypoglykemiaan.
|
24-36 tunnin kuluessa hypoglykemiatapahtumasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan mittaukset hypoglykeemisen tapahtuman jälkeen
Aikaikkuna: 24–36 tunnin sisällä hypoglykemiatapahtumasta.
|
Kognitiivisten toimintojen testaus suoritetaan St Louisin yliopiston mielentilatutkimuksen (SLUMS) avulla.
|
24–36 tunnin sisällä hypoglykemiatapahtumasta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykeemisen tapahtuman jälkeiset haittatapahtumat.
Aikaikkuna: Jopa vuosi hypoglykemiatapahtuman jälkeen
|
Tietoja kaatumisesta, sydäninfarktista, rytmihäiriöistä, kohtauksista tai muista hypoglykemiatapahtuman jälkeisistä haittatapahtumista kerätään.
|
Jopa vuosi hypoglykemiatapahtuman jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan mitta
Aikaikkuna: 24–36 tunnin kuluessa indeksihypoglykeemisestä tapahtumasta
|
STROOP värisanainterferenssitesti
|
24–36 tunnin kuluessa indeksihypoglykeemisestä tapahtumasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary T Korytkowski, MD, University of Pittsburgh School of Medicine, Department of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO14030372 (Muu tunniste: PRO14030372)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .