Hipoglicemia em Pacientes Hospitalizados
Uma investigação prospectiva sobre as causas, sintomas e resultados em pacientes com diabetes que apresentam hipoglicemia durante a hospitalização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que desenvolvem hipoglicemia recorrente estão predispostos a desenvolver insuficiência autonômica associada à hipoglicemia (HAAF, consciência prejudicada). Quase não há informações que investiguem a contribuição dos HAAF como fator de risco para hipoglicemia em pacientes hospitalizados. Nosso objetivo central é desenvolver um modelo validado de escore de sintomas de hipoglicemia para pacientes internados para examinar HAAF e sua correlação com disfunção cognitiva, taxas de reinternação, morbidade e mortalidade de pacientes internados.
Este será um estudo prospectivo não cego realizado em um centro de atendimento terciário que incluirá pacientes tratados com insulina não criticamente com diabetes tipo 1 e 2. Identificaremos os pacientes que apresentaram hipoglicemia moderada (40-70 mg/dl) ou hipoglicemia grave (< 40 mg/dl) nas 24 horas anteriores por relatórios computadorizados gerados diariamente. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de pontuação de sintomas de hipoglicemia e testes cognitivos dentro de 24 a 36 horas após o evento. Os participantes serão contatados 6 e 12 meses após a hospitalização inicial para obter informações sobre episódios recorrentes de hipoglicemia, necessidade de reinternação e ocorrência de novas complicações relacionadas ao diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center PUH SSY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes hospitalizados não críticos com diagnóstico de diabetes no momento da admissão usando critérios estabelecidos da ADA ou diagnóstico médico prévio que apresentam um episódio documentado de hipoglicemia, definido como glicemia < 70 mg/dl.
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Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes
- Pacientes médicos e cirúrgicos hospitalizados não críticos
- Duração prevista da estadia (LOS) > 3 dias
- Esperança de vida prevista > 1 ano
- Indivíduos mentalmente competentes
Critério de exclusão:
- Pacientes internados por hipoglicemia ou cetoacidose diabética
- LOS antecipado <3 dias
- Indivíduos mentalmente incompetentes definidos como qualquer paciente com evidência de demência ou delirium registrado em seu histórico médico ou nota de progresso
- Pacientes recebendo Nutrição Parenteral Total
- Tratamento com medicamentos narcóticos em altas doses
- Pacientes que não seriam capazes de fazer o acompanhamento em 3 a 6 e 9 a 12 meses por telefonema
- Pacientes com expectativa de vida < 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de falha autonômica associada à hipoglicemia no ambiente hospitalar, avaliada por escores de sintomas de hipoglicemia
Prazo: Dentro de 24-36 horas após um evento de hipoglicemia.
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Os questionários de pontuação de sintomas de hipoglicemia serão administrados aos participantes no período de tempo descrito.
Esses questionários incluem uma lista de possíveis sintomas autonômicos e neuroglicopênicos que podem ocorrer em resposta à hipoglicemia.
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Dentro de 24-36 horas após um evento de hipoglicemia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas da função cognitiva após um evento hipoglicêmico
Prazo: Dentro de 24 a 36 horas após um evento de hipoglicemia.
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O teste de função cognitiva será realizado usando a Pesquisa de Exame de Estado Mental da Universidade de St Louis (SLUMS)
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Dentro de 24 a 36 horas após um evento de hipoglicemia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos após um evento hipoglicêmico.
Prazo: Até um ano após o evento de hipoglicemia
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Serão coletadas informações sobre quedas, infarto do miocárdio, arritmia, convulsões ou outros eventos adversos que ocorram após o evento de hipoglicemia.
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Até um ano após o evento de hipoglicemia
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Medida da função cognitiva
Prazo: Dentro de 24 a 36 horas após o evento hipoglicêmico índice
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Teste de interferência de palavras coloridas STROOP
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Dentro de 24 a 36 horas após o evento hipoglicêmico índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary T Korytkowski, MD, University of Pittsburgh School of Medicine, Department of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO14030372 (Outro identificador: PRO14030372)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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