結腸癌患者における AVANT 研究の最長 8 年および 10 年間の追跡調査（追跡調査中央値）

S-AVANT 研究の目的は、2004 年 12 月から 2007 年 6 月までに以前に AVANT 試験に参加した患者の追跡期間中央値 8 年および 10 年で追加データを収集することです。

AVANT 試験の臨床データは更新されます。 追加の検査や治療は患者に対して行われません。

34 か国の 330 施設が AVANT 試験に参加しました (オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、ブルガリア、カナダ、中国/香港、チェコ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、イスラエル、イタリア、日本、韓国) 、メキシコ、オランダ、ニュージーランド、ノルウェー、パナマ、ポーランド、ポルトガル、ロシア連邦、シンガポール、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、英国、米国）。

FOLFOX-4と比較したFOLFOX-4またはXELOXとのベバシズマブ併用の優位性を実証することを目的としたAVANT研究では、切除されたステージIII結腸癌の化学療法にベバシズマブを追加した場合、3年のDFS延長は示されなかった。

有害事象は、ベバシズマブの既知の安全性プロファイルと一致していました。 しかし、両方のベバシズマブ群でより多くの再発と疾患の進行による死亡が観察されています。

全生存期間を評価し、長期的な結果と安全性を評価するには、より長期の追跡調査が必要です。

追加の追跡データの収集は 2014 年第 3 四半期に開始されます。 臨床データは、8年間の追跡調査中央値（2014年第2四半期頃に到達すると予想）および10年間の追跡調査中央値（2016年第2四半期頃に到達すると予想）で収集される予定です。

すべての分析は探索的な目的でのみ実行されます。 追跡調査中央値8年での分析と追跡調査中央値10年での最終分析は、主要集団（追跡調査できなくなった患者または死亡した患者を含むAVANT試験の無作為化されたすべての患者）を対象に実施される。