결장암 환자에서 최대 8년 및 10년(중앙값 추적)의 AVANT 연구 후속 조치

S-AVANT 연구의 목적은 이전에 2004년 12월부터 2007년 6월까지 AVANT 시험에 포함된 환자의 8년 및 10년 중앙값 추적에서 추가 데이터를 수집하는 것입니다.

AVANT 시험의 임상 데이터가 업데이트됩니다. 환자에게 추가 검사나 치료를 시행하지 않습니다.

AVANT 시험에는 34개국 330개 센터(호주, 오스트리아, 벨기에, 브라질, 불가리아, 캐나다, 중국/홍콩, 체코, 핀란드, 프랑스, ​​독일, 그리스, 헝가리, 이스라엘, 이탈리아, 일본, 한국)가 참여했습니다. , 멕시코, 네덜란드, 뉴질랜드, 노르웨이, 파나마, 폴란드, 포르투갈, 러시아 연방, 싱가포르, 남아프리카 공화국, 스페인, 스웨덴, 스위스, 대만, 태국, 영국, 미국).

FOLFOX-4와 비교하여 FOLFOX-4 또는 XELOX와 병용한 베바시주맙의 우월성을 입증하기 위한 AVANT 연구에서는 절제된 3기 대장암에서 화학요법에 베바시주맙을 추가할 때 3년째 무병생존(DFS)의 연장을 나타내지 않았습니다.

부작용은 베바시주맙의 알려진 안전성 프로파일과 일치했습니다. 그러나 질병 진행으로 인한 더 많은 재발과 사망이 두 베바시주맙 치료군에서 관찰되었습니다.

전반적인 생존을 평가하고 장기적인 결과와 안전성을 평가하기 위해서는 더 장기간의 추적 관찰이 필요합니다.

추가 후속 데이터 수집은 2014년 3분기에 시작됩니다. 임상 데이터는 8년 중간 추적 조사(2014년 2분기 경에 도달할 것으로 예상됨) 및 10년 중앙 추적 조사(2016년 2분기 경에 도달할 것으로 예상됨)에서 수집될 예정입니다.

모든 분석은 탐색 목적으로만 수행됩니다. 8년 중앙값 추적 조사에서의 분석 및 10년 중앙값 추적 조사에서의 최종 분석은 주요 모집단(추적 조사에서 소실되거나 사망한 환자를 포함하는 AVANT 시험의 모든 무작위 환자)에서 수행될 것입니다.