Oppfølging av AVANT-studien opp til 8 og 10 år (median oppfølging) hos pasienter med kolonkarsinom

Målet med S-AVANT-studien er å samle inn ytterligere data ved 8 og 10 års median oppfølging av pasienter som tidligere var inkludert i AVANT-studien fra desember 2004 til juni 2007.

Kliniske data fra AVANT-studien vil bli oppdatert. Verken ytterligere undersøkelse eller administrering av noen behandling vil bli utført på pasientene.

330 sentre i 34 land deltok i AVANT-prøven (Australia, Østerrike, Belgia, Brasil, Bulgaria, Canada, Kina/Hong-Kong, Tsjekkia, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Israel, Italia, Japan, Republikken Korea , Mexico, Nederland, New Zealand, Norge, Panama, Polen, Portugal, Russland, Singapore, Sør-Afrika, Spania, Sverige, Sveits, Taïwan, Thailand, Storbritannia, U.S.A.).

AVANT-studien som tok sikte på å demonstrere overlegenhet av bevacizumab i kombinasjon med FOLFOX-4 eller XELOX sammenlignet med FOLFOX-4, viste ikke forlengelse av DFS etter 3 år ved tillegg av bevacizumab til kjemoterapi ved resekert stadium III tykktarmskreft.

Bivirkninger var i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen til bevacizumab. Imidlertid har flere tilbakefall og dødsfall på grunn av sykdomsprogresjon blitt observert i begge bevacizumab-armene.

En mer langvarig oppfølging er nødvendig for å vurdere total overlevelse og for å evaluere langsiktige resultater og sikkerhet.

Innsamling av ytterligere oppfølgingsdata vil starte Q3 2014. Kliniske data skal samles inn ved 8-års median oppfølging (forventet å bli nådd rundt Q2 2014) og ved 10-års median oppfølging (forventet å bli nådd rundt Q2 2016).

Alle analyser vil kun bli utført i et utforskende formål. En analyse ved 8 års median oppfølging og en endelig analyse ved 10 års median oppfølging vil bli utført i hovedpopulasjonen (alle randomiserte pasienter i AVANT-studien inkludert pasienter som mistet oppfølgingen eller døde).