児童の眼科医療への地方投資の可能性 (PRICE) (PRICE)
2016年3月7日 更新者：Congdon Nathan、Sun Yat-sen University
このプロジェクトの目的は、すべての子供たちに持続可能な眼鏡を提供するために中国政府が採用できるモデルを作成、研究、提唱することです。
調査の概要
詳細な説明
未矯正屈折異常（URE）は中国の子供たちの視力障害の主な原因であり、視力低下の90%以上を占めており、中国の子供の近視率は世界で最も高いものの一つです。 UREの問題はメガネで安全かつ安価に治療できるにもかかわらず、中国の田舎では、メガネを必要とする子供のうち、良好な視力を得るのに十分なメガネを所有し、着用しているのはわずか15〜40％です。
PRICE (児童眼科への農村投資の可能性) は、雲南省 (中国で最も貧しい省の 1 つ) と広東省 (最も裕福な省の 1 つ) の全 138 校の 4 つのグループにわたってランダム化された制御された設計を使用して、「すべての人に無料の眼鏡を提供する」モデルを最適化します。オプションのアップグレードあり。」 無料の眼鏡の選択と「アップグレード」オプションの費用は、一方ではアップグレード眼鏡の高い購入率と、無料眼鏡を選択する人々の間での良好な受け入れと着用の間の最適なバランスを見つけるために、グループ間で異なります。もう一方。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10234
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プロジェクトの 9 郡にある 3 年生、4 年生、5 年生すべての小学校をランダムに選択します。
- 選択した小学校の 3 年生、4 年生、5 年生の各学年からランダムに選択されたクラス。
- 選択したクラスのすべての子供たち。
除外基準:
- 生徒数の合計が2000人以上の学校。
- 3・4・5学年の生徒数の合計が80人未満の学校。
- 白内障、先天性眼瞼下垂、斜視、先天性緑内障などの眼疾患を患う小児は研究に含まれず、紹介が推奨される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：グループ 1: 純粋なコントロール
メガネ処方箋のみのご提供
|
|
|
実験的：グループ 2: 無料のメガネ
全員に無料のメガネ、アップグレードのメガネは提供されない
|
メガネを無料で提供
|
|
実験的：グループ 3: 無料 + メガネ 1 のアップグレード
全員に無料のメガネ、一連のメガネからオプションで購入、最安 RMB 100 (見ることは学ぶ I でコントロール家族がメガネに支払った平均価格、1 SD を差し引く)
|
メガネを無料で提供
一連のメガネからオプションで購入可能。最安 RMB100 (「見ることは学ぶこと I」でコントロール家族がメガネに支払った平均価格から 1 SD を差し引く)
|
|
実験的：グループ 4: 無料 + メガネ 2 のアップグレード
全員無料のメガネ、さまざまなメガネからオプションで購入、最安 RMB200 (見ることは学ぶ I でコントロール家族がメガネに支払った平均価格、SD を 1 枚追加)
|
メガネを無料で提供
一連のメガネからオプションで購入可能、最安 RMB200 (「見ることは学ぶこと I」でコントロール家族がメガネに支払った平均価格、SD を 1 つ追加)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メガネ購入割合
時間枠：プロジェクト開始から8ヶ月。
|
眼鏡を必要とする各グループの子供のうち、家族が眼鏡を購入することを選択した子供の割合。
|
プロジェクト開始から8ヶ月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メガネ着用率
時間枠：プロジェクト開始から8ヶ月。
|
エンドライン調査時の抜き打ち検査で実際に眼鏡をかけている子供の割合。
|
プロジェクト開始から8ヶ月。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力
時間枠：研究の最初の週、2 か月後、6 か月後。
|
視力検査は3回あります。
メガネありとなしのベースライン VA、フラクション VA、エンドライン VA
|
研究の最初の週、2 か月後、6 か月後。
|
|
散瞳屈折の結果
時間枠：ビジュアル審査から1か月後。
|
いずれかの眼の未矯正VAが6/12以下の学生、および両眼の未矯正VAが6/12を超える学生の25％が散瞳屈折を受けます。
|
ビジュアル審査から1か月後。
|
|
家庭の経済状況
時間枠：研究の最初の週に
|
ベースライン調査で子供の家庭の経済情報を収集します。
|
研究の最初の週に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- Zhou Z, Zeng J, Ma X, Pang X, Yi H, Chen Q, Meltzer ME, He M, Rozelle S, Congdon N. Accuracy of rural refractionists in western China. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jan 7;55(1):154-61. doi: 10.1167/iovs.13-13250.
- Li L, Lam J, Lu Y, Ye Y, Lam DS, Gao Y, Sharma A, Zhang M, Griffiths S, Congdon N. Attitudes of students, parents, and teachers toward glasses use in rural China. Arch Ophthalmol. 2010 Jun;128(6):759-65. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.73.
- He M, Zheng Y, Xiang F. Prevalence of myopia in urban and rural children in mainland China. Optom Vis Sci. 2009 Jan;86(1):40-4. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181940719.
- Wang X, Congdon N, Ma Y, Hu M, Zhou Y, Liao W, Jin L, Xiao B, Wu X, Ni M, Yi H, Huang Y, Varga B, Zhang H, Cun Y, Li X, Yang L, Liang C, Huang W, Rozelle S, Ma X. Cluster-randomized controlled trial of the effects of free glasses on purchase of children's glasses in China: The PRICE (Potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) study. PLoS One. 2017 Nov 21;12(11):e0187808. doi: 10.1371/journal.pone.0187808. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月7日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZOC-PRICE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。