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Potenziare gli investimenti rurali nella cura degli occhi dei bambini (PREZZO) (PRICE)

7 marzo 2016 aggiornato da: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Lo scopo del progetto è quello di creare, studiare e sostenere un modello che possa essere adottato dal governo cinese per fornire spettacoli sostenibili a tutti i bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'errore di rifrazione non corretto (URE) è la principale causa di disabilità visiva tra i bambini cinesi, rappresentando il 90% o più di problemi di vista, e i bambini cinesi hanno tra i più alti tassi di miopia al mondo. Nonostante il problema dell'URE sia trattato in modo sicuro ed economico con gli occhiali, solo il 15-40% dei bambini che ne hanno bisogno possiede e indossa occhiali sufficienti per fornire una buona visione nella Cina rurale.

PRICE (Potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) utilizzerà un progetto randomizzato e controllato in 4 gruppi di tutte le 138 scuole nello Yunnan (una delle province più povere della Cina) e nel Guangdong (una delle più ricche) per ottimizzare il modello di "occhiali gratuiti per tutti con un aggiornamento facoltativo." La selezione degli occhiali gratuiti e il costo delle opzioni di "upgrade" varieranno tra i gruppi al fine di trovare l'equilibrio ottimale tra gli alti tassi di acquisto di occhiali upgrade da un lato e la buona accettazione e l'uso di occhiali gratuiti tra coloro che li selezionano su l'altro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Scuole primarie selezionate a caso, che hanno tutte le classi 3, 4 e 5, nelle 9 contee del progetto.
  2. Una classe selezionata a caso da ciascuna classe 3, 4 e 5 delle scuole primarie selezionate.
  3. Tutti i bambini delle classi selezionate.

Criteri di esclusione:

  1. Quelle scuole il cui numero totale di studenti è superiore a 2000.
  2. Quelle scuole in cui il numero totale di studenti di 3, 4, 5 gradi è inferiore a 80.
  3. I bambini affetti da patologie oculari come cataratta, ptosi congenita, strabismo, glaucoma congenito non saranno inclusi nello studio e sarà raccomandato il rinvio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1: Controllo puro
Fornitura di soli occhiali da vista
Sperimentale: Gruppo 2: Occhiali gratuiti
Occhiali gratuiti per tutti, nessun aggiornamento offerto
Altro: Occhiali gratuiti
Fornire occhiali gratuiti
Sperimentale: Gruppo 3: occhiali gratuiti + aggiornamento 1
Occhiali gratuiti per tutti, acquisto facoltativo dalla gamma di occhiali, 100 RMB più economici (prezzo medio pagato per gli occhiali dalle famiglie di controllo in Seeing is Learning I, sottraendo una SD)
Altro: Occhiali gratuiti
Fornire occhiali gratuiti
Altro: Migliora gli occhiali 1
Fornire l'acquisto facoltativo dalla gamma di occhiali, RMB 100 più economici (prezzo medio pagato per gli occhiali dalle famiglie di controllo in Seeing is Learning I, sottraendo una SD)
Sperimentale: Gruppo 4: occhiali gratuiti + aggiornamento 2
Occhiali gratuiti per tutti, acquisto facoltativo dalla gamma di occhiali, 200 RMB più economici (prezzo medio pagato per gli occhiali dalle famiglie di controllo in Seeing is Learning I, aggiungendo una SD)
Altro: Occhiali gratuiti
Fornire occhiali gratuiti
Altro: Migliora gli occhiali 2
Fornire l'acquisto facoltativo dalla gamma di occhiali, RMB200 più economico (prezzo medio pagato per gli occhiali dalle famiglie di controllo in Seeing is Learning I, aggiungendo una SD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione acquisto occhiali
Lasso di tempo: 8 mesi dall'inizio del progetto.
Proporzione di bambini in ciascun gruppo che richiedono occhiali le cui famiglie scelgono di acquistarli.
8 mesi dall'inizio del progetto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indossare occhiali proporzione
Lasso di tempo: 8 mesi dall'inizio del progetto.
Percentuale di bambini che indossano effettivamente gli occhiali a un controllo senza preavviso al sondaggio di fine linea.
8 mesi dall'inizio del progetto.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Alla prima settimana dello studio, due mesi dopo e sei mesi dopo.
Ci sono tre tempi di controllo dell'acuità visiva (VA). La linea di base VA, la frazione VA e la linea di fondo VA con e senza occhiali
Alla prima settimana dello studio, due mesi dopo e sei mesi dopo.
Risultati della rifrazione midriatica
Lasso di tempo: Un mese dopo lo screening visivo.
Quelli VA non corretti ≤ 6/12 in entrambi gli occhi e il 25% degli studenti il ​​cui VA non corretto > 6/12 in entrambi gli occhi riceveranno la rifrazione midriatica.
Un mese dopo lo screening visivo.
Condizioni economiche familiari
Lasso di tempo: Alla prima settimana di studio
Raccogliere le informazioni economiche della famiglia dei bambini sull'indagine di riferimento.
Alla prima settimana di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

United States Agency for International Development (USAID)
Orbis
The Fred Hollows Foundation
Rural Education Action Project
Second People's Hospital of Yunnan Province

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZOC-PRICE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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