Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Investeringen op het platteland in oogzorg voor kinderen versterken (PRIJS) (PRICE)

7 maart 2016 bijgewerkt door: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Het doel van het project is het creëren, bestuderen en pleiten voor een model dat door de Chinese overheid kan worden overgenomen om alle kinderen een duurzame bril te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-gecorrigeerde refractieve fout (URE) is de belangrijkste oorzaak van visusstoornissen bij Chinese kinderen, goed voor 90% of meer van slecht zicht, en Chinese kinderen behoren tot de hoogste percentages van bijziendheid ter wereld. Ondanks het feit dat het probleem van URE veilig en goedkoop kan worden behandeld met een bril, bezit en draagt ​​slechts 15-40% van de kinderen die een bril nodig hebben een bril die voldoende is om goed te kunnen zien op het platteland van China.

PRICE (Potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) zal een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet gebruiken in 4 groepen van alle 138 scholen in Yunnan (een van de armste provincies van China) en Guangdong (een van de rijkste) om het model van "gratis bril voor iedereen" te optimaliseren. met een optionele upgrade." De selectie van gratis brillen en de kosten van de "upgrade"-opties zullen per groep worden gevarieerd om de optimale balans te vinden tussen hoge aankooppercentages van upgradebrillen aan de ene kant en goede acceptatie en slijtage van gratis brillen onder degenen die ze selecteren op de andere.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10234

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Willekeurig geselecteerde basisscholen, die alle 3, 4 en 5 klassen hebben, in de 9 projectdistricten.
  2. Een willekeurig gekozen klas uit elke klas van 3, 4 en 5 van de geselecteerde basisscholen.
  3. Alle kinderen in de geselecteerde klassen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Die scholen met een totaal aantal studenten van meer dan 2000.
  2. Die scholen waarvan het totale aantal leerlingen van 3, 4, 5 klassen minder dan 80 is.
  3. Kinderen die lijden aan oogziekten zoals cataract, congenitale ptosis, strabisme, congenitaal glaucoom zullen niet in het onderzoek worden opgenomen en zullen worden aanbevolen doorverwezen te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1: Pure Controle
Alleen brillen op sterkte
Experimenteel: Groep 2: Gratis Bril
Gratis bril voor iedereen, geen upgradebril aangeboden
Ander: Gratis bril
Zorg voor een gratis bril
Experimenteel: Groep 3: Gratis + Upgrade Bril 1
Gratis bril voor iedereen, optionele aankoop uit het assortiment brillen, goedkoopste RMB100 (gemiddelde prijs betaald voor een bril door controlefamilies in Seeing is Learning I, één SD afgetrokken)
Ander: Gratis bril
Zorg voor een gratis bril
Ander: Bril upgraden 1
Bied optionele aankoop uit het assortiment brillen, goedkoopste RMB100 (gemiddelde prijs betaald voor brillen door controlefamilies in Zien is leren I, met aftrek van één SD)
Experimenteel: Groep 4: gratis + upgradebril 2
Gratis bril voor iedereen, optionele aankoop uit het assortiment brillen, goedkoopste RMB200 (gemiddelde prijs betaald voor brillen door Control-families in Seeing is Learning I, één SD toegevoegd)
Ander: Gratis bril
Zorg voor een gratis bril
Ander: Upgrade bril 2
Biedt optionele aankoop uit het assortiment brillen, goedkoopste RMB200 (gemiddelde prijs betaald voor brillen door controlefamilies in Seeing is Learning I, waarbij één SD wordt toegevoegd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aankoopaandeel glazen
Tijdsspanne: 8 maanden na de start van het project.
Percentage kinderen in elke groep die een bril nodig hebben en waarvan de familie ervoor kiest om deze te kopen.
8 maanden na de start van het project.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie bril dragen
Tijdsspanne: 8 maanden na de start van het project.
Percentage kinderen dat daadwerkelijk een bril draagt ​​bij een onaangekondigde controle bij eindonderzoek.
8 maanden na de start van het project.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: In de eerste week van de studie, twee maanden later en zes maanden later.
Er zijn drie keer controle van de gezichtsscherpte (VA). De baseline VA, de fractie VA en de endline VA met en zonder bril
In de eerste week van de studie, twee maanden later en zes maanden later.
Resultaten van mydriatische refractie
Tijdsspanne: Een maand na visuele screening.
De niet-gecorrigeerde VA ≤ 6/12 in beide ogen en 25% van de studenten van wie de ongecorrigeerde VA > 6/12 in beide ogen krijgt mydriatische refractie.
Een maand na visuele screening.
Familie economische omstandigheden
Tijdsspanne: In de eerste week van de studie
Verzamel de economische informatie over het gezin van de kinderen op basis van de basisenquête.
In de eerste week van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Medewerkers

United States Agency for International Development (USAID)
Orbis
The Fred Hollows Foundation
Rural Education Action Project
Second People's Hospital of Yunnan Province

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZOC-PRICE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren