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어린이 안과에 대한 농촌 투자 강화(PRICE) (PRICE)

2016년 3월 7일 업데이트: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
이 프로젝트의 목표는 지속 가능한 모든 어린이에게 안경을 제공하기 위해 중국 정부가 채택할 수 있는 모델을 만들고 연구하고 옹호하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교정되지 않은 굴절 이상(URE)은 시력 저하의 90% 이상을 차지하는 중국 어린이의 시력 장애의 주요 원인이며, 중국 어린이는 세계에서 가장 높은 근시 비율을 가지고 있습니다. URE의 문제가 안경으로 안전하고 저렴하게 치료된다는 사실에도 불구하고, 중국 시골 지역에서 안경을 필요로 하는 아동의 15-40%만이 좋은 시력을 제공하기에 충분한 안경을 소유하고 착용합니다.

PRICE(Potentiating Rural Investment in Children's Eyecare)는 윈난(중국에서 가장 가난한 지역 중 하나)과 광동(가장 부유한 지역 중 하나)에 있는 138개 학교의 4개 그룹에 걸쳐 무작위 통제 설계를 사용하여 "모두를 위한 무료 안경" 모델을 최적화합니다. 선택적 업그레이드로." 무료 안경의 선택과 "업그레이드" 옵션의 비용은 한편으로는 업그레이드 안경의 높은 구매율과 안경을 선택하는 사람들 사이에서 무료 안경의 좋은 수용 및 착용 사이에서 최적의 균형을 찾기 위해 그룹마다 다를 것입니다. 다른 하나.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 9개의 프로젝트 카운티에서 3, 4, 5학년이 모두 있는 무작위로 선택된 초등학교.
  2. 선택된 초등학교의 3, 4, 5학년 각 학년에서 무작위로 선택된 학급.
  3. 선택한 클래스의 모든 어린이.

제외 기준:

  1. 총 학생수가 2000명 이상인 학교.
  2. 3, 4, 5학년의 총 학생수가 80명 미만인 학교.
  3. 백내장, 선천성 안검 하수증, 사시, 선천성 녹내장과 같은 안구 질환을 앓고 있는 어린이는 연구에 포함되지 않으며 추천을 받을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1: 순수 대조군
안경처방전만 제공
실험적: 그룹 2: 무료 안경
모두를 위한 무료 안경, 업그레이드 안경 제공 없음
다른: 무료 안경
무료 안경 제공
실험적: 그룹 3: 무료 + 안경 업그레이드 1
모든 안경 무료, 다양한 안경 선택 구매, 가장 저렴한 RMB100 (Seeing is Learning I에서 통제 가족이 안경에 지불한 평균 가격에서 1SD를 뺍니다)
다른: 무료 안경
무료 안경 제공
다른: 업그레이드 안경 1
다양한 안경 중 옵션 구매 제공, 최저가 RMB100 (Seeing is Learning I에서 통제 가족이 지불한 안경 평균 가격에서 1 SD를 뺌)
실험적: 그룹 4: 무료 + 업그레이드 안경 2
모든 안경 무료, 다양한 안경 선택 구매, 가장 저렴한 RMB200 (Seeing is Learning I에서 통제 가족이 안경에 지불한 평균 가격, SD 1개 추가)
다른: 무료 안경
무료 안경 제공
다른: 업그레이드 안경 2
다양한 안경 중에서 옵션 구매 제공, 가장 저렴한 RMB200(Seeing is Learning I에서 통제 가족이 안경에 대해 지불한 평균 가격, SD 1개 추가)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안경 구매 비율
기간: 프로젝트 시작 8개월 후.
가족이 안경을 구입하기로 결정한 안경이 필요한 각 그룹의 어린이 비율.
프로젝트 시작 8개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안경착용비율
기간: 프로젝트 시작 8개월 후.
엔드라인 설문조사에서 예고 없이 확인했을 때 실제로 안경을 착용한 어린이의 비율.
프로젝트 시작 8개월 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 연구 첫 주, 2개월 후, 6개월 후.
시력(VA) 검사는 총 3회가 있습니다. 기준선 VA, 분수 VA 및 안경 유무에 따른 최종선 VA
연구 첫 주, 2개월 후, 6개월 후.
산동 굴절 결과
기간: 시력 검사 후 한 달.
한쪽 눈의 교정되지 않은 VA ≤ 6/12 및 양쪽 눈의 교정되지 않은 VA > 6/12인 학생의 25%는 산동 굴절을 받게 됩니다.
시력 검사 후 한 달.
가족 경제 상황
기간: 연구 첫 주에
기초 조사에서 자녀의 가족 경제 정보를 수집합니다.
연구 첫 주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

협력자

United States Agency for International Development (USAID)
Orbis
The Fred Hollows Foundation
Rural Education Action Project
Second People's Hospital of Yunnan Province

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZOC-PRICE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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