Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování investic na venkově do péče o zrak dětí (CENA) (PRICE)

7. března 2016 aktualizováno: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Cílem projektu je vytvořit, studovat a obhajovat model, který může být přijat čínskou vládou a poskytovat udržitelné brýle pro všechny děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nekorigovaná refrakční vada (URE) je hlavní příčinou zrakového postižení u čínských dětí, což představuje 90 nebo více procent špatného vidění, a čínské děti mají jednu z nejvyšších mír myopie na světě. Navzdory skutečnosti, že problém URE je bezpečně a levně řešen pomocí brýlí, pouze 15–40 % dětí, které je potřebují vlastní a nosí brýle dostatečné k zajištění dobrého vidění na čínském venkově.

PRICE (Potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) využije randomizovaný, kontrolovaný design napříč 4 skupinami všech 138 škol v Yunnan (jedna z nejchudších čínských provincií) a Guangdong (jedna z nejbohatších) k optimalizaci modelu „brýlí zdarma pro všechny“. s volitelným upgradem." Výběr bezplatných brýlí a náklady na možnosti „upgradu“ se budou mezi skupinami lišit, aby se nalezla optimální rovnováha mezi vysokou mírou nákupu brýlí pro upgrade na jedné straně a dobrým přijetím a nošením brýlí zdarma mezi těmi, kteří si je vyberou na jiný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Náhodně vybrané základní školy, které mají všechny 3, 4 a 5 ročníky, v 9 krajích projektu.
  2. Náhodně vybraná třída z každého ročníku 3., 4. a 5. ročníků vybraných základních škol.
  3. Všechny děti ve vybraných třídách.

Kritéria vyloučení:

  1. Školy, které mají celkový počet studentů vyšší než 2000.
  2. Školy, které mají celkový počet studentů 3, 4, 5 ročníků nižší než 80.
  3. Děti trpící očními chorobami, jako je šedý zákal, vrozená ptóza, strabismus, vrozený glaukom, nebudou do studie zařazeny a bude jim doporučeno doporučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1: Čistá kontrola
Poskytování brýlí pouze na předpis
Experimentální: Skupina 2: Brýle zdarma
Brýle zdarma pro všechny, nenabízeny žádné brýle pro upgrade
Jiný: Brýle zdarma
Poskytněte brýle zdarma
Experimentální: Skupina 3: Zdarma + Upgrade brýlí 1
Brýle zdarma pro všechny, volitelný nákup z řady brýlí, nejlevnější RMB100 (průměrná cena zaplacená za brýle kontrolními rodinami v Seeing is Learning I, odečtením jedné SD)
Jiný: Brýle zdarma
Poskytněte brýle zdarma
Jiný: Upgrade brýlí 1
Poskytněte volitelný nákup z řady brýlí, nejlevnější RMB100 (průměrná cena zaplacená za brýle kontrolními rodinami v Seeing is Learning I, odečtená jedna SD)
Experimentální: Skupina 4: Zdarma + Upgrade brýlí 2
Brýle zdarma pro všechny, volitelný nákup z řady brýlí, nejlevnější RMB 200 (průměrná cena, kterou platí za brýle rodiny Control v Seeing is Learning I, přidání jedné SD)
Jiný: Brýle zdarma
Poskytněte brýle zdarma
Jiný: Upgrade brýlí 2
Poskytněte volitelný nákup z řady brýlí, nejlevnější RMB200 (průměrná cena placená za brýle kontrolními rodinami v Seeing is Learning I, s přidáním jedné SD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl nákupu brýlí
Časové okno: 8 měsíců po zahájení projektu.
Podíl dětí v každé skupině vyžadující brýle, jejichž rodiny se rozhodly je zakoupit.
8 měsíců po zahájení projektu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proporce nošení brýlí
Časové okno: 8 měsíců po zahájení projektu.
Podíl dětí, které skutečně nosí brýle při neohlášené kontrole na konci průzkumu.
8 měsíců po zahájení projektu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: V prvním týdnu studie, o dva měsíce později a o šest měsíců později.
Kontroluje se třikrát zraková ostrost (VA). Základní linie VA, zlomek VA a koncová linie VA s brýlemi a bez nich
V prvním týdnu studie, o dva měsíce později a o šest měsíců později.
Výsledky mydriatické refrakce
Časové okno: Jeden měsíc po vizuálním screeningu.
Ti nekorigovaní VA ≤ 6/12 v každém oku a 25 % studentů, jejichž nekorigovaná VA > 6/12 v obou očích obdrží mydriatickou refrakci.
Jeden měsíc po vizuálním screeningu.
Ekonomické podmínky rodiny
Časové okno: V prvním týdnu studia
Sbírejte ekonomické informace o rodině dětí na základě základního průzkumu.
V prvním týdnu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

United States Agency for International Development (USAID)
Orbis
The Fred Hollows Foundation
Rural Education Action Project
Second People's Hospital of Yunnan Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZOC-PRICE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit