Потенциал сельских инвестиций в детскую офтальмологическую помощь (ЦЕНА) (PRICE)
7 марта 2016 г. обновлено: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Цель проекта — создать, изучить и отстаивать модель, которая может быть принята китайским правительством для обеспечения экологически безопасных очков для всех детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неисправленная аномалия рефракции (URE) является основной причиной нарушения зрения среди китайских детей, на которую приходится 90% или более плохого зрения, а китайские дети имеют один из самых высоких показателей близорукости в мире. Несмотря на то, что проблема УНР безопасно и недорого лечится с помощью очков, только 15-40% детей, нуждающихся в них, владеют и носят очки, достаточные для обеспечения хорошего зрения в сельской местности Китая.
PRICE (Potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) будет использовать рандомизированный контролируемый дизайн для 4 групп из всех 138 школ в Юньнани (одной из беднейших провинций Китая) и Гуандуне (одной из самых богатых) для оптимизации модели «бесплатных очков для всех». с дополнительным обновлением». Выбор бесплатных очков и стоимость опций «апгрейда» будут варьироваться между группами, чтобы найти оптимальный баланс между высокими показателями покупки очков апгрейда, с одной стороны, и хорошим принятием и ношением бесплатных очков среди тех, кто выбирает их на другой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10234
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Произвольно выбранные начальные школы, в которых есть все 3, 4 и 5 классы, в 9 округах проекта.
- Класс, случайно выбранный из каждого класса 3, 4 и 5 классов выбранных начальных школ.
- Все дети в выбранных классах.
Критерий исключения:
- Те школы, в которых общее количество учащихся превышает 2000 человек.
- Те школы, в которых общее количество учащихся 3, 4, 5 классов меньше 80.
- Дети, страдающие заболеваниями глаз, такими как катаракта, врожденный птоз, косоглазие, врожденная глаукома, не будут включены в исследование, и им будет рекомендовано направление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1: Чистый контроль
Предоставление очков только по рецепту
|
|
|
Экспериментальный: Группа 2: бесплатные очки
Бесплатные очки для всех, обновление очков не предлагается
|
Предоставить бесплатные очки
|
|
Экспериментальный: Группа 3: бесплатно + очки улучшения 1
Бесплатные очки для всех, необязательная покупка из ассортимента очков, самая дешевая 100 юаней (средняя цена, уплачиваемая за очки контрольными семьями в «Видеть — значит учиться I», за вычетом одного стандартного отклонения)
|
Предоставить бесплатные очки
Обеспечьте необязательную покупку очков из ассортимента, самый дешевый 100 юаней (средняя цена, уплачиваемая за очки контрольными семьями в «Видеть — значит учиться I», за вычетом одного стандартного отклонения).
|
|
Экспериментальный: Группа 4: Бесплатно + Улучшить очки 2
Бесплатные очки для всех, дополнительная покупка из ассортимента очков, самая дешевая 200 юаней (средняя цена, уплачиваемая за очки контрольными семьями в Seeing is Learning I, с добавлением одного SD)
|
Предоставить бесплатные очки
Обеспечьте дополнительную покупку очков из ассортимента, самая низкая цена 200 юаней (средняя цена, уплачиваемая за очки контрольными семьями в «Видеть — значит учиться I», с добавлением одной SD)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля покупки очков
Временное ограничение: 8 месяцев после старта проекта.
|
Доля детей в каждой группе, нуждающихся в очках, чьи семьи решают их купить.
|
8 месяцев после старта проекта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пропорция ношения очков
Временное ограничение: 8 месяцев после старта проекта.
|
Доля детей, которые на самом деле носили очки во время необъявленной проверки при заключительном обследовании.
|
8 месяцев после старта проекта.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: На первой неделе исследования, через два месяца и через шесть месяцев.
|
Есть три раза проверки остроты зрения (VA).
Базовая VA, фракционная VA и конечная VA в очках и без них
|
На первой неделе исследования, через два месяца и через шесть месяцев.
|
|
Результаты мидриатической рефракции
Временное ограничение: Через месяц после визуального скрининга.
|
Те, у кого некорригированная острота зрения ≤ 6/12 в любом глазу, и 25% студентов, у которых нескорректированная острота зрения > 6/12 в обоих глазах, получат мидриатический рефрактор.
|
Через месяц после визуального скрининга.
|
|
Экономические условия семьи
Временное ограничение: На первой неделе обучения
|
Соберите экономическую информацию о семье детей в ходе базового обследования.
|
На первой неделе обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- Zhou Z, Zeng J, Ma X, Pang X, Yi H, Chen Q, Meltzer ME, He M, Rozelle S, Congdon N. Accuracy of rural refractionists in western China. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jan 7;55(1):154-61. doi: 10.1167/iovs.13-13250.
- Li L, Lam J, Lu Y, Ye Y, Lam DS, Gao Y, Sharma A, Zhang M, Griffiths S, Congdon N. Attitudes of students, parents, and teachers toward glasses use in rural China. Arch Ophthalmol. 2010 Jun;128(6):759-65. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.73.
- He M, Zheng Y, Xiang F. Prevalence of myopia in urban and rural children in mainland China. Optom Vis Sci. 2009 Jan;86(1):40-4. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181940719.
- Wang X, Congdon N, Ma Y, Hu M, Zhou Y, Liao W, Jin L, Xiao B, Wu X, Ni M, Yi H, Huang Y, Varga B, Zhang H, Cun Y, Li X, Yang L, Liang C, Huang W, Rozelle S, Ma X. Cluster-randomized controlled trial of the effects of free glasses on purchase of children's glasses in China: The PRICE (Potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) study. PLoS One. 2017 Nov 21;12(11):e0187808. doi: 10.1371/journal.pone.0187808. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Рефракционные ошибки
- Близорукость
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- ZOC-PRICE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .