加强农村儿童眼保健投资 (PRICE) (PRICE)
2016年3月7日 更新者：Congdon Nathan、Sun Yat-sen University
该项目的目的是创建、研究和倡导一种可以被中国政府采纳的模式，为所有儿童提供可持续发展的眼镜。
研究概览
详细说明
未矫正屈光不正（URE）是中国儿童视力损害的首要原因，占视力不良的90%以上，中国儿童近视率位居世界前列。 尽管使用眼镜可以安全且廉价地治疗 URE 问题，但在中国农村，只有 15-40% 的儿童需要拥有并佩戴足以提供良好视力的眼镜。
PRICE（加强农村儿童眼保健投资）将在云南（中国最贫穷的省份之一）和广东（最富裕的省份之一）的所有 138 所学校的 4 个组中使用随机对照设计，以优化“人人免费配眼镜”的模式可选升级。” 免费眼镜的选择和“升级”选项的成本将因群体而异，以便在一方面升级眼镜的高购买率与选择眼镜的人对免费眼镜的良好接受和佩戴之间找到最佳平衡另一个。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 随机抽取9个项目县的小学，小学3年级、4年级和5年级均有。
- 从所选小学3年级、4年级、5年级各年级随机抽取的一个班级。
- 所选班级中的所有孩子。
排除标准：
- 学生总数超过2000人的学校。
- 三、四、五年级学生总数少于80人的学校。
- 患有白内障、先天性上睑下垂、斜视、先天性青光眼等眼疾的儿童将不被纳入研究，将被推荐转诊。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第 1 组：纯控制
只提供眼镜处方
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实验性的：第 2 组：免费眼镜
所有人免费眼镜，不提供升级眼镜
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提供免费眼镜
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实验性的：第三组：免费+升级眼镜1
全民免费配镜，眼镜系列可选，最便宜的100元（Seeing is Learning I对照家庭配镜的平均价格，减去1个SD）
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提供免费眼镜
提供眼镜范围内的可选购买，最便宜的RMB100（在Seeing is Learning I中对照组家庭眼镜的平均支付价格，减去一个SD）
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实验性的：第4组：免费+升级眼镜2
全民免费配镜，眼镜系列可选，最便宜200元（Seeing is Learning I对照家庭平均配镜价格，加1个SD）
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提供免费眼镜
提供眼镜系列的选购，最便宜的200元（Seeing is Learning I中对照家庭眼镜的平均价格，加一个SD）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼镜购买比例
大体时间：项目开始后8个月。
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每个组中需要家庭选择购买眼镜的儿童的比例。
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项目开始后8个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戴眼镜比例
大体时间：项目开始后8个月。
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在终端调查的突击检查中实际戴眼镜的儿童比例。
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项目开始后8个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：在研究的第一周、两个月后和六个月后。
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视力（VA）检查有3次。
戴眼镜和不戴眼镜的基线 VA、分数 VA 和端线 VA
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在研究的第一周、两个月后和六个月后。
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散瞳验光结果
大体时间：视力筛查后一个月。
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单眼未矫正 VA ≤ 6/12 和双眼未矫正 VA > 6/12 的 25% 的学生将接受散瞳。
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视力筛查后一个月。
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家庭经济状况
大体时间：在研究的第一周
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在基线调查中收集儿童的家庭经济信息。
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在研究的第一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- Zhou Z, Zeng J, Ma X, Pang X, Yi H, Chen Q, Meltzer ME, He M, Rozelle S, Congdon N. Accuracy of rural refractionists in western China. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jan 7;55(1):154-61. doi: 10.1167/iovs.13-13250.
- Li L, Lam J, Lu Y, Ye Y, Lam DS, Gao Y, Sharma A, Zhang M, Griffiths S, Congdon N. Attitudes of students, parents, and teachers toward glasses use in rural China. Arch Ophthalmol. 2010 Jun;128(6):759-65. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.73.
- He M, Zheng Y, Xiang F. Prevalence of myopia in urban and rural children in mainland China. Optom Vis Sci. 2009 Jan;86(1):40-4. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181940719.
- Wang X, Congdon N, Ma Y, Hu M, Zhou Y, Liao W, Jin L, Xiao B, Wu X, Ni M, Yi H, Huang Y, Varga B, Zhang H, Cun Y, Li X, Yang L, Liang C, Huang W, Rozelle S, Ma X. Cluster-randomized controlled trial of the effects of free glasses on purchase of children's glasses in China: The PRICE (Potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) study. PLoS One. 2017 Nov 21;12(11):e0187808. doi: 10.1371/journal.pone.0187808. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月31日
首次发布 (估计)
2014年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
免费眼镜的临床试验
-
Hadassah Medical Organization完全的