Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie inwestycji obszarów wiejskich w opiekę okulistyczną dzieci (CENA) (PRICE)

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Celem projektu jest stworzenie, zbadanie i propagowanie modelu, który może zostać przyjęty przez chiński rząd w celu zapewnienia zrównoważonych okularów dla wszystkich dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieskorygowana wada refrakcji (URE) jest główną przyczyną upośledzenia wzroku wśród chińskich dzieci, odpowiadając za 90% lub więcej wad wzroku, a chińskie dzieci mają jeden z najwyższych wskaźników krótkowzroczności na świecie. Pomimo faktu, że problem URE można bezpiecznie i tanio leczyć za pomocą okularów, tylko 15-40% potrzebujących ich dzieci posiada i nosi okulary wystarczające do zapewnienia dobrego widzenia na obszarach wiejskich w Chinach.

PRICE (Potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) wykorzysta losowy, kontrolowany projekt w 4 grupach ze wszystkich 138 szkół w Yunnan (jednej z najbiedniejszych prowincji Chin) i Guangdong (jednej z najbogatszych), aby zoptymalizować model „darmowych okularów dla wszystkich z opcjonalną aktualizacją”. Wybór bezpłatnych okularów i koszt opcji „upgrade” będą zróżnicowane w zależności od grupy w celu znalezienia optymalnej równowagi między wysokimi wskaźnikami zakupu okularów modernizacyjnych z jednej strony a dobrą akceptacją i noszeniem bezpłatnych okularów wśród osób dokonujących ich zakupu na inny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Losowo wybrane szkoły podstawowe, które mają wszystkie klasy 3, 4 i 5, w 9 powiatach objętych projektem.
  2. Klasa wybrana losowo z każdej klasy III, IV i V wybranych szkół podstawowych.
  3. Wszystkie dzieci w wybranych klasach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Szkoły, w których łączna liczba uczniów przekracza 2000.
  2. Szkoły, w których łączna liczba uczniów klas 3, 4, 5 jest mniejsza niż 80.
  3. Dzieci cierpiące na choroby oczu takie jak zaćma, wrodzone opadanie powiek, zez, jaskra wrodzona nie będą objęte badaniem i będą kierowane na skierowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1: Czysta kontrola
Dostawa okularów wyłącznie na receptę
Eksperymentalny: Grupa 2: Darmowe okulary
Darmowe okulary dla wszystkich, bez oferowanych okularów ulepszających
Inny: Darmowe okulary
Zapewnij darmowe okulary
Eksperymentalny: Grupa 3: darmowe + ulepszone okulary 1
Darmowe okulary dla wszystkich, opcjonalny zakup z gamy okularów, najtańsze 100 RMB (Średnia cena płacona za okulary przez rodziny Control w Seeing is Learning I, odejmując jedną SD)
Inny: Darmowe okulary
Zapewnij darmowe okulary
Inny: Ulepsz okulary 1
Zapewnij opcjonalny zakup z gamy okularów, najtańsze 100 RMB (Średnia cena płacona za okulary przez rodziny kontrolne w Seeing is Learning I, odejmując jedną SD)
Eksperymentalny: Grupa 4: darmowe + okulary ulepszające 2
Darmowe okulary dla wszystkich, opcjonalny zakup z gamy okularów, najtańsze 200 RMB (Średnia cena płacona za okulary przez rodziny kontrolne w Seeing is Learning I, dodając jedno SD)
Inny: Darmowe okulary
Zapewnij darmowe okulary
Inny: Ulepsz okulary 2
Zapewnij opcjonalny zakup z gamy okularów, najtańsze 200 RMB (średnia cena płacona za okulary przez rodziny Control w Seeing is Learning I, dodając jedno SD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja zakupu okularów
Ramy czasowe: 8 miesięcy od rozpoczęcia projektu.
Odsetek dzieci w każdej grupie wymagających okularów, których rodziny zdecydowały się je kupić.
8 miesięcy od rozpoczęcia projektu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Noszenie okularów proporcji
Ramy czasowe: 8 miesięcy od rozpoczęcia projektu.
Odsetek dzieci, które faktycznie noszą okulary podczas niezapowiedzianej kontroli na końcu badania.
8 miesięcy od rozpoczęcia projektu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu badania, dwa miesiące później i sześć miesięcy później.
Ostrość wzroku (VA) sprawdzana jest trzykrotnie. Wyjściowa VA, frakcja VA i końcowa VA z okularami i bez nich
W pierwszym tygodniu badania, dwa miesiące później i sześć miesięcy później.
Wyniki refrakcji mydriatycznej
Ramy czasowe: Miesiąc po badaniu wizualnym.
Osoby z nieskorygowaną VA ≤ 6/12 w obu oczach i 25% uczniów, u których nieskorygowana VA > 6/12 w obu oczach otrzyma refrakcję rozszerzeń źrenic.
Miesiąc po badaniu wizualnym.
Warunki ekonomiczne rodziny
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu nauki
Zbierz informacje ekonomiczne rodziny dzieci na podstawie badania podstawowego.
W pierwszym tygodniu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)
Orbis
The Fred Hollows Foundation
Rural Education Action Project
Second People's Hospital of Yunnan Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZOC-PRICE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj