Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaseudun investointien tehostaminen lasten silmänhoitoon (PRICE) (PRICE)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Hankkeen tavoitteena on luoda, tutkia ja ajaa mallia, jonka Kiinan hallitus voi omaksua tarjotakseen kaikille lapsille kestäviä silmälaseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korjaamaton taittovirhe (URE) on johtava syy kiinalaisten lasten näön heikkenemiseen, mikä aiheuttaa vähintään 90 % huonosta näkökyvystä, ja kiinalaisilla lapsilla on maailman korkeimpia likinäköisyyksiä. Huolimatta siitä, että URE-ongelmaa hoidetaan turvallisesti ja edullisesti silmälaseilla, vain 15–40 % niitä tarvitsevista lapsista omistaa ja käyttää sellaisia ​​laseja, jotka takaavat hyvän näön Kiinan maaseudulla.

PRICE (potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) käyttää satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua neljässä ryhmässä kaikista 138 koulusta Yunnanissa (yksi Kiinan köyhimmistä maakunnista) ja Guangdongin (yksi rikkaimmista) kouluista optimoidakseen "ilmaisten lasien kaikille" mallin. valinnaisella päivityksellä." Ilmaisten silmälasien valikoimaa ja "päivitysvaihtoehtojen" hintaa vaihdellaan ryhmien välillä, jotta löydettäisiin optimaalinen tasapaino toisaalta päivityslasien korkean ostoasteen ja ilmaisten silmälasien hyvän hyväksynnän ja kulumisen välillä niitä valitsevien keskuudessa. toinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Satunnaisesti valitut peruskoulut, joissa on kaikki 3, 4 ja 5 luokkaa, 9 hankemaakunnassa.
  2. Luokka, joka valitaan satunnaisesti valittujen peruskoulujen jokaisesta 3, 4 ja 5 luokasta.
  3. Kaikki valittujen luokkien lapset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne koulut, joissa oppilaita on yhteensä yli 2000.
  2. Ne koulut, joissa 3, 4, 5 luokan oppilaiden kokonaismäärä on alle 80.
  3. Lapsia, jotka kärsivät silmäsairauksista, kuten kaihi, synnynnäinen ptoosi, strabismus, synnynnäinen glaukooma, ei oteta mukaan tutkimukseen ja heille suositellaan lähetettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Pure Control
Silmälasit vain reseptillä
Kokeellinen: Ryhmä 2: Ilmaiset lasit
Ilmaiset lasit kaikille, päivitettyjä laseja ei tarjota
Tarjoa ilmaiset lasit
Kokeellinen: Ryhmä 3: Ilmaiset + päivityslasit 1
Ilmaiset lasit kaikille, valinnainen ostos silmälasivalikoimasta, halvin RMB 100 (Säästävän oppimisen I:n kontrolliperheiden laseista maksama keskihinta, josta vähennetään yksi SD)
Tarjoa ilmaiset lasit
Tarjoa valinnainen ostos erilaisista silmälaseista, edullisin 100 RMB (Seing is Learning I:n kontrolliperheiden laseista maksama keskihinta, josta vähennetään yksi SD)
Kokeellinen: Ryhmä 4: Ilmaiset + päivityslasit 2
Ilmaiset lasit kaikille, valinnainen osto silmälasivalikoimasta, halvin RMB 200 (Keskimääräinen hinta, jonka Control-perheet maksavat laseista Seeing is Learning I:ssä, lisäämällä yksi SD)
Tarjoa ilmaiset lasit
Tarjoa valinnainen ostos erilaisista silmälaseista, halvin RMB 200 (Control-perheiden laseista maksama keskihinta Seeing is Learning I:ssä, lisäämällä yksi SD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmälasien ostosuhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta projektin alkamisesta.
Niiden lasten osuus kussakin ryhmässä, jotka tarvitsevat silmälaseja ja joiden perheet haluavat ne ostaa.
8 kuukautta projektin alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmälasien käyttösuhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta projektin alkamisesta.
Niiden lasten osuus, jotka todella käyttävät silmälaseja yllätystarkastuksessa loppukyselyssä.
8 kuukautta projektin alkamisesta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisellä viikolla, kaksi kuukautta myöhemmin ja kuusi kuukautta myöhemmin.
Näöntarkkuus (VA) tarkistetaan kolme kertaa. Perusviiva VA, murto-VA ja loppuviiva VA laseilla ja ilman
Tutkimuksen ensimmäisellä viikolla, kaksi kuukautta myöhemmin ja kuusi kuukautta myöhemmin.
Mydriaattisen taittumisen tulokset
Aikaikkuna: Kuukausi visuaalisen seulonnan jälkeen.
Korjaamattomat VA ≤ 6/12 kummassakin silmässä ja 25 % opiskelijoista, joiden korjaamaton VA > 6/12 molemmissa silmissä, saavat mydriaattisen refraktion.
Kuukausi visuaalisen seulonnan jälkeen.
Perheen taloudelliset olosuhteet
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisellä viikolla
Kerää lasten perheen taloustiedot perustutkimukseen.
Opintojakson ensimmäisellä viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmaiset lasit

3
Tilaa