- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02231606
Maaseudun investointien tehostaminen lasten silmänhoitoon (PRICE) (PRICE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korjaamaton taittovirhe (URE) on johtava syy kiinalaisten lasten näön heikkenemiseen, mikä aiheuttaa vähintään 90 % huonosta näkökyvystä, ja kiinalaisilla lapsilla on maailman korkeimpia likinäköisyyksiä. Huolimatta siitä, että URE-ongelmaa hoidetaan turvallisesti ja edullisesti silmälaseilla, vain 15–40 % niitä tarvitsevista lapsista omistaa ja käyttää sellaisia laseja, jotka takaavat hyvän näön Kiinan maaseudulla.
PRICE (potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) käyttää satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua neljässä ryhmässä kaikista 138 koulusta Yunnanissa (yksi Kiinan köyhimmistä maakunnista) ja Guangdongin (yksi rikkaimmista) kouluista optimoidakseen "ilmaisten lasien kaikille" mallin. valinnaisella päivityksellä." Ilmaisten silmälasien valikoimaa ja "päivitysvaihtoehtojen" hintaa vaihdellaan ryhmien välillä, jotta löydettäisiin optimaalinen tasapaino toisaalta päivityslasien korkean ostoasteen ja ilmaisten silmälasien hyvän hyväksynnän ja kulumisen välillä niitä valitsevien keskuudessa. toinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Satunnaisesti valitut peruskoulut, joissa on kaikki 3, 4 ja 5 luokkaa, 9 hankemaakunnassa.
- Luokka, joka valitaan satunnaisesti valittujen peruskoulujen jokaisesta 3, 4 ja 5 luokasta.
- Kaikki valittujen luokkien lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne koulut, joissa oppilaita on yhteensä yli 2000.
- Ne koulut, joissa 3, 4, 5 luokan oppilaiden kokonaismäärä on alle 80.
- Lapsia, jotka kärsivät silmäsairauksista, kuten kaihi, synnynnäinen ptoosi, strabismus, synnynnäinen glaukooma, ei oteta mukaan tutkimukseen ja heille suositellaan lähetettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Pure Control
Silmälasit vain reseptillä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Ilmaiset lasit
Ilmaiset lasit kaikille, päivitettyjä laseja ei tarjota
|
Tarjoa ilmaiset lasit
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Ilmaiset + päivityslasit 1
Ilmaiset lasit kaikille, valinnainen ostos silmälasivalikoimasta, halvin RMB 100 (Säästävän oppimisen I:n kontrolliperheiden laseista maksama keskihinta, josta vähennetään yksi SD)
|
Tarjoa ilmaiset lasit
Tarjoa valinnainen ostos erilaisista silmälaseista, edullisin 100 RMB (Seing is Learning I:n kontrolliperheiden laseista maksama keskihinta, josta vähennetään yksi SD)
|
Kokeellinen: Ryhmä 4: Ilmaiset + päivityslasit 2
Ilmaiset lasit kaikille, valinnainen osto silmälasivalikoimasta, halvin RMB 200 (Keskimääräinen hinta, jonka Control-perheet maksavat laseista Seeing is Learning I:ssä, lisäämällä yksi SD)
|
Tarjoa ilmaiset lasit
Tarjoa valinnainen ostos erilaisista silmälaseista, halvin RMB 200 (Control-perheiden laseista maksama keskihinta Seeing is Learning I:ssä, lisäämällä yksi SD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmälasien ostosuhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta projektin alkamisesta.
|
Niiden lasten osuus kussakin ryhmässä, jotka tarvitsevat silmälaseja ja joiden perheet haluavat ne ostaa.
|
8 kuukautta projektin alkamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmälasien käyttösuhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta projektin alkamisesta.
|
Niiden lasten osuus, jotka todella käyttävät silmälaseja yllätystarkastuksessa loppukyselyssä.
|
8 kuukautta projektin alkamisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisellä viikolla, kaksi kuukautta myöhemmin ja kuusi kuukautta myöhemmin.
|
Näöntarkkuus (VA) tarkistetaan kolme kertaa.
Perusviiva VA, murto-VA ja loppuviiva VA laseilla ja ilman
|
Tutkimuksen ensimmäisellä viikolla, kaksi kuukautta myöhemmin ja kuusi kuukautta myöhemmin.
|
Mydriaattisen taittumisen tulokset
Aikaikkuna: Kuukausi visuaalisen seulonnan jälkeen.
|
Korjaamattomat VA ≤ 6/12 kummassakin silmässä ja 25 % opiskelijoista, joiden korjaamaton VA > 6/12 molemmissa silmissä, saavat mydriaattisen refraktion.
|
Kuukausi visuaalisen seulonnan jälkeen.
|
Perheen taloudelliset olosuhteet
Aikaikkuna: Opintojakson ensimmäisellä viikolla
|
Kerää lasten perheen taloustiedot perustutkimukseen.
|
Opintojakson ensimmäisellä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- He M, Zeng J, Liu Y, Xu J, Pokharel GP, Ellwein LB. Refractive error and visual impairment in urban children in southern china. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Mar;45(3):793-9. doi: 10.1167/iovs.03-1051.
- Zhou Z, Zeng J, Ma X, Pang X, Yi H, Chen Q, Meltzer ME, He M, Rozelle S, Congdon N. Accuracy of rural refractionists in western China. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Jan 7;55(1):154-61. doi: 10.1167/iovs.13-13250.
- Li L, Lam J, Lu Y, Ye Y, Lam DS, Gao Y, Sharma A, Zhang M, Griffiths S, Congdon N. Attitudes of students, parents, and teachers toward glasses use in rural China. Arch Ophthalmol. 2010 Jun;128(6):759-65. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.73.
- He M, Zheng Y, Xiang F. Prevalence of myopia in urban and rural children in mainland China. Optom Vis Sci. 2009 Jan;86(1):40-4. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181940719.
- Wang X, Congdon N, Ma Y, Hu M, Zhou Y, Liao W, Jin L, Xiao B, Wu X, Ni M, Yi H, Huang Y, Varga B, Zhang H, Cun Y, Li X, Yang L, Liang C, Huang W, Rozelle S, Ma X. Cluster-randomized controlled trial of the effects of free glasses on purchase of children's glasses in China: The PRICE (Potentiating Rural Investment in Children's Eyecare) study. PLoS One. 2017 Nov 21;12(11):e0187808. doi: 10.1371/journal.pone.0187808. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Taittovirheet
- Likinäköisyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZOC-PRICE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmaiset lasit
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonPinholeKorean tasavalta
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonToiminnalliset näkömuutoksetKorean tasavalta
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaValmis
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthValmisTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat, Intia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuus, rakolampun biomikroskopia (sarveiskalvon värjäytymisen arviointi)Yhdysvallat
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáTuntematon
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonValmisMasennus | Stressi, psykologinen | Ahdistus
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrytointiAorttaläpän regurgitaatio | Aortan juuren aneurysmaBelgia
-
University GhentNikeValmis