特発性胃不全麻痺患者におけるグローバル・オステオパシー・マニュアル・トリートメントの効果

胃不全麻痺は、胃内容排出の遅延、腹痛、吐き気、嘔吐を伴う疾患です。 この状態は、糖尿病（迷走神経の神経障害）および胃手術（迷走神経の損傷）からの合併症を持つ人々に見られます。 特発性胃不全麻痺 (IG) の原因はよくわかっておらず、腸の運動性、幽門弁痙攣、および胃壁内の特殊な細胞への損傷に影響を与えるウイルス感染を示唆する理論があります。 残念ながら、胃不全麻痺のタイプに関係なく、胃不全麻痺に苦しむ人々にとって治療の選択肢は最小限です。

IG、特に平滑筋、自律神経および腸神経、およびカハール間質細胞 (ICC) と呼ばれる腸内の特殊な細胞に関しては、ほとんど理解されていないのは食物推進の作用です。 ICC は、運動を行う腸内のペースメーカー細胞です。

この研究の目的は、全体的なオステオパシーのマニュアル治療で特発性胃不全麻痺患者の構造異常を正常化することであり、縦断的に制御されたプレテストポストテストデザインによる定量的研究方法を使用しています。

救急医療登録看護師としてのバックグラウンドを持つ主治医 (PI) は、特発性胃不全麻痺に苦しむ救急部門の患者を見てきました。 急性発作は激しく、衰弱させるように見え、吐き気止め、痛み、抗不安薬が必要になることがよくあります。 オステオパシーの学生として、PI はしばしば、これらの症状に苦しんでいる救急部門のこれらの人々を助けるために、オステオパシーの手動治療 (OMT) で何が達成できるのか疑問に思います。

胃不全麻痺に苦しむ人々に利用できる現在の治療法は限られています。 彼の記事、胃不全麻痺 - 現在の概念と考慮事項 (2008) で、Hasler 博士は胃不全麻痺の研究とさまざまな治療オプションをまとめました。 胃不全麻痺に利用できるいくつかの薬がありますが、ハスラー博士が説明したように、これらの薬の副作用は重大です.

幽門括約筋へのボツリヌス毒素の注射、胃電気刺激装置、胃切除などの侵襲的治療があり、症状にある程度の改善が示されていますが、利用すると大きなリスクが伴います.

グローバルなオステオパシーの手動治療が特発性胃不全麻痺に苦しむ患者を助けることができるかどうかを判断するために使用される研究方法は、縦断的な事前テストと事後テストを制御した定量的研究です。 データを測定するために使用されるツールは、ヤンセン グローバル サービス、LLC によって作成された胃不全麻痺カーディナル インデックス スコア (GCSI) です。 GCSI は、満腹感、早期満腹感、吐き気、嘔吐、膨満感の症状の強度を評価する、信頼できる検証済みのツールです。 このツールの検証は、GCSI に記入した 169 人の被験者でテストされ、それらの結果は臨床医の症状評価と比較されました。 GCSI の合計スコアは、臨床医 (P = 0.0002) および患者 (P = 0.002) によって評価された全体的な胃不全麻痺の症状の変化に反応していました。

検出力分析によると、母集団には最低 10 人の被験者が必要であり、潜在的な 20% の脱落率を考慮して、少なくとも 12 人の被験者が登録されます。 ただし、(20) 20 人の被験者がこの研究の募集の目標になります。 治験審査委員会 (IRB) からの承認は、Aspire-IRB を通じて取得されており、ソノマ郡とサンタローザ カリフォルニア地域の消化器内科医とかかりつけの医師には、募集資格のある患者に提供する研究情報を含む募集通知と同意書が渡されます。勉強。 チラシは地域全体（食料品店、公民館、薬局など）に配布されます。 ソーシャル メディアは、オンラインで胃不全麻痺を持つ人々の支援グループの強い存在感があるように見えるため、被験者を獲得するために利用される可能性があります。

対照群の期間中、母集団全体が最初に GCSI に記入し、次に 2 週間後に再度記入します。 それらの被験者は、試験の実験群期間に移行する。対照期間の最終日に記入されたGCSIは、治療初日のGCSI結果として使用される。 実験期間中: 被験者は 4 週間 (1 日目、14 日目、および 28 日目) にわたって 3 つの個別のグローバル オステオパシー手動治療を受けます。 3回目（3回目）の治療（42日目）の2週間後、被験者はGCSIに最後に記入します。 被験者は、最後の治療が完全に統合されるまで 2 週間待ちます。GCSI は、患者の症状の前 2 週間を記録するように設計されています。

母集団の被験者は、包含/除外基準を満たしていることを確認するために、電子メールおよび/または電話でスクリーニングされます。 同意が得られると、各参加者は最初 (1 回目) の GCSI アンケートに記入し、記入済みのフォームを PI に電子メールで返信するように指示されます。 最初の GCSI 完了のデータは、2 週間の管理期間の 1 日目を確立します。 2 週間の管理期間中、対象は IG の通常の治療 (食事、薬) を継続します。 彼らは、マッサージ、鍼治療、オステオパシーなどの新しい治療法を取得したり、新しい従来の治療法を開始したりしてはなりません. 緊急治療室の訪問を必要とする急性発作がある場合、被験者は研究から除外する必要があります。 2 週間の期間の終わりに、これらの被験者は GCSI に再度記入し、それらの結果は将来のデータ分析のために匿名で保存されます。 その後、被験者は実験期間に移行し、最初の治療を受けるように割り当てられます。 対照期間の最終日から実験期間が開始されます。 すべての治療は、米国カリフォルニア州サンタローザにある PI のオフィス/クリニックで行われます。 PI は、Associated Bodywork and Massage Professionals (ABMP) の下での医療過誤保険と、Barral Institute を通じた手動療法保険プラスに基づいて、彼女のマッサージ プラクティショナー ライセンスの下で働きます。 これらの機関は両方とも、マッサージ療法だけでなく、さまざまな形式の手動療法の一​​般的および専門的な責任をカバーしています。

最初の治療、実験期間の1日目（1）で、GCSI（付録A）および健康履歴アンケート（付録I）が完了します。 既往歴が取られ、被験者は評価され、評価で見つかった病変を治療するために包括的なオステオパシー手動治療で治療されます。 GCSI からのデータは、データ分析のために匿名で収集および保存されます。 評価および治療に使用される技術で見つかった病変は、必要に応じて議論に使用するために保存されます。 このプロセスは、各参加者の最初の訪問から 2 週間と 4 週間で繰り返されます。ただし、最初の訪問でのみ必要なため、GCSI と健康アンケートは必要ありません。 各治療は 90 分間続きます。 可能な限り一貫した結果を維持するために、被験者は各治療について 1 日の同じ時間に診察を受けます。 2 週間と 4 週間の結果は、議論のために保存されます。 治療の統合のための時間を確保するために、各参加者は、実験期間の第 4 週の 2 週間後に GCSI に記入します。 対照期間および実験期間から記入されたすべての GCSI ツールからのデータは、データ分析のために電子メールで PI に送信されます。