Effekter af globale osteopatiske manuelle behandlinger hos patienter med idiopatisk gastroparese

Gastroparese er en lidelse, der viser sig med forsinket mavetømning, mavesmerter, kvalme og opkastning. Denne tilstand kan findes hos personer med komplikationer fra diabetes-neuropati i vagusnerven og mavekirurgi-beskadigelse af vagusnerven. Med idiopatisk gastroparese (IG) er årsagen dårligt forstået med teorier, der tyder på virale infektioner, der påvirker tarmmotiliteten, pylorusklapspasmer samt beskadigelse af de specialiserede celler i mavens væg. Desværre er behandlingsmulighederne minimale for mennesker, der lider af gastroparese, uanset hvilken type.

Det er virkningen af ​​fødevarefremdrift, der er dårligt forstået i forhold til IG - specifikt glat muskulatur, autonome og enteriske nerver og specialiserede celler i tarmen kaldet Interstitial Cells of Cajal (ICC). ICC er pacemakercellerne i tarmen, der leder motilitet.

Formålet med denne undersøgelse er at normalisere strukturelle abnormiteter hos patienter med idiopatisk gastroparese med globale osteopatiske manuelle behandlinger ved brug af en kvantitativ forskningsmetode med et longitudinelt kontrolleret pre-test post-test design.

Principal investigator (PI), der har en baggrund som akutmedicinsk uddannet sygeplejerske, har set patienter på skadestuen, der lider af idiopatisk gastroparese. De akutte anfald virker intense og invaliderende og kræver ofte medicin mod kvalme, smerte og angst. Som osteopatisk studerende ville PI ofte undre sig over, hvad der kunne opnås med osteopatiske manuelle behandlinger (OMT) for at hjælpe disse mennesker på skadestuen, der lider af disse symptomer.

Den nuværende behandling tilgængelig for mennesker, der lider af gastroparese, er begrænset. I sin artikel, Gastroparesis - Current Concepts and Considerations (2008), opsummerede Dr. Hasler forskning og de forskellige behandlingsmuligheder for gastroparese. Der er flere medikamenter til rådighed for gastroparese, men som diskuteret af Dr. Hasler, er bivirkningerne fra disse medikamenter betydelige.

Der er invasive behandlinger, såsom injektion af botulinumtoksin i pylorus sphincter, gastrisk elektrisk stimulator og gastrisk resektion, som har vist en vis forbedring af symptomer, men som indebærer store risici, hvis de bruges.

Forskningsmetoden, der bruges til at afgøre, om globale osteopatiske manuelle behandlinger kan hjælpe patienter, der lider af idiopatisk gastroparese, er en longitudinel pre-test post-test kontrolleret kvantitativ undersøgelse. Værktøjet, der bruges til at måle data, er Gastroparesis Cardinal Index Score (GCSI), som blev skabt af Janssen Global Services, LLC. GCSI er et pålideligt og valideret værktøj, der vurderer symptomintensitet af mæthed-tidlig mæthed, kvalme-opkastning og oppustethed. Valideringen af ​​dette værktøj blev testet med 169 forsøgspersoner, som udfyldte GCSI, og disse resultater blev sammenlignet med klinikernes symptomvurderinger. Samlede scores af GCSI var "responsive på ændringer i generelle gastroparese-symptomer som vurderet af klinikere (P = 0,0002) og patienter (P = 0,002).

Der kræves minimum ti (10) forsøgspersoner til befolkningen i henhold til effektanalysen, og mindst tolv (12) forsøgspersoner vil blive tilmeldt for at tage højde for den potentielle frafaldsrate på 20 %. Dog vil (20) tyve fag være målet for rekruttering til denne undersøgelse. Godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB) er opnået gennem Aspire-IRB, gastroenterologer og familiemedicinske læger i Sonoma County og Santa Rosa California-området vil få udleveret rekrutteringsbreve og samtykkeerklæringer med undersøgelsesoplysninger til at give til patienter, der kvalificerer sig til undersøgelse. Flyers vil blive distribueret i hele samfundet (købmandsforretninger, forsamlingshuse, apoteker osv.). Sociale medier kan bruges til at erhverve emner, da der ser ud til at være en stærk tilstedeværelse af støttegrupper online af mennesker med gastroparese.

Hele populationen, i løbet af kontrolgruppeperioden, vil først udfylde GCSI og derefter igen efter to (2) uger. Disse forsøgspersoner vil gå over til forsøgsgruppeperioden for undersøgelsen - GCSI udfyldt på den sidste dag i kontrolperioden vil blive brugt som GCSI-resultater for første behandlingsdag. I forsøgsperioden: forsøgspersonerne vil modtage tre (3) separate globale osteopatiske manuelle behandlinger over fire (4) uger (dag 1, 14 og 28). To uger efter den tredje (3.) behandling (dag 42) vil forsøgspersonerne udfylde GCSI en sidste gang. Forsøgspersonerne venter to (2) uger for at tillade fuld integration af den sidste behandling, og GCSI er designet til at registrere de foregående to (2) ugers patienters symptomer.

Forsøgspersonerne i befolkningen vil blive screenet via e-mail og eller telefon for at sikre, at de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne. Når der er givet samtykke, vil hver deltager blive bedt om at udfylde det første (1.) GCSI-spørgeskema og sende den udfyldte formular tilbage til PI'en. Dataene for den første GCSI-afslutning fastlægger dag et (1) i de to (2) ugers kontrolperiode. I løbet af de to (2) ugers kontrolperiode skal forsøgspersonerne fortsætte deres regelmæssige behandlinger for IG (diæt, medicin). De skal ikke få nogen nye behandlinger såsom massage, akupunktur, osteopati eller starte nogen nye konventionelle medicinske behandlinger. Hvis der er et akut anfald, der kræver et skadestuebesøg, skal forsøgspersonen udelukkes fra undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​de to (2) ugers periode vil disse forsøgspersoner udfylde GCSI igen, og disse resultater vil blive anonymt gemt til fremtidig dataanalyse. Forsøgspersonerne vil derefter blive overført til forsøgsperioden og tildelt deres første behandling. Den sidste dag i kontrolperioden starter forsøgsperioden. Alle behandlinger vil finde sted på kontoret/klinikken hos PI i Santa Rosa, Californien, USA. PI vil arbejde under hendes massage praktiserende licens med fejlbehandling forsikring under Associated Bodywork and Massage Professionals (ABMP) samt Manual Therapy Insurance Plus gennem Barral Institute. Begge disse institutioner dækker generelt og professionelt ansvar for massageterapi samt forskellige former for manuel terapi.

Ved den første behandling, dag et (1) i forsøgsperioden, vil GCSI (Bilag A) og sundhedshistorie spørgeskema (Bilag I) være udfyldt. En anamnese vil blive taget, og forsøgspersonen vil derefter blive vurderet og behandlet med en global osteopatisk manuel behandling for at behandle læsionerne fundet i vurderingen. Dataene fra GCSI vil blive indsamlet og opbevaret anonymt til dataanalyse. De læsioner, der er fundet i vurderingen og de teknikker, der bruges til at behandle, vil blive opbevaret til brug i diskussion, hvis det er relevant. Processen vil blive gentaget to (2) uger og fire (4) uger fra det første (1.) besøg for hver deltager undtagen uden GCSI og uden sundhedsspørgeskemaet, da det kun er påkrævet ved det første besøg. Hver behandling varer halvfems (90) minutter. For at holde resultaterne så konsistente som muligt, vil forsøgspersoner blive set på samme tidspunkt på dagen for hver behandling. Resultaterne fra to (2) uger og fire (4) uger vil blive gemt til eventuel diskussion. For at give tid til integration af behandlingerne vil hver deltager udfylde GCSI to (2) uger efter den fjerde (4.) uge af forsøgsperioden. Dataene fra alle GCSI-værktøjer udfyldt fra kontrol- og forsøgsperioderne vil blive sendt til PI via e-mail til dataanalyse.