Effets des traitements manuels ostéopathiques globaux chez les patients atteints de gastroparésie idiopathique

La gastroparésie est un trouble qui se manifeste par une vidange gastrique retardée, des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements. Cette condition peut être trouvée chez les personnes souffrant de complications du diabète-neuropathie du nerf vague et de la chirurgie gastrique-dommages au nerf vague. Avec la gastroparésie idiopathique (IG), la cause est mal comprise avec des théories suggérant des infections virales affectant la motilité intestinale, un spasme de la valve pylorique ainsi que des dommages aux cellules spécialisées dans la paroi de l'estomac. Malheureusement, les options de traitement sont minimes pour les personnes souffrant de gastroparésie, quel que soit son type.

C'est l'action de la propulsion alimentaire qui est mal comprise en ce qui concerne l'IG - en particulier les muscles lisses, les nerfs autonomes et entériques et les cellules spécialisées de l'intestin appelées cellules interstitielles de Cajal (ICC). Les ICC sont les cellules des stimulateurs cardiaques de l'intestin qui assurent la motilité.

L'objectif de cette étude est de normaliser les anomalies structurelles chez les patients atteints de gastroparésie idiopathique avec des traitements manuels ostéopathiques globaux, en utilisant une méthode de recherche quantitative avec une conception longitudinale contrôlée pré-test post-test.

L'investigateur principal (IP), ayant une formation d'infirmier autorisé en médecine d'urgence, a vu des patients au service des urgences souffrant de gastroparésie idiopathique. Les crises aiguës apparaissent intenses et débilitantes nécessitant souvent des médicaments contre les nausées, la douleur et l'anxiété. En tant qu'étudiant en ostéopathie, le PI se demandait souvent ce qu'il était possible d'obtenir avec les traitements manuels ostéopathiques (OMT) pour aider ces personnes aux urgences souffrant de ces symptômes.

Le traitement actuel disponible pour les personnes souffrant de gastroparésie est limité. Dans son article, Gastroparesis - Current Concepts and Considerations (2008), le Dr Hasler a résumé les recherches et les différentes options de traitement de la gastroparésie. Il existe plusieurs médicaments disponibles pour la gastroparésie, mais comme l'a expliqué le Dr Hasler, les effets secondaires de ces médicaments sont importants.

Il existe des traitements invasifs, tels que l'injection de toxine botulique dans le sphincter pylorique, le stimulateur électrique gastrique et la résection gastrique qui ont montré une certaine amélioration des symptômes mais comportent de gros risques s'ils sont utilisés.

La méthode de recherche utilisée pour déterminer si les traitements manuels ostéopathiques globaux peuvent aider les patients souffrant de gastroparésie idiopathique est une étude quantitative contrôlée longitudinale pré-test post-test. L'outil utilisé pour mesurer les données est le Gastroparesis Cardinal Index Score (GCSI), qui a été créé par Janssen Global Services, LLC. Le GCSI est un outil fiable et validé qui évalue l'intensité des symptômes de satiété précoce, de nausées, de vomissements et de ballonnements. La validation de cet outil a été testée auprès de 169 sujets qui ont rempli le GCSI et ces résultats ont été comparés aux évaluations des symptômes des cliniciens. Les scores totaux du GCSI étaient "sensibles aux changements dans les symptômes globaux de gastroparésie tels qu'évalués par les cliniciens (P = 0,0002) et les patients (P = 0,002).

Un minimum de dix (10) sujets est requis pour la population selon l'analyse de puissance, et au moins douze (12) sujets seront inscrits pour tenir compte du taux d'abandon potentiel de 20 %. Cependant, (20) vingt sujets seront l'objectif de recrutement pour cette étude. L'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB) a été acquise par l'intermédiaire d'Aspire-IRB, les gastro-entérologues et les médecins de famille du comté de Sonoma et de la région de Santa Rosa en Californie recevront des lettres de recrutement et des formulaires de consentement avec des informations sur l'étude à donner aux patients qui se qualifient pour le étude. Des dépliants seront distribués dans toute la communauté (épiceries, centres communautaires, pharmacies, etc.). Les médias sociaux pourraient être utilisés pour acquérir des sujets car il semble y avoir une forte présence de groupes de soutien en ligne de personnes atteintes de gastroparésie.

L'ensemble de la population, pendant la période du groupe témoin, remplira le GCSI dans un premier temps, puis à nouveau après deux (2) semaines. Ces sujets passeront à la période de groupe expérimental de l'étude - le GCSI rempli le dernier jour de la période de contrôle sera utilisé comme résultat du premier jour de traitement GCSI. EN période d'expérimentation : les sujets recevront trois (3) traitements manuels ostéopathiques globaux distincts sur quatre (4) semaines (jours 1, 14 et 28). Deux semaines après le troisième (3e) traitement (jour 42), les sujets rempliront le GCSI une dernière fois. Les sujets attendent deux (2) semaines pour permettre l'intégration complète du dernier traitement et le GCSI est conçu pour enregistrer les deux (2) semaines précédentes des symptômes des patients.

Les sujets de la population seront sélectionnés par e-mail et/ou par téléphone pour s'assurer qu'ils répondent aux critères d'inclusion/exclusion. Une fois consenti, chaque participant sera invité à remplir le premier (1er) questionnaire GCSI et à renvoyer le formulaire rempli par e-mail au PI. Les données du premier achèvement GCSI établissent le premier (1) jour de la période de contrôle de deux (2) semaines. Pendant la période de contrôle de deux (2) semaines, les sujets doivent poursuivre leurs traitements réguliers pour l'IG (diététique, médicamenteux). Ils ne doivent pas obtenir de nouvelles thérapies telles que le massage, l'acupuncture, l'ostéopathie ou commencer de nouveaux traitements médicaux conventionnels. S'il y a une crise aiguë nécessitant une visite aux urgences, le sujet devra être exclu de l'étude. À la fin de la période de deux (2) semaines, ces sujets rempliront à nouveau le GCSI et ces résultats seront stockés de manière anonyme pour une analyse future des données. Les sujets seront ensuite transférés dans la période expérimentale et affectés à leur premier traitement. Le dernier jour de la période de contrôle commencera la période expérimentale. Tous les traitements auront lieu au bureau/clinique du PI à Santa Rosa en Californie, aux États-Unis. L'IP travaillera sous sa licence de praticienne en massage avec une assurance contre la faute professionnelle sous Associated Bodywork and Massage Professionals (ABMP) ainsi que Manual Therapy Insurance Plus via l'Institut Barral. Ces deux institutions couvrent la responsabilité générale et professionnelle pour la massothérapie ainsi que diverses formes de thérapie manuelle.

Au premier traitement, jour un (1) de la période expérimentale, le GCSI (Annexe A) et le questionnaire sur les antécédents médicaux (Annexe I) auront été remplis. Une anamnèse sera réalisée et le sujet sera ensuite évalué et traité par un traitement manuel ostéopathique global pour traiter les lésions retrouvées au bilan. Les données du GCSI seront collectées et stockées de manière anonyme pour l'analyse des données. Les lésions trouvées dans l'évaluation et les techniques utilisées pour traiter seront stockées pour être utilisées dans la discussion, le cas échéant. Le processus sera répété à deux (2) semaines et quatre (4) semaines à compter de la première (1ère) visite pour chaque participant sauf sans le GCSI et sans le questionnaire de santé car il n'est requis qu'à la première visite. Chaque traitement durera quatre-vingt-dix (90) minutes. Pour que les résultats restent aussi cohérents que possible, les sujets seront vus au même moment de la journée pour chaque traitement. Les résultats de deux (2) semaines et de quatre (4) semaines seront conservés pour discussion éventuelle. Afin de laisser le temps à l'intégration des traitements chaque participant remplira le GCSI deux (2) semaines après la quatrième (4ème) semaine de la période expérimentale. Les données de tous les outils GCSI remplis à partir des périodes de contrôle et d'expérimentation seront envoyées au PI par e-mail pour analyse des données.