Auswirkungen globaler osteopathischer manueller Behandlungen bei Patienten mit idiopathischer Gastroparese

Gastroparese ist eine Störung, die mit verzögerter Magenentleerung, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen einhergeht. Dieser Zustand kann bei Menschen mit Komplikationen durch Diabetes-Neuropathie des Vagusnervs und Magenoperationen-Schädigung des Vagusnervs gefunden werden. Bei idiopathischer Gastroparese (IG) ist die Ursache kaum bekannt, da Theorien darauf hindeuten, dass Virusinfektionen die Darmmotilität, Pylorusklappenkrämpfe sowie Schäden an den spezialisierten Zellen in der Magenwand beeinträchtigen. Leider sind die Behandlungsmöglichkeiten für Menschen, die an Gastroparese leiden, egal welcher Art, minimal.

Es ist die Wirkung des Nahrungsantriebs, die in Bezug auf IG kaum verstanden wird – insbesondere glatte Muskulatur, autonome und enterische Nerven und spezialisierte Zellen im Darm, die als interstitielle Cajal-Zellen (ICC) bezeichnet werden. ICC sind die Schrittmacherzellen im Darm, die die Motilität leiten.

Das Ziel dieser Studie ist es, strukturelle Anomalien bei Patienten mit idiopathischer Gastroparese mit globalen osteopathischen manuellen Behandlungen zu normalisieren, unter Verwendung einer quantitativen Forschungsmethode mit einem longitudinal kontrollierten Pre-Test-Post-Test-Design.

Der leitende Prüfarzt (PI), der einen Hintergrund als notfallmedizinische Krankenschwester hat, hat Patienten in der Notaufnahme gesehen, die an idiopathischer Gastroparese litten. Die akuten Attacken erscheinen intensiv und schwächend und erfordern oft Medikamente gegen Übelkeit, Schmerzen und Angstzustände. Als Student der Osteopathie fragte sich der PI oft, was mit osteopathischen manuellen Behandlungen (OMT) erreicht werden könnte, um diesen Menschen in der Notaufnahme zu helfen, die unter diesen Symptomen leiden.

Derzeit verfügbare Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Gastroparese sind begrenzt. In seinem Artikel „Gastroparesis – Current Concepts and Considerations“ (2008) fasst Dr. Hasler die Forschung und die verschiedenen Behandlungsmöglichkeiten der Gastroparese zusammen. Es gibt mehrere Medikamente für die Gastroparese, aber wie von Dr. Hasler besprochen, sind die Nebenwirkungen dieser Medikamente erheblich.

Es gibt invasive Behandlungen wie die Injektion von Botulinumtoxin in den Pylorussphinkter, einen elektrischen Magenstimulator und eine Magenresektion, die eine gewisse Verbesserung der Symptome gezeigt haben, aber bei Anwendung hohe Risiken mit sich bringen.

Die Forschungsmethode, die verwendet wird, um festzustellen, ob globale osteopathische manuelle Behandlungen Patienten helfen können, die an idiopathischer Gastroparese leiden, ist eine longitudinale kontrollierte quantitative Studie vor dem Test nach dem Test. Das zur Messung der Daten verwendete Tool ist der Gastroparesis Cardinal Index Score (GCSI), der von Janssen Global Services, LLC erstellt wurde. Der GCSI ist ein zuverlässiges und validiertes Instrument zur Bewertung der Symptomintensität von Völlegefühl – frühes Sättigungsgefühl, Übelkeit – Erbrechen und Blähungen. Die Validierung dieses Tools wurde mit 169 Probanden getestet, die den GCSI ausgefüllt haben, und diese Ergebnisse wurden mit klinischen Symptombewertungen verglichen. Die Gesamtpunktzahlen des GCSI reagierten „auf Veränderungen der gesamten Gastroparese-Symptome, wie sie von Ärzten (P = 0,0002) und Patienten (P = 0,002) bewertet wurden.

Gemäß der Leistungsanalyse sind mindestens zehn (10) Fächer für die Grundgesamtheit erforderlich, und es werden mindestens zwölf (12) Fächer eingeschrieben, um die potenzielle Abbrecherquote von 20 % zu berücksichtigen. Allerdings werden (20) zwanzig Probanden das Ziel für die Rekrutierung für diese Studie sein. Die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB) wurde über Aspire-IRB eingeholt, Gastroenterologen und Hausärzte in der Region Sonoma County und Santa Rosa, Kalifornien, erhalten Einstellungsschreiben und Einverständniserklärungen mit Studieninformationen, die sie Patienten aushändigen können, die sich für die Studie qualifizieren lernen. Flyer werden in der gesamten Gemeinde verteilt (Lebensmittelgeschäfte, Gemeindezentren, Apotheken etc.). Soziale Medien könnten genutzt werden, um Themen zu erwerben, da es eine starke Online-Präsenz von Selbsthilfegruppen von Menschen mit Gastroparese zu geben scheint.

Die gesamte Population wird während der Kontrollgruppenperiode zunächst den GCSI ausfüllen und dann erneut nach zwei (2) Wochen. Diese Probanden werden in den experimentellen Gruppenzeitraum der Studie übergehen – der am letzten Tag des Kontrollzeitraums ausgefüllte GCSI wird als GCSI-Ergebnis des ersten Behandlungstages verwendet. WÄHREND des Versuchszeitraums: Die Probanden erhalten drei (3) separate globale osteopathische manuelle Behandlungen über vier (4) Wochen (Tag 1, 14 und 28). Zwei Wochen nach der dritten (3.) Behandlung (Tag 42) füllen die Probanden den GCSI ein letztes Mal aus. Die Probanden warten zwei (2) Wochen, um eine vollständige Integration der letzten Behandlung zu ermöglichen, und der GCSI wurde entwickelt, um die Symptome des Patienten in den letzten zwei (2) Wochen aufzuzeichnen.

Die Probanden in der Population werden per E-Mail und/oder Telefon überprüft, um sicherzustellen, dass sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Nach Zustimmung wird jeder Teilnehmer angewiesen, den ersten (1.) GCSI-Fragebogen auszufüllen und das ausgefüllte Formular per E-Mail an den PI zurückzusenden. Die Daten des ersten GCSI-Abschlusses bilden den ersten (1) Tag der zwei (2)-wöchigen Kontrollperiode. Während der zwei (2)-wöchigen Kontrollperiode müssen die Probanden ihre regulären Behandlungen für IG (Ernährung, Medizin) fortsetzen. Sie sollen sich keine neuen Therapien wie Massage, Akupunktur, Osteopathie aneignen oder neue schulmedizinische Behandlungen beginnen. Wenn ein akuter Anfall einen Besuch in der Notaufnahme erfordert, muss der Proband von der Studie ausgeschlossen werden. Am Ende der zwei (2) Wochen füllen diese Probanden den GCSI erneut aus und diese Ergebnisse werden für zukünftige Datenanalysen anonym gespeichert. Die Probanden werden dann in die experimentelle Phase überführt und ihrer ersten Behandlung zugeteilt. Am letzten Tag des Kontrollzeitraums beginnt der Versuchszeitraum. Alle Behandlungen finden in der Praxis/Klinik des PI in Santa Rosa, Kalifornien, USA, statt. Die PI wird unter ihrer Lizenz als Massagepraktikerin mit Kunstfehlerversicherung unter Associated Bodywork and Massage Professionals (ABMP) sowie Manual Therapy Insurance Plus durch das Barral Institute arbeiten. Beide Institutionen umfassen die allgemeine und berufsrechtliche Haftung für Massagetherapie sowie verschiedene Formen der manuellen Therapie.

Bei der ersten Behandlung, Tag eins (1) des Versuchszeitraums, werden der GCSI (Anhang A) und der Fragebogen zur Krankengeschichte (Anhang I) ausgefüllt sein. Es wird eine Anamnese erhoben und der Proband wird dann beurteilt und mit einer globalen osteopathischen manuellen Behandlung behandelt, um die bei der Beurteilung festgestellten Läsionen zu behandeln. Die Daten des GCSI werden für die Datenanalyse anonym erhoben und gespeichert. Die bei der Beurteilung gefundenen Läsionen und die zur Behandlung verwendeten Techniken werden gegebenenfalls zur Verwendung in Diskussionen gespeichert. Der Vorgang wird zwei (2) Wochen und vier (4) Wochen nach dem ersten (1.) Besuch für jeden Teilnehmer wiederholt, außer ohne den GCSI und ohne den Gesundheitsfragebogen, da er nur beim ersten Besuch erforderlich ist. Jede Behandlung dauert neunzig (90) Minuten. Um die Ergebnisse so konsistent wie möglich zu halten, werden die Probanden für jede Behandlung zur gleichen Tageszeit untersucht. Die Ergebnisse von zwei (2) Wochen und vier (4) Wochen werden für mögliche Diskussionen gespeichert. Um Zeit für die Integration der Behandlungen zu lassen, füllt jeder Teilnehmer den GCSI zwei (2) Wochen nach der vierten (4.) Woche des Versuchszeitraums aus. Die Daten aller GCSI-Tools, die aus den Kontroll- und Versuchsperioden ausgefüllt wurden, werden zur Datenanalyse per E-Mail an den PI gesendet.