Efeitos de tratamentos manuais osteopáticos globais em pacientes com gastroparesia idiopática

A gastroparesia é um distúrbio que se apresenta com esvaziamento gástrico retardado, dor abdominal, náuseas e vômitos. Esta condição pode ser encontrada em pessoas com complicações de diabetes-neuropatia do nervo vago e cirurgia gástrica-dano ao nervo vago. Com gastroparesia idiopática (IG), a causa é mal compreendida com teorias que sugerem infecções virais que afetam a motilidade intestinal, espasmo da válvula pilórica, bem como danos às células especializadas dentro da parede do estômago. Infelizmente, as opções de tratamento são mínimas para pessoas que sofrem de gastroparesia, independentemente do tipo.

É a ação da propulsão alimentar que é pouco compreendida em relação ao IG - especificamente músculo liso, nervos autonômicos e entéricos e células especializadas no intestino denominadas Células Intersticiais de Cajal (ICC). ICC são as células marcapassos no intestino que conduzem a motilidade.

O objetivo deste estudo é normalizar anormalidades estruturais em pacientes com gastroparesia idiopática com tratamentos manuais osteopáticos globais, usando um método de pesquisa quantitativo com um design pré-teste pós-teste controlado longitudinalmente.

O investigador principal (PI), com experiência como enfermeiro registrado em medicina de emergência, viu pacientes no departamento de emergência sofrendo de gastroparesia idiopática. Os ataques agudos parecem intensos e debilitantes, muitas vezes exigindo medicamentos anti-náusea, dor e ansiolíticos. Como estudante de osteopatia, o IP frequentemente se perguntava o que poderia ser alcançado com os tratamentos manuais osteopáticos (OMT) para ajudar essas pessoas no departamento de emergência que sofrem com esses sintomas.

O tratamento atual disponível para pessoas que sofrem de gastroparesia é limitado. Em seu artigo, Gastroparesia - Conceitos e Considerações Atuais (2008), o Dr. Hasler resumiu a pesquisa e as diferentes opções de tratamento para a gastroparesia. Existem vários medicamentos disponíveis para gastroparesia, no entanto, conforme discutido pelo Dr. Hasler, os efeitos colaterais desses medicamentos são significativos.

Existem tratamentos invasivos, como injeção de toxina botulínica no esfíncter pilórico, estimulador elétrico gástrico e ressecção gástrica, que mostraram alguma melhora nos sintomas, mas apresentam grandes riscos se utilizados.

O método de pesquisa usado para determinar se os tratamentos manuais osteopáticos globais podem ajudar pacientes que sofrem de gastroparesia idiopática é um estudo quantitativo controlado longitudinal pré-teste pós-teste. A ferramenta usada para medir os dados é o Gastroparesis Cardinal Index Score (GCSI), que foi criado pela Janssen Global Services, LLC. O GCSI é uma ferramenta confiável e validada para avaliar a intensidade dos sintomas de saciedade precoce, náuseas, vômitos e inchaço. A validação desta ferramenta foi testada com 169 indivíduos que preencheram o GCSI e esses resultados foram comparados com as classificações de sintomas clínicos. Os escores totais do GCSI foram "responsivos a mudanças nos sintomas gerais de gastroparesia, conforme avaliado pelos médicos (P = 0,0002) e pelos pacientes (P = 0,002).

Um mínimo de dez (10) indivíduos são necessários para a população de acordo com a análise de poder, e pelo menos doze (12) indivíduos serão inscritos para contabilizar a taxa de abandono potencial de 20%. No entanto, (20) vinte sujeitos serão a meta de recrutamento para este estudo. A aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB) foi obtida por meio do Aspire-IRB, gastroenterologistas e médicos de medicina familiar no Condado de Sonoma e na área de Santa Rosa, Califórnia, receberão cartas de recrutamento e formulários de consentimento com informações do estudo para fornecer aos pacientes qualificados para o estudar. Panfletos serão distribuídos em toda a comunidade (mercearias, centros comunitários, farmácias etc.). A mídia social pode ser utilizada para adquirir assuntos, pois parece haver uma forte presença de grupos de apoio online de pessoas com gastroparesia.

Toda a população, durante o período do grupo controle, preencherá o GCSI inicialmente e novamente em duas (2) semanas. Esses indivíduos farão a transição para o período do grupo experimental do estudo - o GCSI preenchido no último dia do período de controle será usado como o primeiro dia de resultados do GCSI de tratamento. NO período experimental: os indivíduos receberão três (3) tratamentos manuais osteopáticos globais separados durante quatro (4) semanas (dia 1, 14 e 28). Duas semanas após o terceiro (3º) tratamento (dia 42), os sujeitos preencherão o GCSI uma última vez. Os sujeitos estão esperando duas (2) semanas para permitir a integração total do último tratamento e o GCSI é projetado para registrar as duas (2) semanas anteriores dos sintomas dos pacientes.

Os sujeitos da população serão triados via e-mail e/ou telefone garantindo que atendem aos critérios de inclusão/exclusão. Uma vez consentido, cada participante será instruído a preencher o primeiro (1º) questionário GCSI e enviar por e-mail o formulário preenchido de volta ao PI. Os dados da primeira conclusão do GCSI estabelecem o dia um (1) do período de controle de duas (2) semanas. Durante o período de controle de duas (2) semanas, os indivíduos devem continuar seus tratamentos regulares para IG (dieta, medicamentos). Eles não devem obter novas terapias, como massagem, acupuntura, osteopatia ou iniciar novos tratamentos médicos convencionais. Se houver um ataque agudo que exija uma visita ao pronto-socorro, o sujeito terá que ser excluído do estudo. Ao final do período de duas (2) semanas, esses sujeitos preencherão novamente o GCSI e esses resultados serão armazenados anonimamente para futura análise de dados. Os sujeitos então serão transferidos para o período experimental e designados para receber seu primeiro tratamento. O último dia do período de controle dará início ao período experimental. Todos os tratamentos serão realizados no consultório/clínica do PI em Santa Rosa, Califórnia, EUA. A PI trabalhará sob sua licença de massoterapeuta com seguro de malversação sob Associated Bodywork and Massage Professionals (ABMP), bem como Manual Therapy Insurance Plus através do Barral Institute. Ambas as instituições cobrem a responsabilidade geral e profissional da massoterapia, bem como várias formas de terapia manual.

No primeiro tratamento, dia um (1) do período experimental, o GCSI (Apêndice A) e o questionário de histórico de saúde (Apêndice I) terão sido preenchidos. Será feita uma anamnese e o sujeito será então avaliado e tratado com um tratamento manual osteopático global para tratar as lesões encontradas na avaliação. Os dados do GCSI serão coletados e armazenados anonimamente para análise de dados. As lesões encontradas na avaliação e as técnicas usadas para tratar serão armazenadas para uso em discussão, se apropriado. O processo será repetido em duas (2) semanas e quatro (4) semanas a partir da primeira (1ª) visita para cada participante, exceto sem o GCSI e sem o questionário de saúde, pois é necessário apenas na primeira visita. Cada tratamento terá a duração de noventa (90) minutos. Para manter os resultados o mais consistentes possível, os indivíduos serão vistos na mesma hora do dia para cada tratamento. Os resultados de duas (2) semanas e quatro (4) semanas serão armazenados para possível discussão. Para dar tempo à integração dos tratamentos, cada participante preencherá o GCSI duas (2) semanas após a quarta (4ª) semana do período experimental. Os dados de todas as ferramentas GCSI preenchidas nos períodos controle e experimental serão enviados ao PI por e-mail para análise dos dados.