Efectos de los tratamientos manuales osteopáticos globales en pacientes con gastroparesia idiopática

La gastroparesia es un trastorno que se presenta con retraso en el vaciamiento gástrico, dolor abdominal, náuseas y vómitos. Esta afección se puede encontrar en personas con complicaciones de diabetes, neuropatía del nervio vago y cirugía gástrica, daño al nervio vago. Con la gastroparesia idiopática (IG), la causa es poco conocida con teorías que sugieren infecciones virales que afectan la motilidad intestinal, espasmo de la válvula pilórica y daño a las células especializadas dentro de la pared del estómago. Desafortunadamente, las opciones de tratamiento son mínimas para las personas que sufren de gastroparesia, independientemente del tipo.

Es la acción de la propulsión de los alimentos lo que se comprende poco en lo que respecta a IG, específicamente el músculo liso, los nervios autonómicos y entéricos y las células especializadas en el intestino llamadas Células Intersticiales de Cajal (ICC). Las ICC son las células marcapasos en el intestino que conducen la motilidad.

El objetivo de este estudio es normalizar las anomalías estructurales en pacientes con gastroparesia idiopática con tratamientos manuales osteopáticos globales, utilizando un método de investigación cuantitativo con un diseño longitudinal controlado pretest postest.

El investigador principal (PI), que tiene experiencia como enfermera registrada en medicina de emergencia, ha visto pacientes en el departamento de emergencias que sufrían de gastroparesia idiopática. Los ataques agudos parecen intensos y debilitantes que a menudo requieren medicamentos contra las náuseas, el dolor y la ansiedad. Como estudiante de osteopatía, el IP a menudo se preguntaba qué se podría lograr con los tratamientos manuales osteopáticos (OMT) para ayudar a estas personas en el departamento de emergencias que sufren estos síntomas.

El tratamiento actual disponible para las personas que sufren de gastroparesia es limitado. En su artículo, Gastroparesia - Conceptos y consideraciones actuales (2008), el Dr. Hasler resumió la investigación y las diferentes opciones de tratamiento para la gastroparesia. Hay varios medicamentos disponibles para la gastroparesia; sin embargo, como comenta el Dr. Hasler, los efectos secundarios de estos medicamentos son significativos.

Existen tratamientos invasivos, como la inyección de toxina botulínica en el esfínter pilórico, el estimulador eléctrico gástrico y la resección gástrica que han mostrado cierta mejoría en los síntomas, pero conllevan grandes riesgos si se utilizan.

El método de investigación utilizado para determinar si los tratamientos manuales osteopáticos globales pueden ayudar a los pacientes que padecen gastroparesia idiopática es un estudio cuantitativo controlado longitudinal pretest postest. La herramienta que se utiliza para medir los datos es la puntuación del índice cardinal de gastroparesia (GCSI), que fue creada por Janssen Global Services, LLC. El GCSI es una herramienta confiable y validada que califica la intensidad de los síntomas de plenitud: saciedad temprana, náuseas, vómitos e hinchazón. La validación de esta herramienta se probó con 169 sujetos que completaron el GCSI y esos resultados se compararon con las calificaciones de los síntomas de los médicos. Las puntuaciones totales del GCSI "respondieron a los cambios en los síntomas generales de la gastroparesia evaluados por los médicos (P = 0,0002) y los pacientes (P = 0,002).

Se requiere un mínimo de diez (10) sujetos para la población de acuerdo con el análisis de poder, y se inscribirán al menos doce (12) sujetos para dar cuenta de la tasa potencial de abandono del 20 %. Sin embargo, (20) veinte sujetos serán el objetivo de reclutamiento para este estudio. Se obtuvo la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB) a través de Aspire-IRB, los gastroenterólogos y médicos de medicina familiar en el condado de Sonoma y el área de Santa Rosa California recibirán cartas de reclutamiento y formularios de consentimiento con información del estudio para dar a los pacientes que califican para el estudiar. Se distribuirán volantes en toda la comunidad (supermercados, centros comunitarios, farmacias, etc.). Las redes sociales podrían utilizarse para adquirir sujetos, ya que parece haber una fuerte presencia de grupos de apoyo en línea de personas con gastroparesia.

Toda la población, durante el período del grupo de control, completará el GCSI inicialmente y luego nuevamente a las dos (2) semanas. Esos sujetos harán la transición al período de grupo experimental del estudio: el GCSI completado el último día del período de control se utilizará como los resultados del primer día de tratamiento del GCSI. EN el período del experimento: los sujetos recibirán tres (3) tratamientos manuales osteopáticos globales separados durante cuatro (4) semanas (días 1, 14 y 28). Dos semanas después del tercer (3er) tratamiento (día 42), los sujetos completarán el GCSI por última vez. Los sujetos esperan dos (2) semanas para permitir la integración completa del último tratamiento y el GCSI está diseñado para registrar los síntomas de los pacientes de las dos (2) semanas anteriores.

Los sujetos de la población serán evaluados por correo electrónico o por teléfono para garantizar que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión. Una vez que haya dado su consentimiento, se le indicará a cada participante que complete los primeros (1.°) cuestionarios de GCSI y envíe por correo electrónico el formulario completado al PI. Los datos de la primera finalización de GCSI establecen el día uno (1) del período de control de dos (2) semanas. Durante el período de control de dos (2) semanas, los sujetos deben continuar con sus tratamientos regulares para IG (dietética, medicamentos). No deben obtener nuevas terapias como masajes, acupuntura, osteopatía o iniciar nuevos tratamientos médicos convencionales. Si hay un ataque agudo que requiere una visita a la sala de emergencias, el sujeto deberá ser excluido del estudio. Al final del período de dos (2) semanas, esos sujetos volverán a completar el GCSI y esos resultados se almacenarán de forma anónima para futuros análisis de datos. Luego, los sujetos pasarán al período experimental y se les asignará su primer tratamiento. El último día del período de control dará comienzo el período experimental. Todos los tratamientos se llevarán a cabo en la oficina/clínica de PI en Santa Rosa California, EE. UU. La PI trabajará bajo su licencia de masajista con seguro de mala praxis bajo Associated Bodywork and Massage Professionals (ABMP), así como Manual Therapy Insurance Plus a través del Instituto Barral. Ambas instituciones cubren la responsabilidad general y profesional de la terapia de masaje, así como varias formas de terapia manual.

En el primer tratamiento, día uno (1) del período experimental, se habrá completado el GCSI (Anexo A) y el cuestionario de historial de salud (Anexo I). Se realizará una anamnesis y posteriormente se valorará al sujeto y se tratará con un tratamiento manual osteopático global para tratar las lesiones encontradas en la valoración. Los datos del GCSI se recopilarán y almacenarán de forma anónima para el análisis de datos. Las lesiones encontradas en la valoración y las técnicas empleadas para su tratamiento se almacenarán para su uso en la discusión si procede. El proceso se repetirá a las dos (2) semanas y cuatro (4) semanas desde la primera (1ra) visita para cada participante excepto sin el GCSI y sin el cuestionario de salud ya que solo se requiere en la primera visita. Cada tratamiento tendrá una duración de noventa (90) minutos. Para mantener los resultados lo más consistentes posible, los sujetos serán vistos a la misma hora del día para cada tratamiento. Los resultados de dos (2) semanas y cuatro (4) semanas se almacenarán para una posible discusión. Para dar tiempo a la integración de los tratamientos, cada participante completará el GCSI dos (2) semanas después de la cuarta (4ta) semana del período experimental. Los datos de todas las herramientas GCSI completadas de los períodos de control y experimentales se enviarán al PI por correo electrónico para el análisis de datos.