Účinky globální osteopatické manuální léčby u pacientů s idiopatickou gastroparézou

Gastroparéza je porucha, která se projevuje opožděným vyprazdňováním žaludku, bolestí břicha, nevolností a zvracením. Tento stav lze nalézt u lidí s komplikacemi diabetu-neuropatie bloudivého nervu a operace žaludku-poškození bloudivého nervu. U idiopatické gastroparézy (IG) je příčina špatně pochopena s teoriemi naznačujícími virové infekce ovlivňující motilitu střeva, spazmus pylorické chlopně a také poškození specializovaných buněk ve stěně žaludku. Bohužel možnosti léčby jsou minimální pro lidi trpící gastroparézou bez ohledu na typ.

Je to činnost potravinového pohonu, která je špatně pochopena, pokud jde o IG - konkrétně hladké svaly, autonomní a enterické nervy a specializované buňky ve střevě nazývané Intersticiální buňky Cajal (ICC). ICC jsou kardiostimulační buňky ve střevě, které řídí motilitu.

Cílem této studie je normalizovat strukturální abnormality u pacientů s idiopatickou gastroparézou s globální osteopatickou manuální léčbou pomocí kvantitativní výzkumné metody s longitudinálním kontrolovaným pre-test post-test designem.

Hlavní zkoušející (PI), který má zkušenosti jako registrovaná zdravotní sestra pro urgentní medicínu, viděl pacienty na oddělení pohotovosti trpící idiopatickou gastroparézou. Akutní záchvaty se zdají být intenzivní a vysilující, často vyžadující léky proti nevolnosti, bolesti a úzkosti. Jako osteopatický student by PI často přemýšlel, co by se dalo dosáhnout osteopatickou manuální léčbou (OMT), aby se pomohlo těmto lidem na pohotovosti, kteří trpí těmito příznaky.

Současná léčba dostupná pro lidi trpící gastroparézou je omezená. Dr. Hasler ve svém článku Gastroparéza – současné koncepty a úvahy (2008) shrnul výzkum a různé možnosti léčby gastroparézy. Existuje několik dostupných léků na gastroparézu, ale jak popsal Dr. Hasler, vedlejší účinky těchto léků jsou významné.

Existují invazivní léčby, jako je injekce botulotoxinu do pylorického svěrače, žaludeční elektrický stimulátor a resekce žaludku, které prokázaly určité zlepšení symptomů, ale pokud jsou použity, nesou velká rizika.

Výzkumná metoda používaná k určení, zda globální osteopatická manuální léčba může pomoci pacientům trpícím idiopatickou gastroparézou, je longitudinální předtestovací post-test kontrolovaná kvantitativní studie. Nástroj používaný k měření dat je Gastroparesis Cardinal Index Score (GCSI), který vytvořila společnost Janssen Global Services, LLC. GCSI je spolehlivý a ověřený nástroj pro hodnocení intenzity symptomů plnosti – rané sytosti, nevolnosti, zvracení a nadýmání. Validace tohoto nástroje byla testována u 169 subjektů, které vyplnily GCSI, a tyto výsledky byly porovnány s hodnocením symptomů klinickými lékaři. Celkové skóre GCSI bylo „responzivní na změny celkových symptomů gastroparézy, jak bylo hodnoceno klinickými lékaři (P = 0,0002) a pacienty (P = 0,002).

Podle silové analýzy je pro populaci požadováno minimálně deset (10) předmětů a minimálně dvanáct (12) předmětů bude zapsáno, aby se zohlednilo potenciální 20% procento nedokončení. Cílem pro nábor do této studie však bude (20) dvacet subjektů. Schválení od Institutional Review Board (IRB) bylo získáno prostřednictvím Aspire-IRB, gastroenterologové a lékaři rodinného lékařství v oblasti Sonoma County a Santa Rosa v Kalifornii dostanou náborové dopisy a formuláře souhlasu s informacemi o studii, které budou poskytnuty pacientům, kteří se kvalifikují pro studie. Letáky budou distribuovány po celé obci (obchody s potravinami, komunitní centra, lékárny atd.). Sociální média mohou být využita k získání předmětů, protože se zdá, že existuje silná přítomnost podpůrných skupin online lidí s gastroparézou.

Celá populace během období kontrolní skupiny nejprve vyplní GCSI a poté znovu po dvou (2) týdnech. Tyto subjekty přejdou do období experimentální skupiny studie – GCSI vyplněný poslední den kontrolního období bude použit jako první den léčby výsledky GCSI. V období experimentu: subjekty dostanou tři (3) samostatné globální osteopatické manuální léčby během čtyř (4) týdnů (1., 14. a 28. den). Dva týdny po třetím (3.) ošetření (den 42) subjekty vyplní GCSI naposledy. Subjekty čekají dva (2) týdny, aby umožnily plnou integraci poslední léčby a GCSI je navržen tak, aby zaznamenával předchozí dva (2) týdny symptomů pacientů.

Subjekty v populaci budou prověřovány prostřednictvím e-mailu nebo telefonu, aby se zajistilo, že splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Po souhlasu bude každý účastník instruován, aby vyplnil první (1.) dotazník GCSI a vyplněný formulář poslal e-mailem zpět PI. Data prvního dokončení GCSI stanoví první den (1) ze dvou (2) týdenního kontrolního období. Během dvou (2) týdenního kontrolního období mají subjekty pokračovat v pravidelné léčbě IG (dieta, léky). Nesmí získat žádné nové terapie, jako je masáž, akupunktura, osteopatie, ani zahájit jakékoli nové konvenční léčebné postupy. Pokud dojde k akutnímu záchvatu vyžadujícímu návštěvu pohotovosti, subjekt bude muset být ze studie vyloučen. Na konci období dvou (2) týdnů tyto subjekty znovu vyplní GCSI a tyto výsledky budou anonymně uloženy pro budoucí analýzu dat. Subjekty pak budou převedeny do experimentálního období a bude jim přiděleno první ošetření. Poslední den kontrolního období zahájí experimentální období. Všechna ošetření budou probíhat v kanceláři/klinice PI v Santa Rosa California, USA. PI bude pracovat na základě své licence maséra s pojištěním zanedbání povinné péče v rámci Associated Bodywork and Massage Professionals (ABMP) a také s pojištěním manuální terapie Plus prostřednictvím Barral Institute. Obě tyto instituce pokrývají obecnou i odbornou odpovědnost za masážní terapii i různé formy manuální terapie.

Při prvním ošetření, první den (1) experimentálního období, bude vyplněn GCSI (příloha A) a dotazník o zdravotní anamnéze (příloha I). Bude odebrána anamnéza a subjekt bude poté vyšetřen a léčen globální osteopatickou manuální léčbou k léčbě lézí zjištěných při hodnocení. Data z GCSI budou shromažďována a ukládána anonymně pro analýzu dat. Léze nalezené při hodnocení a techniky použité k léčbě budou uloženy pro použití v diskusi, pokud je to vhodné. Proces se bude opakovat po dvou (2) týdnech a čtyřech (4) týdnech od první (1.) návštěvy pro každého účastníka s výjimkou bez GCSI a bez zdravotního dotazníku, protože je vyžadován pouze při první návštěvě. Každé ošetření bude trvat devadesát (90) minut. Aby byly výsledky co nejkonzistentnější, budou subjekty při každém ošetření vidět ve stejnou denní dobu. Výsledky ze dvou (2) týdnů a čtyř (4) týdnů budou uloženy pro případnou diskusi. Aby byl dostatek času na integraci léčebných postupů, každý účastník vyplní GCSI dva (2) týdny po čtvrtém (4.) týdnu experimentálního období. Data ze všech nástrojů GCSI vyplněná z kontrolního a experimentálního období budou zaslána PI e-mailem k analýze dat.