Эффекты глобального остеопатического мануального лечения у пациентов с идиопатическим гастропарезом

Гастропарез — это расстройство, которое проявляется задержкой опорожнения желудка, болями в животе, тошнотой и рвотой. Это состояние можно обнаружить у людей с осложнениями после диабета — невропатии блуждающего нерва и операции на желудке — повреждения блуждающего нерва. Причина идиопатического гастропареза (ИГ) плохо изучена, поскольку существуют теории, предполагающие вирусные инфекции, влияющие на перистальтику кишечника, спазм пилорического клапана, а также повреждение специализированных клеток в стенке желудка. К сожалению, варианты лечения минимальны для людей, страдающих гастропарезом, независимо от его типа.

Это действие пищевого стимулирования, которое плохо изучено в отношении IG, особенно гладких мышц, вегетативных и кишечных нервов и специализированных клеток в кишечнике, называемых интерстициальными клетками Кахаля (ICC). ICC - это клетки водителя ритма в кишечнике, которые обеспечивают подвижность.

Целью данного исследования является нормализация структурных аномалий у пациентов с идиопатическим гастропарезом с помощью общего остеопатического мануального лечения с использованием количественного метода исследования с лонгитюдным контролируемым дизайном до и после испытаний.

Главный исследователь (PI), имеющая опыт работы медсестрой скорой помощи, наблюдала пациентов в отделении неотложной помощи, страдающих идиопатическим гастропарезом. Острые приступы кажутся интенсивными и изнурительными, часто требуя приема противорвотных, обезболивающих и успокаивающих препаратов. Будучи студентом-остеопатом, ИП часто задавался вопросом, чего можно достичь с помощью остеопатического мануального лечения (ОМТ), чтобы помочь людям в отделении неотложной помощи, страдающим от этих симптомов.

Текущее лечение, доступное для людей, страдающих гастропарезом, ограничено. В своей статье «Гастропарез — современные концепции и соображения» (2008 г.) д-р Хаслер обобщил исследования и различные варианты лечения гастропареза. Есть несколько лекарств от гастропареза, однако, как обсуждает доктор Хаслер, побочные эффекты этих лекарств значительны.

Существуют инвазивные методы лечения, такие как инъекция ботулинического токсина в пилорический сфинктер, электрическая стимуляция желудка и резекция желудка, которые показали некоторое улучшение симптомов, но при их использовании сопряжены с большими рисками.

Метод исследования, используемый для определения того, может ли глобальная остеопатическая мануальная терапия помочь пациентам, страдающим идиопатическим гастропарезом, представляет собой продольное контролируемое количественное исследование до и после тестирования. Инструментом, используемым для измерения данных, является шкала кардинального индекса гастропареза (GCSI), разработанная компанией Janssen Global Services, LLC. GCSI — это надежный и проверенный инструмент, оценивающий интенсивность таких симптомов, как насыщение — раннее насыщение, тошнота — рвота и вздутие живота. Валидация этого инструмента была проверена на 169 субъектах, заполнивших GCSI, и эти результаты были сопоставлены с оценкой клинических симптомов. Общие баллы GCSI «реагировали на изменения общих симптомов гастропареза по оценке клиницистов (P = 0,0002) и пациентов (P = 0,002).

В соответствии с анализом мощности для населения требуется минимум десять (10) субъектов, и будет зачислено не менее двенадцати (12) субъектов для учета потенциального 20% отсева. Тем не менее, (20) двадцать субъектов будут целью набора для этого исследования. Утверждение Институционального наблюдательного совета (IRB) было получено через Aspire-IRB, гастроэнтерологи и врачи семейной медицины в округе Сонома и районе Санта-Роза, Калифорния, получат письма о наборе и формы согласия с информацией об исследовании для предоставления пациентам, которые имеют право на участие в программе. исследование. Листовки будут распространяться по всему сообществу (продуктовые магазины, общественные центры, аптеки и т. д.). Социальные сети могут быть использованы для приобретения субъектов, поскольку, по-видимому, в Интернете широко представлены группы поддержки людей с гастропарезом.

Все население в течение периода контрольной группы сначала заполнит GCSI, а затем снова через две (2) недели. Эти субъекты перейдут в период экспериментальной группы исследования - GCSI, заполненный в последний день контрольного периода, будет использоваться в качестве результатов GCSI в первый день лечения. В период эксперимента: субъекты получат три (3) отдельных глобальных остеопатических мануальных лечения в течение четырех (4) недель (день 1, 14 и 28). Через две недели после третьего (3-го) лечения (день 42) субъекты в последний раз заполняют GCSI. Субъекты ждут две (2) недели, чтобы обеспечить полную интеграцию последнего лечения, и GCSI предназначен для регистрации симптомов пациентов за предыдущие две (2) недели.

Субъекты в популяции будут проверены по электронной почте и/или по телефону, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения/исключения. После получения согласия каждому участнику будет предложено заполнить первые (1-е) анкеты GCSI и отправить заполненную форму по электронной почте обратно в PI. Данные первого завершения GCSI определяют первый (1) день двух (2) недельного контрольного периода. В течение двух (2) недельного контрольного периода субъекты должны продолжать свое обычное лечение ИГ (диетическое, лекарственное). Они не должны получать какие-либо новые методы лечения, такие как массаж, иглоукалывание, остеопатию, или начинать какие-либо новые традиционные медицинские процедуры. В случае острого приступа, требующего посещения отделения неотложной помощи, субъект должен быть исключен из исследования. По истечении двух (2) недель эти субъекты снова заполнят GCSI, и эти результаты будут анонимно сохранены для будущего анализа данных. Затем субъектов переведут в экспериментальный период и назначат на первое лечение. В последний день контрольного периода начнется экспериментальный период. Все процедуры будут проходить в офисе/клинике PI в Санта-Роза, Калифорния, США. PI будет работать в соответствии со своей лицензией практикующего массажиста со страхованием от злоупотреблений служебным положением в рамках Associated Bodywork and Massage Professionals (ABMP), а также со страхованием мануальной терапии Plus через Barral Institute. Оба этих учреждения несут общую и профессиональную ответственность за массажную терапию, а также различные формы мануальной терапии.

При первом лечении, в первый (1) день экспериментального периода, будут заполнены опросник GCSI (Приложение A) и история болезни (Приложение I). Будет собран анамнез, а затем субъект будет обследован и пролечен глобальным остеопатическим мануальным лечением для лечения поражений, обнаруженных при оценке. Данные из GCSI будут собираться и храниться анонимно для анализа данных. Повреждения, обнаруженные при оценке, и методы, используемые для лечения, будут сохранены для использования при обсуждении, если это уместно. Процесс будет повторяться через две (2) недели и четыре (4) недели после первого (1-го) визита для каждого участника, за исключением без GCSI и без анкеты о состоянии здоровья, поскольку это требуется только при первом посещении. Каждая процедура длится девяносто (90) минут. Чтобы результаты были как можно более последовательными, субъекты будут наблюдаться в одно и то же время дня для каждой процедуры. Результаты двух (2) и четырех (4) недель будут сохранены для возможного обсуждения. Чтобы дать время для интеграции лечения, каждый участник заполнит GCSI через две (2) недели после четвертой (4-й) недели экспериментального периода. Данные всех инструментов GCSI, заполненные в контрольный и экспериментальный периоды, будут отправлены в PI по электронной почте для анализа данных.