Maailmanlaajuisten osteopaattisten manuaalisten hoitojen vaikutukset potilailla, joilla on idiopaattinen gastropareesi

Gastropareesi on sairaus, johon liittyy mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu. Tämä sairaus voi esiintyä ihmisillä, joilla on komplikaatioita, jotka johtuvat vagushermon diabetes-neuropatiasta ja mahakirurgiasta - vagushermon vauriosta. Idiopaattisen gastropareesin (IG) syy on huonosti ymmärretty teorioiden perusteella, jotka viittaavat virusinfektioihin, jotka vaikuttavat suoliston motiliteettiin, pyloriläpän kouristukseen sekä mahalaukun seinämän erikoissolujen vaurioitumiseen. Valitettavasti hoitovaihtoehdot ovat minimaaliset gastropareesista kärsiville ihmisille tyypistä riippumatta.

Ruoan propulsion toiminta on huonosti ymmärretty IG:n suhteen - erityisesti sileän lihaksen, autonomisten ja suolistohermojen sekä suoliston erikoistuneiden solujen, nimeltään Interstitial Cells of Cajal (ICC), suhteen. ICC ovat suoliston sydämentahdistinsoluja, jotka johtavat liikkuvuutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on normalisoida idiopaattista gastropareesia sairastavien potilaiden rakenteellisia poikkeavuuksia globaaleilla osteopaattisilla manuaalisilla hoidoilla käyttämällä kvantitatiivista tutkimusmenetelmää pitkittäisohjatulla esitestin jälkeisellä suunnittelulla.

Päätutkija (PI), jonka taustalla on ensihoidon sairaanhoitaja, on nähnyt päivystysosastolla potilaita, jotka kärsivät idiopaattisesta gastropareesista. Akuutit kohtaukset näyttävät voimakkailta ja heikentäviltä ja vaativat usein pahoinvointia, kipua ja ahdistusta ehkäiseviä lääkkeitä. Osteopaattisena opiskelijana PI pohtii usein, mitä osteopaattisilla manuaalisilla hoidoilla (OMT) voitaisiin saavuttaa auttamaan näitä näistä oireista kärsiviä ensiapuosastolla olevia ihmisiä.

Tällä hetkellä gastropareesista kärsiville ihmisille saatavilla oleva hoito on rajallista. Tohtori Hasler tiivisti artikkelissaan Gastroparesis - Current Concepts and Conceptations (2008) gastropareesin tutkimuksesta ja erilaisista hoitovaihtoehdoista. Gastropareesiin on saatavilla useita lääkkeitä, mutta tohtori Haslerin mukaan näiden lääkkeiden sivuvaikutukset ovat merkittäviä.

On olemassa invasiivisia hoitoja, kuten botuliinitoksiinin injektio pyloriseen sulkijalihakseen, mahalaukun sähköstimulaattori ja mahalaukun resektio, jotka ovat osoittaneet jonkin verran oireiden paranemista, mutta niihin liittyy suuria riskejä, jos niitä käytetään.

Tutkimusmenetelmä, jolla määritetään, voivatko maailmanlaajuiset osteopaattiset manuaaliset hoidot auttaa potilaita, jotka kärsivät idiopaattisesta gastropareesista, on pitkittäinen esitesti, testin jälkeen kontrolloitu kvantitatiivinen tutkimus. Tietojen mittaamiseen käytetty työkalu on Gastroparesis Cardinal Index Score (GCSI), jonka on luonut Janssen Global Services, LLC. GCSI on luotettava ja validoitu työkalu, joka arvioi oireiden intensiteetin täyteyden-varhaisen kylläisyyden, pahoinvoinnin-oksentelun ja turvotuksen. Tämän työkalun validointia testattiin 169 koehenkilöllä, jotka täyttivät GCSI:n, ja näitä tuloksia verrattiin kliinikon oirearvioihin. GCSI:n kokonaispisteet "vastivat muutoksiin gastropareesin yleisissä oireissa kliinikot (P = 0,0002) ja potilaat (P = 0,002).

Populaatioon vaaditaan tehoanalyysin mukaan vähintään kymmenen (10) koehenkilöä, ja vähintään kaksitoista (12) koehenkilöä otetaan mukaan mahdollisen 20 %:n keskeyttämisprosentin mukaan. Kuitenkin (20) kaksikymmentä henkilöä on tavoite rekrytoitaessa tähän tutkimukseen. Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä on hankittu Aspire-IRB:n kautta, gastroenterologeille ja perhelääkäreille Sonoma Countyn ja Santa Rosa Californian alueella lähetetään rekrytointikirjeitä ja suostumuslomakkeita, joissa on tutkimustietoja, jotka on annettava potilaille, jotka ovat oikeutettuja opiskella. Esitteitä jaetaan koko paikkakunnalle (ruokakaupat, yhteisökeskukset, apteekit jne.). Sosiaalista mediaa saatetaan käyttää oppiaineiden hankkimiseen, koska verkossa näyttää olevan vahvasti gastropareesista kärsivien ihmisten tukiryhmiä.

Koko väestö kontrolliryhmän aikana täyttää GCSI:n ensin ja sitten uudelleen kahden (2) viikon kuluttua. Nämä koehenkilöt siirtyvät tutkimuksen koeryhmäjaksoon - kontrollijakson viimeisenä päivänä täytettyä GCSI:tä käytetään ensimmäisen hoitopäivän GCSI-tuloksina. Kokeilujakson aikana: koehenkilöt saavat kolme (3) erillistä maailmanlaajuista osteopaattista manuaalista hoitoa neljän (4) viikon aikana (päivät 1, 14 ja 28). Kaksi viikkoa kolmannen (3.) hoidon (päivä 42) jälkeen koehenkilöt täyttävät GCSI:n viimeisen kerran. Koehenkilöt odottavat kaksi (2) viikkoa mahdollistaakseen viimeisen hoidon täydellisen integroinnin, ja GCSI on suunniteltu tallentamaan kahden (2) edellisen viikon oireet.

Yleisön koehenkilöt seulotaan sähköpostitse ja/tai puhelimitse varmistaen, että he täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Suostumuksensa jälkeen jokaista osallistujaa kehotetaan täyttämään ensimmäinen (1.) GCSI-kysely ja lähettämään täytetty lomake sähköpostitse takaisin PI:lle. Ensimmäisen GCSI:n valmistumisen tiedot muodostavat kahden (2) viikon kontrollijakson ensimmäisen (1) päivän. Kahden (2) viikon kontrollijakson aikana koehenkilöiden tulee jatkaa säännöllistä IG-hoitoaan (ruokavalio, lääketiede). He eivät saa hankkia uusia hoitoja, kuten hierontaa, akupunktiota, osteopatiaa tai aloittaa uusia tavanomaisia ​​lääketieteellisiä hoitoja. Jos tulee akuutti kohtaus, joka vaatii ensiapukäyntiä, koehenkilö on suljettava pois tutkimuksesta. Kahden (2) viikon jakson lopussa kyseiset koehenkilöt täyttävät GCSI:n uudelleen ja tulokset tallennetaan anonyymisti tulevaa data-analyysiä varten. Koehenkilöt siirretään sitten koejaksolle ja heille määrätään ensimmäinen hoito. Kontrollijakson viimeinen päivä aloittaa koejakson. Kaikki hoidot suoritetaan PI:n toimistolla/klinikalla Santa Rosa Californiassa, Yhdysvalloissa. PI työskentelee hänen hierojan lisenssinsä alaisena, ja hänellä on Associated Bodywork and Massage Professionals (ABMP) -vakuutus sekä Manual Therapy Insurance Plus Barral Instituten kautta. Molemmat laitokset kattavat yleisen ja ammatillisen vastuun hierontahoidosta sekä erilaisista manuaalisen terapian muodoista.

Ensimmäisellä hoidolla, koejakson ensimmäisenä päivänä (1), GCSI (Liite A) ja terveyshistoriakysely (Liite I) on täytetty. Anamneesi otetaan ja kohde arvioidaan ja hoidetaan maailmanlaajuisella osteopaattisella manuaalisella hoidolla arvioinnissa havaittujen leesioiden hoitamiseksi. GCSI:n tiedot kerätään ja tallennetaan anonyymisti tietojen analysointia varten. Arvioinnissa löydetyt leesiot ja hoitoon käytetyt tekniikat tallennetaan tarvittaessa keskustelua varten. Prosessi toistetaan kahden (2) viikon ja neljän (4) viikon kuluttua ensimmäisestä (1.) vierailusta kullekin osallistujalle paitsi ilman GCSI:tä ja ilman terveyskyselyä, koska se vaaditaan vain ensimmäisellä vierailulla. Jokainen hoito kestää yhdeksänkymmentä (90) minuuttia. Jotta tulokset pysyisivät mahdollisimman johdonmukaisina, koehenkilöt nähdään samaan aikaan päivästä jokaisessa hoidossa. Kahden (2) viikon ja neljän (4) viikon tulokset tallennetaan mahdollista keskustelua varten. Jotta hoitojen integrointiin jää aikaa, jokainen osallistuja täyttää GCSI:n kaksi (2) viikkoa koejakson neljännen (4.) viikon jälkeen. Kaikkien kontrolli- ja koejaksojen GCSI-työkalujen tiedot lähetetään PI:lle sähköpostitse tietojen analysointia varten.