整体整骨手法治疗对特发性胃轻瘫患者的影响

胃轻瘫是一种表现为胃排空延迟、腹痛、恶心和呕吐的疾病。 这种情况可见于患有糖尿病并发症的人——迷走神经神经病变和胃手术——迷走神经损伤。 对于特发性胃轻瘫 (IG)，其病因知之甚少，有理论表明病毒感染会影响肠道蠕动、幽门瓣痉挛以及胃壁内特化细胞的损伤。 不幸的是，无论是哪种类型的胃轻瘫患者，治疗选择都很少。

人们对 IG 的食物推进作用知之甚少——特别是平滑肌、自主神经和肠神经以及肠道中名为卡哈尔间质细胞 (ICC) 的特殊细胞。 ICC 是肠道中进行运动的起搏器细胞。

本研究的目的是通过整体整骨疗法手法治疗特发性胃轻瘫患者的结构异常正常化，使用定量研究方法和纵向控制的前后测试设计。

首席研究员 (PI) 具有急诊医学注册护士的背景，曾在急诊科看过患有特发性胃轻瘫的患者。 急性发作似乎很剧烈并且使人虚弱，通常需要抗恶心、止痛和抗焦虑药物。 作为一名整骨疗法学生，PI 经常想知道通过整骨疗法手法治疗 (OMT) 可以帮助急诊室的这些患有这些症状的人取得什么成果。

目前可用于胃轻瘫患者的治疗是有限的。 在他的文章胃轻瘫 - 当前概念和考虑 (2008) 中，Hasler 博士总结了胃轻瘫的研究和不同的治疗方案。 有几种药物可用于治疗胃轻瘫，但正如 Hasler 博士所讨论的那样，这些药物的副作用很明显。

有侵入性治疗，例如向幽门括约肌注射肉毒杆菌毒素、胃电刺激器和胃切除术，这些治疗已显示出一些症状的改善，但如果使用则存在很大风险。

用于确定整体整骨手法治疗是否可以帮助患有特发性胃轻瘫的患者的研究方法是纵向预测试后测试控制定量研究。 用于测量数据的工具是由 Janssen Global Services, LLC 创建的 Gastroparesis Cardinal Index Score (GCSI)。 GCSI 是一种可靠且经过验证的工具，可对饱腹感、早饱、恶心呕吐和腹胀的症状强度进行评级。 169 名填写 GCSI 的受试者对该工具的有效性进行了测试，并将这些结果与临床医生的症状评级进行了比较。 GCSI 的总分“对临床医生 (P = 0.0002) 和患者 (P = 0.002) 评估的整体胃轻瘫症状的变化有反应。

根据功效分析，人群至少需要十 (10) 个受试者，并且将至少招收十二 (12) 个受试者，以解决潜在的 20% 辍学率。 然而，(20) 二十个受试者将是本研究招募的目标。 已通过 Aspire-IRB 获得机构审查委员会 (IRB) 的批准，索诺玛县和加利福尼亚州圣罗莎地区的胃肠病学家和家庭医学医师将获得招募信和同意书，其中包含研究信息，以提供给符合条件的患者学习。 传单将分发到整个社区（杂货店、社区中心、药店等）。 社交媒体可用于获取对象，因为似乎有大量胃轻瘫患者在线支持小组。

在对照组期间，整个人口将首先填写 GCSI，然后在两 (2) 周后再次填写。 那些受试者将过渡到研究的实验组期——对照期最后一天填写的GCSI将作为治疗第一天的GCSI结果。 在实验期间：受试者将在四 (4) 周（第 1、14 和 28 天）内接受三 (3) 次独立的整体整骨手法治疗。 第三次 (3rd) 治疗后两周（第 42 天），受试者将最后一次填写 GCSI。 受试者正在等待两 (2) 周，以便完全整合最后一次治疗，而 GCSI 旨在记录患者前两 (2) 周的症状。

人群中的受试者将通过电子邮件和/或电话进行筛选，以确保他们符合纳入/排除标准。 一旦同意，每个参与者将被指示填写第一个 (1st) GCSI 问卷并将完成的表格通过电子邮件发送回 PI。 第一次 GCSI 完成的数据确定了两 (2) 周控制期的第一 (1) 天。 在两 (2) 周的控制期内，受试者将继续他们的常规 IG 治疗（饮食、药物）。 他们不得接受任何新疗法，如按摩、针灸、整骨疗法或开始任何新的常规医疗。 如果急性发作需要去急诊室就诊，则受试者必须被排除在研究之外。 在两 (2) 周结束时，这些受试者将再次填写 GCSI，这些结果将被匿名存储以供未来数据分析。 然后，受试者将过渡到实验期并分配给他们进行第一次治疗。 控制期的最后一天将开始实验期。 所有治疗都将在 PI 在美国加利福尼亚州圣罗莎的办公室/诊所进行。 PI 将在她的按摩从业者执照下工作，并在相关车身和按摩专业人员 (ABMP) 下获得医疗事故保险，并通过 Barral Institute 获得 Manual Therapy Insurance Plus。 这两个机构都涵盖按摩疗法以及各种形式的手动疗法的一般责任和专业责任。

在第一次治疗时，即实验期的第一 (1) 天，将完成 GCSI（附录 A）和健康史问卷（附录 I）。 将进行病历检查，然后对受试者进行评估，并采用整体整骨手法治疗来治疗评估中发现的损伤。 来自 GCSI 的数据将被匿名收集和存储以用于数据分析。 评估中发现的病变和用于治疗的技术将被存储起来，以供讨论时使用（如果合适）。 该过程将在每位参与者第一次 (1) 访问后的两 (2) 周和四 (4) 周重复，但没有 GCSI 和健康问卷，因为只有在第一次访问时才需要。 每次治疗将持续九十 (90) 分钟。 为了使结果尽可能一致，每次治疗都会在一天的同一时间看到受试者。 将保存两 (2) 周和四 (4) 周的结果以供讨论。 为了留出时间整合治疗，每个参与者将在实验期第四 (4) 周后两 (2) 周填写 GCSI。 从控制和实验期间填写的所有 GCSI 工具的数据将通过电子邮件发送给 PI 进行数据分析。