脳小血管疾患患者における安静時ネットワークの機能的結合に対するHBOの影響 (HBO)
2017年10月26日 更新者：John Davidson、St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
脳小血管疾患患者における安静時神経回路網の機能的結合に対する高圧酸素の影響
この研究の目的は、高圧酸素による治療により、脳小血管疾患患者の安静状態のニューラルネットワークの内部およびクロスネットワーク接続の増加を示した以前の研究を、少なくとも20人以上の個人に拡張することです。
調査の概要
詳細な説明
MRIで白質の高信号を示す高圧酸素治療または磁気共鳴画像法に対する禁忌のない患者は、機能的MRIに続いて2 ATAで1時間の10回の高圧酸素治療を受けるために募集されます。
これらのトリートメントは、月曜日から金曜日まで、2 週間連続して 1 日 1 回行われます。
4 ～ 6 週間後、fMRI を繰り返します。
これらの fMRI は、さまざまな回路の静止状態の接続性の変化に関して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：50歳以上 MRIでの白質の高信号@またはそれ以上の症状および/または神経学的障害。 歩行障害、不均衡、認知機能の低下、上位運動ニューロンの欠損、測定障害、反射亢進または一方的な運動緊張の増加 -
除外基準：高圧酸素療法の禁忌。 肺気腫または水疱、閉所恐怖症、発作性障害 患者が加圧に耐えられない。 耳管機能障害 過去 6 か月以内の脳卒中 極度の認知障害 大うつ病 糖尿病、高血圧、甲状腺障害、頸動脈狭窄 (>70%)、腎機能障害または肝機能障害 脳腫瘍、頭部外傷、電気ショック療法、脳照射の病歴 片頭痛の病歴
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高圧酸素治療
2 絶対気圧での 100% 酸素の投与 1 時間、毎日 1 回、週 5 日、2 週間
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患者は、圧力が 100% 酸素で目的の圧力まで徐々に増加する特別なチャンバーに配置され、患者はその圧力で 1 時間維持されます。
次に、患者が 1 気圧に戻るまで、酸素の流れをゆっくりと減らします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高圧酸素による治療後、安静状態のニューラル ネットワークの接続性が増加する証拠
時間枠：治療後4～6週間
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脳の小血管疾患の患者は、2 週間にわたって 2 絶対気圧で 1 時間、10 回の高圧酸素セッションで治療されます。
機能的結合性MRIは、これらのセッションの4〜6週間後に取得され、高圧酸素曝露前に取得されたものと比較されます
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治療後4～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高圧酸素療法の前に行われたものと比較した NIH 神経行動学的尺度の改善
時間枠：4～6週間
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NIH 神経行動評価は、2 週間にわたって 2 気圧で 1 時間の高圧酸素セッションを 10 回行った後、4 ～ 6 週間で得られます。
これらは、高圧酸素治療前に得られた評価と比較されます。
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4～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John D. Davidson, MD、St. Luke's Hospital St. Louis & Washington University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月16日
一次修了 (実際)
2016年5月24日
研究の完了 (実際)
2017年10月4日
試験登録日
最初に提出
2014年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。