Wirkung von HBO auf die funktionelle Konnektivität von Resting-State-Netzwerken bei Patienten mit zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße (HBO)
26. Oktober 2017 aktualisiert von: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
Die Wirkung von hyperbarem Sauerstoff auf die funktionelle Konnektivität neuronaler Netzwerke im Ruhezustand bei Patienten mit zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße
Der Zweck dieser Studie ist es, unsere bisherige Arbeit, in der wir eine Steigerung der internen und netzwerkübergreifenden Konnektivität neuronaler Netzwerke im Ruhezustand bei Patienten mit zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße durch Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff nachgewiesen haben, auf mindestens 20 weitere Personen auszudehnen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten ohne Kontraindikationen für eine hyperbare Sauerstoffbehandlung oder eine Magnetresonanztomographie, die im MRT Hyperintensitäten der weißen Substanz aufweisen, werden für eine funktionelle MRT rekrutiert, gefolgt von 10 hyperbaren Sauerstoffbehandlungen bei 2 ATA für eine Stunde.
Diese Behandlungen werden einmal täglich von Montag bis Freitag in 2 aufeinanderfolgenden Wochen durchgeführt.
4-6 Wochen später wird ein fMRT wiederholt.
Diese fMRIs werden hinsichtlich etwaiger Änderungen in der Konnektivität des Ruhezustands verschiedener Schaltkreise analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Über 50 Jahre Hyperintensität der weißen Substanz im MRT @ oder mehr Symptome und/oder neurologische Beeinträchtigungen, z. Gangstörungen, Ungleichgewicht, Abnahme der kognitiven Funktion, Defizit der oberen Motoneuronen, Dysmetrie, Hyperreflexie oder einseitige Erhöhung des motorischen Tonus -
Ausschlusskriterien: Kontraindikationen für eine hyperbare Sauerstofftherapie, z. Lungenemphysem oder -blasen, Klaustrophobie, Anfallsleiden Unfähigkeit des Patienten, Druckbeaufschlagung zu tolerieren, z. Dysfunktion der Eustachischen Röhre Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate Extreme kognitive Beeinträchtigung Schwere Depression Andere unkontrollierte Komorbiditäten, z. Diabetes, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, Halsschlagaderstenose (> 70 %), Nieren- oder Leberfunktionsstörung Vorgeschichte von Hirntumor, Kopftrauma, Elektroschocktherapie, Gehirnbestrahlung Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff
Verabreichung von 100 % Sauerstoff bei 2 Atmosphären absolut für 1 Stunde 1 täglich, 5 Tage die Woche für 2 Wochen
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Die Patienten werden in eine spezielle Kammer gebracht, in der der Druck allmählich bis zum gewünschten Druck mit 100 % Sauerstoff erhöht wird, und der Patient wird eine Stunde lang auf diesem Druck gehalten.
Dann wird der Sauerstofffluss langsam reduziert, bis der Patient wieder auf eine Druckatmosphäre gebracht wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis einer Zunahme der Konnektivität neuronaler Netzwerke im Ruhezustand nach Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Behandlung
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Patienten mit Erkrankungen der kleinen Gefäße des Gehirns werden im Verlauf von 2 Wochen mit 10 hyperbaren Sauerstoffsitzungen für 1 Stunde bei 2 Atmosphären absolut behandelt.
MRTs der funktionellen Konnektivität werden 4-6 Wochen nach diesen Sitzungen zum Vergleich mit denen vor der hyperbaren Sauerstoffexposition erhalten
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4-6 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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eine Verbesserung auf der NIH-Skala für neurologisches Verhalten im Vergleich zu der, die vor der hyperbaren Sauerstoffgabe durchgeführt wurde
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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NIH neurobehaviorale Bewertungen werden 4-6 Wochen nach der Exposition gegenüber 10 hyperbaren Sauerstoffsitzungen von 1 Stunde bei 2 Atmosphären, die über einen Zeitraum von 2 Wochen verabreicht wurden, erhalten.
Diese werden mit Bewertungen verglichen, die vor der hyperbaren Sauerstoffbehandlung erhalten wurden.
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4-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John D. Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis & Washington University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #2014.011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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