Влияние ГБО на функциональную связность сетей в состоянии покоя у пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов (HBO)
26 октября 2017 г. обновлено: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
Влияние гипербарического кислорода на функциональную связность нейронных сетей в состоянии покоя у пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов
Целью этого исследования является расширение нашей предыдущей работы, в которой мы продемонстрировали увеличение внутренней и межсетевой связи нейронных сетей в состоянии покоя у пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов при лечении гипербарическим кислородом, по крайней мере, еще на 20 человек.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты без противопоказаний к лечению гипербарической оксигенацией или магнитно-резонансной томографии, у которых наблюдается гиперинтенсивность белого вещества на МРТ, будут набраны для прохождения функциональной МРТ с последующими 10 процедурами гипербарической оксигенации при 2 ATA в течение одного часа.
Эти процедуры будут проводиться один раз в день, с понедельника по пятницу, в течение 2 недель подряд.
Через 4-6 недель им делают повторную фМРТ.
Эти фМРТ будут проанализированы на предмет любых изменений в соединении состояния покоя различных цепей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Возраст старше 50 лет. Гиперинтенсивность белого вещества на МРТ @ или более симптомов и/или неврологических нарушений, например. нарушения походки, нарушение равновесия, снижение когнитивной функции, дефицит верхних двигательных нейронов, дисметрия, гиперрефлексия или одностороннее повышение двигательного тонуса -
Критерии исключения: противопоказания к гипербарической оксигенации, например. эмфизема легких или буллы, клаустрофобия, судорожный синдром Неспособность пациента переносить повышение давления, например. Дисфункция евстахиевой трубы Инсульт в течение предшествующих 6 месяцев Крайние когнитивные нарушения Глубокая депрессия Другие неконтролируемые сопутствующие заболевания, напр. сахарный диабет, артериальная гипертензия, заболевания щитовидной железы, стеноз сонных артерий (>70%), почечная или печеночная дисфункция Опухоль головного мозга в анамнезе, травма головы, электрошоковая терапия, облучение головного мозга Мигренозные головные боли в анамнезе
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение гипербарическим кислородом
введение 100% кислорода при 2 абсолютной атмосфере в течение 1 часа 1 раз в день, 5 дней в неделю в течение 2 недель
|
Пациентов помещают в специальную камеру, в которой давление постепенно повышают до желаемого давления со 100% кислородом, и пациента держат при этом давлении в течение одного часа.
Затем поток кислорода медленно уменьшают до тех пор, пока пациент не вернется к давлению в одну атмосферу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства увеличения связности нейронных сетей в состоянии покоя после лечения гипербарическим кислородом
Временное ограничение: 4-6 недель после лечения
|
Пациентам с заболеванием мелких сосудов головного мозга будет проведено 10 сеансов гипербарической оксигенации в течение 1 часа при абсолютном давлении 2 атмосферы в течение 2 недель.
МРТ функциональной связи будет получена через 4-6 недель после этих сеансов для сравнения с данными, полученными до воздействия гипербарического кислорода.
|
4-6 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение по нейроповеденческой шкале NIH по сравнению с тем, что было до гипербарической оксигенации
Временное ограничение: 4-6 недель
|
Нейроповеденческие оценки NIH должны быть получены через 4-6 недель после воздействия 10 сеансов гипербарической оксигенации по 1 часу при 2 атмосферах в течение 2 недель.
Их будут сравнивать с оценками, полученными до лечения гипербарической оксигенацией.
|
4-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John D. Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis & Washington University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #2014.011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .