HBO对脑小血管病患者静息态网络功能连接的影响 (HBO)
2017年10月26日 更新者：John Davidson、St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
高压氧对脑小血管病患者静息态神经网络功能连接的影响
这项研究的目的是扩展我们之前的工作，其中我们证明了通过高压氧治疗脑小血管病患者的静息状态神经网络的内部和交叉网络连接增加到至少 20 个以上的个体。
研究概览
详细说明
将招募没有高压氧治疗或磁共振成像禁忌症且在 MRI 上表现出白质高强度的患者进行功能性 MRI，然后在 2 ATA 下进行 10 次高压氧治疗 1 小时。
这些治疗将从周一到周五每天进行一次，连续两周进行。
4-6 周后，他们将进行重复的 fMRI。
这些 fMRI 将针对各种电路的静息状态连通性的任何变化进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、美国、63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis、Missouri、美国、63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：50 岁以上 MRI 上的白质高信号 @ 或更多症状和/或神经损伤，例如 步态障碍、不平衡、认知功能下降、上运动神经元缺陷、辨距障碍、反射亢进或单侧运动张力增加 -
排除标准：高压氧治疗的禁忌症，例如 肺气肿或肺大疱、幽闭恐惧症、癫痫症患者无法耐受加压，例如 咽鼓管功能障碍 过去 6 个月内中风 极度认知障碍 重度抑郁 其他无法控制的合并症，例如 糖尿病、高血压、甲状腺疾病、颈动脉狭窄 (>70%)、肾或肝功能障碍 脑肿瘤史、头部外伤、电击治疗、脑部照射史 偏头痛史
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高压氧治疗
在 2 个绝对大气压下给予 100% 氧气，每次 1 小时，每天 1 次，每周 5 天，持续 2 周
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患者被放置在一个特殊的腔室中，在该腔室中，压力逐渐增加到所需的压力，并使用 100% 氧气，并将患者保持在该压力下一小时。
然后慢慢减少氧气流量，直到患者恢复到一个大气压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高压氧治疗后静息态神经网络连通性增加的证据
大体时间：治疗后4-6周
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在 2 周的过程中，将在 2 个绝对大气压下接受 10 次高压氧疗程 1 小时，对患有脑部小血管疾病的患者进行治疗。
功能连接 MRI 将在这些疗程后 4-6 周获得，以便与高压氧暴露前获得的 MRI 进行比较
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治疗后4-6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与高压氧之前所做的相比，NIH 神经行为量表有所改进
大体时间：4-6周
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在暴露于 2 个大气压下 10 次高压氧疗程 1 小时后 4-6 周后获得 NIH 神经行为评估，持续时间为 2 周。
这些将与高压氧治疗之前获得的评估进行比较。
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4-6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John D. Davidson, MD、St. Luke's Hospital St. Louis & Washington University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月16日
初级完成 (实际的)
2016年5月24日
研究完成 (实际的)
2017年10月4日
研究注册日期
首次提交
2014年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月4日
首次发布 (估计)
2014年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月26日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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