Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av HBO på funksjonell tilkobling av hviletilstandsnettverk hos pasienter med cerebral småkarsykdom (HBO)

26. oktober 2017 oppdatert av: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Effekten av hyperbarisk oksygen på den funksjonelle tilkoblingen til nevrale nettverk i hviletilstand hos pasienter med cerebral småkarsykdom

Hensikten med denne studien er å utvide vårt tidligere arbeid, der vi demonstrerte en økning i den interne og tverrnettverkstilkoblingen til nevrale nettverk i hviletilstand hos pasienter med cerebral småkarsykdom ved behandling med hyperbarisk oksygen, til minst 20 flere individer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter uten kontraindikasjoner mot hyperbar oksygenbehandling eller magnetisk resonansavbildning som viser hyperintensiteter av hvit substans på MR, vil bli rekruttert til en funksjonell MR etterfulgt av 10 hyperbar oksygenbehandlinger ved 2 ATA i én time. Disse behandlingene vil bli utført én gang daglig, fra mandag til fredag, i 2 sammenhengende uker. 4-6 uker senere har de en gjentatt fMRI. Disse fMRI-ene vil bli analysert angående endringer i hviletilstandstilkoblingen til forskjellige kretser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Over 50 år White Matter Hyperintensiteter på MR @ eller flere symptomer og/eller nevrologiske svekkelser f.eks. gangforstyrrelser, ulikvekt, nedgang i kognitiv funksjon, underskudd av øvre motornevron, dysmetri, hyperrefeksi eller ensidig økning i motorisk tonus -

Eksklusjonskriterier: Kontraindikasjoner til hyperbar oksygenbehandling f.eks. lungeemfysem eller bullae, klaustrofobi, anfallslidelse Pasientens manglende evne til å tolerere trykksetting f.eks. Eustachian tube dysfunksjon Hjerneslag innen de foregående 6 måneder Ekstrem kognitiv svikt Større depresjon Andre ukontrollerte komorbiditeter, f.eks. diabetes, hypertensjon, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, halsarteriestenose (>70 %), nyre- eller leverdysfunksjon Anamnese med hjernesvulst, hodetraume, elektrisk sjokkbehandling, hjernebestråling Anamnese med migrenehodepine

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbar oksygenbehandling
administrering av 100 % oksygen ved 2 atmosfærer absolutt i 1 time 1 daglig, 5 dager i uken i 2 uker
Annen: Hyperbar oksygenbehandling
Pasientene plasseres i et spesielt kammer hvor trykket gradvis økes opp til ønsket trykk med 100 % oksygen og pasienten holdes på det trykket i en time. Deretter reduseres oksygenstrømmen sakte til pasienten har blitt returnert til én atmosfære med trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på en økning i tilkoblingen til nevrale nettverk i hviletilstand etter behandling med hyperbar oksygen
Tidsramme: 4-6 uker etter behandling
Pasienter med småkarsykdom i hjernen vil bli behandlet med 10 hyperbariske oksygenøkter i 1 time ved 2 atmosfærer absolutt i løpet av 2 uker. Funksjonell tilkobling MR-er vil bli tatt 4-6 uker etter disse øktene for sammenligning med de som ble oppnådd før hyperbar oksygeneksponering
4-6 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en forbedring på NIH Neurobehavioral skala sammenlignet med den som ble gjort før hyperbarisk oksygen
Tidsramme: 4-6 uker
NIH-nevroatferdsevalueringer oppnås 4-6 uker etter eksponering for 10 hyperbariske oksygenøkter på 1 time ved 2 atmosfærer levert over en periode på 2 uker. Disse vil bli sammenlignet med evalueringer innhentet før hyperbar oksygenbehandling.
4-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John D. Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis & Washington University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #2014.011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperbar oksygenbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere