Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av HBO på funktionell anslutning av vilotillståndsnätverk hos patienter med cerebral småkärlssjukdom (HBO)

26 oktober 2017 uppdaterad av: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Effekten av hyperbar syre på den funktionella anslutningen av vilotillståndsneurala nätverk hos patienter med cerebral småkärlssjukdom

Syftet med den här studien är att utöka vårt tidigare arbete, där vi visade en ökning av den interna och tvärnätverksanslutningen för neurala nätverk i vilotillstånd hos patienter med cerebral småkärlsjukdom genom behandling med hyperbar syre, till minst 20 fler individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter utan kontraindikationer för behandling med hyperbar syre eller magnetisk resonanstomografi som uppvisar hyperintensiteter av vit substans på MRT kommer att rekryteras för att få en funktionell MRT följt av 10 hyperbar syrebehandlingar vid 2 ATA under en timme. Dessa behandlingar kommer att göras en gång dagligen, från måndag till fredag, två på varandra följande veckor. 4-6 veckor senare har de en upprepad fMRI. Dessa fMRI:s kommer att analyseras avseende eventuella förändringar i vilotillståndsanslutningen för olika kretsar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Över 50 år White Matter Hyperintensities på MRT @ eller fler symtom och/eller neurologiska funktionsnedsättningar t.ex. gångstörningar, ojämvikt, försämring av kognitiv funktion, underskott av övre motorneuron, dysmetri, hyperrefexia eller ensidig ökning av motortonus -

Uteslutningskriterier: Kontraindikationer för hyperbar syrgasbehandling t.ex. lungemfysem eller bullae, klaustrofobi, anfallsstörning Oförmåga hos patienten att tolerera trycksättning t.ex. Eustachian tube dysfunktion Stroke under de senaste 6 månaderna Extrem kognitiv funktionsnedsättning Stor depression Andra okontrollerade komorbiditeter, t.ex. diabetes, högt blodtryck, sköldkörtelrubbningar, halspulsåderstenos (>70 %), njur- eller leverdysfunktion Historik med hjärntumör, huvudtrauma, elchockbehandling, hjärnbestrålning Historik med migränhuvudvärk

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyperbar syrebehandling
administrering av 100 % syre vid 2 atmosfärer absolut i 1 timme 1 dagligen, 5 dagar i veckan i 2 veckor
Övrig: Hyperbar syrebehandling
Patienterna placeras i en speciell kammare där trycket gradvis ökas upp till önskat tryck med 100% syre och patienten hålls vid det trycket i en timme. Därefter reduceras syreflödet långsamt tills patienten har återförts till en tryckatmosfär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på en ökning av anslutningsmöjligheten av vilande tillstånds neurala nätverk efter behandling med hyperbariskt syre
Tidsram: 4-6 veckor efter behandling
Patienter med småkärlssjukdom i hjärnan kommer att behandlas med 10 hyperbara syrgassessioner under 1 timme vid 2 atmosfärer absolut under loppet av 2 veckor. MRI med funktionell anslutning kommer att erhållas 4-6 veckor efter dessa sessioner för jämförelse med de som erhölls före exponering för hyperbar syre
4-6 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
en förbättring på NIH neurobehavioral skala jämfört med den som gjordes före hyperbar syre
Tidsram: 4-6 veckor
NIH neurobehavioral utvärderingar erhålls 4-6 veckor efter exponering för 10 hyperbara syrgassessioner på 1 timme vid 2 atmosfärer levererade under en period av 2 veckor. Dessa kommer att jämföras med utvärderingar som erhållits före hyperbar syrebehandling.
4-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Samarbetspartners

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: John D. Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis & Washington University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2014

Första postat (Uppskatta)

5 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #2014.011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperbar syrebehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera