대뇌 소혈관 질환 환자의 휴식 상태 네트워크의 기능적 연결성에 대한 HBO의 영향 (HBO)
2017년 10월 26일 업데이트: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
대뇌소혈관질환 환자의 안정상태 신경망의 기능적 연결성에 대한 고압산소의 영향
이 연구의 목적은 고압 산소 치료를 통해 대뇌 소혈관 질환 환자의 휴식 상태 신경망의 내부 및 교차 네트워크 연결성 증가를 입증한 이전 작업을 최소 20명 이상으로 확장하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Hyperbaric Oxygen 치료 또는 자기 공명 영상에 대한 금기 사항이 없고 MRI에서 백질 고강도를 나타내는 환자를 모집하여 기능적 MRI에 이어 1시간 동안 2 ATA에서 10회의 고압 산소 치료를 실시합니다.
이러한 치료는 연속 2주 동안 월요일부터 금요일까지 하루에 한 번 실시됩니다.
4-6주 후, fMRI를 반복합니다.
이러한 fMRI는 다양한 회로의 휴면 상태 연결의 변화에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 50세 이상 MRI의 백질 고강도 @ 또는 그 이상의 증상 및/또는 신경 장애 예. 보행 장애, 불균형, 인지 기능 저하, 상부 운동 뉴런 결손, 운동 장애, 과반사증 또는 일측성 운동 톤 증가 -
제외 기준: 고압 산소 요법에 대한 금기 예. 폐기종 또는 수포, 밀실공포증, 발작 장애 환자가 가압을 견딜 수 없음 예. 유스타키오관 기능 장애 지난 6개월 이내의 뇌졸중 극심한 인지 장애 주요 우울증 기타 조절되지 않는 동반 질환, 예. 당뇨병, 고혈압, 갑상선 질환, 경동맥 협착증(>70%), 신장 또는 간 기능 장애 뇌종양 병력, 두부 외상, 전기 충격 요법, 뇌 방사선 조사 편두통 병력
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고압 산소 치료
2주 동안 1일 1회, 주 5일 1시간 동안 2기압 절대 산소에서 100% 산소 투여
|
환자는 100% 산소로 원하는 압력까지 점차적으로 압력을 증가시키는 특수 챔버에 배치되고 환자는 1시간 동안 그 압력을 유지합니다.
그런 다음 환자가 1기압으로 돌아올 때까지 산소 흐름을 천천히 줄입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고압산소 치료 후 휴식 상태 신경망의 연결성 증가에 대한 증거
기간: 치료 후 4~6주
|
뇌의 소혈관 질환이 있는 환자는 2주 동안 2기압에서 1시간 동안 10회의 고압 산소 세션으로 치료를 받게 됩니다.
기능적 연결성 MRI는 고압 산소 노출 전에 얻은 것과 비교하기 위해 이 세션 후 4-6주 후에 얻을 것입니다.
|
치료 후 4~6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고압 산소 이전에 수행된 것과 비교하여 NIH 신경 행동 척도의 개선
기간: 4-6주
|
NIH 신경 행동 평가는 2주 동안 2기압에서 1시간 동안 10번의 고압 산소 세션에 노출된 후 4-6주 후에 얻어집니다.
이들은 고압 산소 치료 전에 얻은 평가와 비교됩니다.
|
4-6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John D. Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis & Washington University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .