Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van HBO op functionele connectiviteit van rusttoestandnetwerken bij patiënten met cerebrale kleine vatenziekte (HBO)

26 oktober 2017 bijgewerkt door: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Het effect van hyperbare zuurstof op de functionele connectiviteit van neurale netwerken in rusttoestand bij patiënten met cerebrale kleine vatenziekte

Het doel van deze studie is om ons eerdere werk, waarin we een toename van de interne en cross-netwerkconnectiviteit van neurale netwerken in rusttoestand bij patiënten met cerebrale kleine vatziekte door behandeling met hyperbare zuurstof hebben aangetoond, uit te breiden tot ten minste 20 andere individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zonder contra-indicaties voor behandeling met hyperbare zuurstof of magnetische resonantiebeeldvorming die hyperintensiteiten van de witte stof op MRI vertonen, zullen worden gerekruteerd voor een functionele MRI gevolgd door 10 hyperbare zuurstofbehandelingen bij 2 ATA gedurende één uur. Deze behandelingen vinden één keer per dag plaats, van maandag tot en met vrijdag, gedurende 2 opeenvolgende weken. 4-6 weken later hebben ze een herhaalde fMRI. Deze fMRI's zullen worden geanalyseerd met betrekking tot eventuele veranderingen in de rusttoestand-connectiviteit van verschillende circuits.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Ouder dan 50 jaar Witte stof Hyperintensiteiten op MRI @ of meer symptomen en/of neurologische stoornissen b.v. loopstoornissen, onevenwichtigheid, achteruitgang van de cognitieve functie, deficiëntie van de bovenste motorneuronen, dysmetrie, hyperrefexia of eenzijdige toename van de motorische tonus -

Uitsluitingscriteria: Contra-indicaties voor hyperbare zuurstoftherapie, b.v. longemfyseem of bullae, claustrofobie, convulsies Onvermogen van de patiënt om druk uit te oefenen, b.v. Disfunctie van de buis van Eustachius Beroerte in de afgelopen 6 maanden Extreme cognitieve stoornissen Ernstige depressie Andere ongecontroleerde comorbiditeiten, b.v. diabetes, hypertensie, schildklieraandoeningen, halsslagaderstenose (>70%), nier- of leverdisfunctie Voorgeschiedenis van hersentumor, hoofdtrauma, elektrische schoktherapie, hersenbestraling Voorgeschiedenis van migrainehoofdpijn

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyperbare zuurstofbehandeling
toediening van 100% zuurstof bij 2 atmosferen absoluut gedurende 1 uur 1 dagelijks, 5 dagen per week gedurende 2 weken
Ander: Hyperbare zuurstofbehandeling
Patiënten worden in een speciale kamer geplaatst waarin de druk geleidelijk wordt opgevoerd tot de gewenste druk met 100% zuurstof en de patiënt wordt gedurende een uur op die druk gehouden. Vervolgens wordt de zuurstofstroom langzaam verminderd totdat de patiënt weer op een druk van één atmosfeer is gebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van een toename van de connectiviteit van neurale netwerken in rusttoestand na behandeling met hyperbare zuurstof
Tijdsspanne: 4-6 weken na de behandeling
Patiënten met een ziekte van de kleine bloedvaten in de hersenen zullen gedurende 2 weken worden behandeld met 10 hyperbare zuurstofsessies van 1 uur bij 2 atmosfeer absoluut. Functionele connectiviteit MRI's zullen 4-6 weken na deze sessies worden verkregen ter vergelijking met die verkregen vóór blootstelling aan hyperbare zuurstof
4-6 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een verbetering op de NIH Neurobehavioral-schaal in vergelijking met die vóór hyperbare zuurstof
Tijdsspanne: 4-6 weken
NIH Neurogedragsevaluaties worden verkregen 4-6 weken na blootstelling aan 10 hyperbare zuurstofsessies van 1 uur bij 2 atmosfeer gedurende een periode van 2 weken. Deze zullen worden vergeleken met evaluaties die voorafgaand aan hyperbare zuurstofbehandeling zijn verkregen.
4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Medewerkers

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John D. Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis & Washington University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #2014.011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hyperbare zuurstofbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren