HBO:n vaikutus lepotilan verkkojen toiminnalliseen liitettävyyteen potilailla, joilla on aivopieni verisuonisairaus (HBO)
torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
Hyperbaarisen hapen vaikutus lepotilan hermoverkkojen toiminnalliseen liitettävyyteen potilailla, joilla on aivopieni verisuonisairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa aikaisempaa työtämme, jossa osoitimme lepotilan hermoverkkojen sisäisen ja ristikkäisen verkkoyhteyden lisääntymisen potilailla, joilla on aivopienten verisuonten sairaus ylipainehappihoidolla, ainakin 20 henkilölle lisää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita hyperbariseen happihoitoon tai magneettikuvaukseen ja joilla on valkoisen aineen hyperintensiteettiä magneettikuvauksessa, rekrytoidaan toiminnalliseen MRI-tutkimukseen, jota seuraa 10 ylipainehappihoitoa 2 ATA:lla yhden tunnin ajan.
Nämä hoidot tehdään kerran päivässä, maanantaista perjantaihin, 2 peräkkäisenä päivänä.
4-6 viikkoa myöhemmin heille tehdään uusi fMRI.
Nämä fMRI:t analysoidaan mahdollisten muutosten suhteen eri piirien lepotilassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Yli 50-vuotiaat valkoisen aineen hyperintensiteetti magneettikuvauksessa @ tai useampia oireita ja/tai neurologisia häiriöitä, esim. kävelyhäiriöt, epätasapaino, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen, ylempien motoristen hermosolujen vajaus, dysmetria, hyperrefeksia tai motorisen sävyn yksipuolinen nousu -
Poissulkemiskriteerit: Ylipainehappihoidon vasta-aiheet esim. keuhkoemfyseema tai -pullat, klaustrofobia, kohtaushäiriö Potilaan kyvyttömyys sietää painetta esim. Eustachian putken toimintahäiriö Aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana Äärimmäinen kognitiivinen heikentyminen vakava masennus Muut hallitsemattomat rinnakkaissairaudet, esim. diabetes, verenpainetauti, kilpirauhasen toimintahäiriöt, kaulavaltimon ahtauma (>70 %), munuaisten tai maksan toimintahäiriö Aivojen kasvain, pään trauma, sähköshokkihoito, aivojen säteilytys Migreenipäänsärky
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperbarinen happihoito
100 % hapen antaminen kahdessa ilmakehässä absoluuttisesti 1 tunti 1 päivittäin, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan
|
Potilaat sijoitetaan erityiseen kammioon, jossa painetta nostetaan asteittain haluttuun paineeseen 100 % hapella ja potilasta pidetään tässä paineessa tunnin ajan.
Sitten happivirtausta vähennetään hitaasti, kunnes potilas on palautettu yhden ilmakehän paineeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet lepotilan hermoverkkojen liitettävyyden lisääntymisestä painehappihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilaita, joilla on aivojen pienten verisuonten sairaus, hoidetaan 10 ylipainehappijaksolla 1 tunnin ajan 2 ilmakehän absoluuttisessa paineessa 2 viikon aikana.
Funktionaaliset magneettikuvaukset otetaan 4–6 viikkoa näiden istuntojen jälkeen vertaamaan niitä, jotka saatiin ennen painehappialtistusta.
|
4-6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parannus NIH:n neurobehavioristisessa asteikossa verrattuna ennen hyperbarista happea tehtyyn mittakaavaan
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
NIH:n neurobehavioral-arvioinnit saadaan 4-6 viikon kuluttua altistumisesta 10:lle 1 tunnin pituiselle ylipainehappijaksolle 2 ilmakehässä 2 viikon aikana.
Näitä verrataan arviointeihin, jotka on saatu ennen painehappikäsittelyä.
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John D. Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis & Washington University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #2014.011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .