Efeito da HBO na conectividade funcional de redes de estado de repouso em pacientes com doença cerebral de pequenos vasos (HBO)
26 de outubro de 2017 atualizado por: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
O efeito do oxigênio hiperbárico na conectividade funcional das redes neurais em estado de repouso em pacientes com doença cerebral de pequenos vasos
O objetivo deste estudo é estender nosso trabalho anterior, no qual demonstramos um aumento na conectividade de rede interna e cruzada de redes neurais em estado de repouso em pacientes com doença de pequenos vasos cerebrais por tratamento com oxigênio hiperbárico, para pelo menos mais 20 indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes sem contra-indicações para o tratamento com oxigênio hiperbárico ou ressonância magnética que exibem hiperintensidades da substância branca na ressonância magnética serão recrutados para uma ressonância magnética funcional seguida por 10 tratamentos com oxigênio hiperbárico a 2 ATA por uma hora.
Esses tratamentos serão feitos uma vez ao dia, de segunda a sexta-feira, em 2 semanas consecutivas.
4-6 semanas depois, eles repetem a fMRI.
Esses fMRIs serão analisados em relação a quaisquer alterações na conectividade do estado de repouso de vários circuitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Mais de 50 anos de idade Hiperintensidades da substância branca na ressonância magnética @ ou mais sintomas e/ou deficiências neurológicas, por ex. distúrbios da marcha, desequilíbrio, declínio da função cognitiva, déficit do neurônio motor superior, dismetria, hiper-refexia ou aumento unilateral do tônus motor -
Critérios de Exclusão: Contra-indicações à oxigenoterapia hiperbárica, por ex. enfisema pulmonar ou bolhas, claustrofobia, distúrbios convulsivos Incapacidade do paciente em tolerar a pressurização, por ex. Disfunção da trompa de Eustáquio AVC nos últimos 6 meses Comprometimento cognitivo extremo Depressão maior Outras comorbidades não controladas, por ex. diabetes, hipertensão, distúrbios da tireoide, estenose da artéria carótida (>70%), disfunção renal ou hepática História de tumor cerebral, traumatismo craniano, terapia de choque elétrico, irradiação cerebral História de enxaqueca
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento com oxigênio hiperbárico
administração de Oxigênio 100% em 2 Atmosferas Absolutas por 1 hora 1 diariamente, 5 dias por semana durante 2 semanas
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Os pacientes são colocados em uma câmara especial na qual a pressão é gradualmente aumentada até a pressão desejada com 100% de oxigênio e o paciente é mantido nessa pressão por uma hora.
Em seguida, o fluxo de oxigênio é lentamente reduzido até que o paciente retorne a uma atmosfera de pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidência de um aumento na conectividade de redes neurais em estado de repouso após tratamento com oxigênio hiperbárico
Prazo: 4-6 semanas após o tratamento
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Pacientes com doença de pequenos vasos do cérebro serão tratados com 10 sessões de oxigênio hiperbárico por 1 hora a 2 atmosferas absolutas ao longo de 2 semanas.
As ressonâncias magnéticas de conectividade funcional serão obtidas 4-6 semanas após essas sessões para comparação com as obtidas antes da exposição ao oxigênio hiperbárico
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4-6 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uma melhora na escala neurocomportamental do NIH em comparação com a feita antes do oxigênio hiperbárico
Prazo: 4-6 semanas
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As avaliações neurocomportamentais do NIH são obtidas 4-6 semanas após a exposição a 10 sessões de oxigênio hiperbárico de 1 hora a 2 atmosferas fornecidas durante um período de 2 semanas.
Estas serão comparadas com as avaliações obtidas antes do tratamento com oxigênio hiperbárico.
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4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John D. Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis & Washington University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #2014.011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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